>> 平安證券-醫(yī)藥生物行業(yè)周報：阿爾茲海默癥Aβ新藥侖卡奈單抗開啟國內(nèi)商業(yè)化探索-231024
| 上傳日期： |
2023/10/24 |
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| 762KB |
| 格式： |
pdf 共12頁 |
來源： |
平安證券 |
| 評級： |
強(qiáng)于大市 |
作者： |
葉寅 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
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行業(yè)觀點(diǎn)
阿爾茲海默癥Aβ新藥侖卡奈單抗開啟國內(nèi)商業(yè)化探索
衛(wèi)材的靶向Aβ的阿爾茲海默癥新藥侖卡奈單抗(lecanemab)已正式通過海南省藥品監(jiān)督管理局審核，落地海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)。目前侖卡奈單抗尚未在國內(nèi)正式獲批上市，也并未進(jìn)入國家醫(yī)保。侖卡奈單抗在III期臨床試驗(yàn)中，與安慰劑組相比，顯著降低了試驗(yàn)主要終點(diǎn)CDR-SB的增加速度（CDR-SB評分越高意味著患者病情越嚴(yán)重），患者接受侖卡奈單抗治療18個月后，認(rèn)知和功能臨床衰退幅度與安慰劑組相比減緩27%，顯著減緩患者的認(rèn)知衰退。
根據(jù)博鰲樂城先行區(qū)中心藥房公眾號數(shù)據(jù)，海南樂城上市的侖卡奈單抗規(guī)格為200mg/2ml，價格為3328元/瓶，在說明書中，侖卡奈單抗的推薦劑量為10mg/kg，每兩周使用一次。據(jù)此測算，一個體重為60kg的患者需要的藥量為600mg，約3瓶藥物，單次使用花費(fèi)約9984元，月治療費(fèi)用約為2萬元，年治療費(fèi)用約24萬。
侖卡奈單抗是近20年來美國FDA首個完全批準(zhǔn)的阿爾茲海默癥新藥，在美國市場，侖卡奈單抗一年療程的治療費(fèi)用為26500美元，約合18.1萬元人民幣，具體花費(fèi)會根據(jù)患者體重的不同浮動。
根據(jù)2020年中國阿爾茨海默病癡呆診療指南，AD檢查主要包括臨床評估，腦影像檢查和實(shí)驗(yàn)室檢查，AD治療主要分為認(rèn)知癥狀的藥物治療，精神行為癥狀的藥物治療和中醫(yī)藥治療。其中腦影像檢查包括MRI，Aβ-PET，F(xiàn)DG-PET，Tau-PET等，診斷類核素藥物有助于AD診斷敏感性和特異性的提升，建議關(guān)注核素類診斷藥物和相關(guān)標(biāo)的，如東誠藥業(yè)等；認(rèn)知癥狀的治療類藥物主要包括多奈哌齊等膽堿酯酶抑制劑和美金剛等谷氨酸受體拮抗劑類傳統(tǒng)治療藥物，目前治療效果和手段依然受限，建議關(guān)注靶向Aβ，QPCT等新靶點(diǎn)在研AD治療藥物和相關(guān)標(biāo)的，如恒瑞醫(yī)藥，先聲藥業(yè)等。
投資策略
投資策略:主線一:創(chuàng)新藥關(guān)注非腫瘤差異化治療領(lǐng)域。腫瘸治療領(lǐng)域相同靶點(diǎn)扎堆現(xiàn)象嚴(yán)重，構(gòu)建非腫瘤治療領(lǐng)城新賽道的差異化競爭是創(chuàng)新藥的另一個發(fā)展領(lǐng)域。我們重點(diǎn)關(guān)注:1)減肥藥物領(lǐng)城，建議關(guān)注華東醫(yī)藥、信達(dá)生物；2)阿爾茨海默癥治療領(lǐng)域；3)核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，建議關(guān)注東誠藥業(yè)。主線二：中特估板塊重點(diǎn)關(guān)注中藥及醫(yī)藥流通。我們認(rèn)為醫(yī)藥是“中特估”核心主線之一，其中我們建議重點(diǎn)關(guān)注:1)政策支持的中藥板塊，建議關(guān)注康緣藥業(yè)、貴州三力、昆藥集團(tuán)、新天藥業(yè)、以嶺藥業(yè)，固生堂，華潤三九；2)估值低且邊際向上的流通板塊。主線三:器械板塊疫后復(fù)蘇，看好后續(xù)表現(xiàn)。我們建議優(yōu)選其中基本面過硬，具備長發(fā)展邏輯的公司。另一方面進(jìn)軍國際市場大大提升了國內(nèi)醫(yī)療器械公司的業(yè)務(wù)空間。而能夠進(jìn)入歐美等發(fā)達(dá)國家主流市場的產(chǎn)品更從中獲得了質(zhì)量背書進(jìn)而反哺國內(nèi)市場，建議關(guān)注新產(chǎn)業(yè)、心脈醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療、安圖生物。主線四:關(guān)注其它邊際改善板塊:1) CX0&生命科學(xué)上游:創(chuàng)新療法在臨床實(shí)現(xiàn)突破，疊加biotech估值泡沫出清、性價比凸顯，行業(yè)兼并加速，未來投融資環(huán)境也有望逐步回暖，帶動CX0與生命科學(xué)上游行業(yè)轉(zhuǎn)暖。建議關(guān)注凱萊英；2)疫苗:呼吸道傳染病重心轉(zhuǎn)移，流感、結(jié)核等預(yù)防產(chǎn)品有望得到重視，建議關(guān)注華蘭生物、智飛生物；3)消費(fèi)升級:可選醫(yī)療有望實(shí)現(xiàn)快速增長，建議關(guān)注愛爾眼科、通策醫(yī)療。
行業(yè)要聞薈萃
1）默沙東PD-1單抗Keytruda獲FDA批準(zhǔn)用于NSCLC患者的新輔助治療；2）強(qiáng)生前三季度營業(yè)收入214億美元，同比增長6.8%；3）輝瑞利特昔替尼膠囊獲CDE批準(zhǔn)上市，用于青少年和成人重度斑禿治療；4）默沙東、第一三共合作開發(fā)3款A(yù)DC項(xiàng)目總額高達(dá)220億美元。
行情回顧
上周醫(yī)藥板塊下跌6.88%，同期滬深300指數(shù)下跌4.17%，醫(yī)藥行業(yè)在28個行業(yè)中漲跌幅排名第27位。港股上周醫(yī)藥板塊下跌6.47%，同期恒生綜指下跌4.10%，醫(yī)藥行業(yè)在11個行業(yè)中漲跌幅排名第11位。
風(fēng)險提示
1）政策風(fēng)險：醫(yī)?？刭M(fèi)、藥品降價等政策對行業(yè)負(fù)面影響較大；2）研發(fā)風(fēng)險：醫(yī)藥研發(fā)投入大、難度高，存在研發(fā)失敗或進(jìn)度慢的可能；3）公司風(fēng)險：公司經(jīng)營情況不達(dá)預(yù)期。
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