>> 西南證券-醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報：2023年10月第三周創(chuàng)新藥周報(附小專題B7-H3 ADC研發(fā)概況)-231022
| 上傳日期： |
2023/10/24 |
大小： |
3086KB |
| 格式： |
pdf 共22頁 |
來源： |
西南證券 |
| 評級： |
強于大市 |
作者： |
杜向陽,湯泰萌 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
無限制-登錄即可下載 |
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新冠口服藥研發(fā)進展
目前全球8款新冠口服藥獲批上市，7款藥物處于臨床Ⅲ期（包括老藥新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款藥物獲得緊急使用授權(quán)）。輝瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中國獲批上市，國內(nèi)研發(fā)進度最快的為真實生物的阿茲夫定于2022年7月獲批上市。2023年1月29日，先聲藥業(yè)、君實生物新冠口服藥獲NMPA批準上市，眾生藥業(yè)新冠口服藥2023年3月附條件獲批上市。
A股和港股創(chuàng)新藥板塊及XBI指數(shù)本周走勢
2023年10月第三周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計1個股上漲，61個股下跌。其中漲幅前三為翰森制藥(0.18%)、和譽-B(-0.75%)、信達生物(-0.90%)。跌幅前三為三葉草生物-B (-26.39%)、騰盛博藥-B(-15.30%)、海創(chuàng)藥業(yè)-U(-14.46%)。
本周A股創(chuàng)新藥板塊下跌0.26%，跑輸滬深300指數(shù)0.62pp，生物醫(yī)藥下跌3.43%。近6個月A股創(chuàng)新藥累計下跌5.90%，跑贏滬深300指數(shù)5.66pp，生物醫(yī)藥累計下跌9.76%。
本周港股創(chuàng)新藥板塊下跌3.12%，跑輸恒生指數(shù)2.66pp，恒生醫(yī)療保健下跌3.97%。近6個月港股創(chuàng)新藥累計下跌22.46%，跑輸恒生指數(shù)10.62pp，恒生醫(yī)療保健累計下跌14.03%。
本周XBI指數(shù)下跌4.80%，近6個月XBI指數(shù)累計下跌16.25%。
國內(nèi)重點創(chuàng)新藥進展
10月國內(nèi)1款新藥獲批上市，1項新增適應(yīng)癥獲批上市；本周國內(nèi)1款新藥獲批上市，1項新增適應(yīng)癥獲批上市。
海外重點創(chuàng)新藥進展
10月美國7款NDA獲批上市，2款BLA獲批上市，本周美國5款NDA獲批上市，1款BLA獲批上市。10月歐洲0款創(chuàng)新藥獲批上市，本周歐洲無新藥獲批上市。10月日本0款創(chuàng)新藥獲批上市，本周日本0款新藥獲批上市。
本周小專題——B7-H3 ADC研發(fā)概況
2023年10月19日，默沙東宣布與第一三共達成合作協(xié)議，共同開發(fā)后者的3款A(yù)DC新藥（HER3 ADC、B7-H3 ADC、CDH6 ADC）。此次合作的3款A(yù)DC均來自DXd-ADC技術(shù)平臺，分別靶向HER3、B7-H3、CDH6。默沙東支付40億美元預(yù)付款，隨后24個月支付15億美元。此外，默沙東還將支付最高165億美元的商業(yè)里程碑金額，協(xié)議總金額高達220億美元。第一三共DXd-ADC技術(shù)平臺先后獲得阿斯利康、默沙東的認可，累計達成350億美元授權(quán)合作，僅預(yù)付款就合計高達63.5億美元。近幾年來，ADC領(lǐng)域交易金額已超過千億美元，成為創(chuàng)新藥領(lǐng)域最受關(guān)注的賽道。默沙東對于ADC賽道尤為重視，PD-1聯(lián)合化療之后的重要方向就是ADC聯(lián)合，進一步鞏固腫瘤領(lǐng)域的優(yōu)勢地位
全球處于臨床階段的B7-H3 ADC共42款，其中批準上市0款，III期臨床0款，II/III期臨床1款，II期臨床5款，I/II期臨床11款，I期臨床24款。
本周全球重點創(chuàng)新藥交易進展
本周全球共達成26起重點交易，披露金額的重點交易有10起。首付款8500萬美元，豪森藥業(yè)B7-H4抗體偶聯(lián)藥物授權(quán)GSK。Daiichi Sankyo和默克宣布三種Daiichi Sankyo DXd adc的全球開發(fā)和商業(yè)化合作。奮進生物醫(yī)藥與蜂鳥生物科學就下一代her3靶向抗體-藥物偶聯(lián)物(ADC) HMBD-501的全球權(quán)利達成許可協(xié)議。華東醫(yī)藥宣布與韓國ATGC公司就肉毒桿菌毒素在全球范圍內(nèi)簽署開發(fā)及商業(yè)化合作協(xié)議。Monte Rosa Therapeutics宣布與羅氏公司進行戰(zhàn)略合作，開發(fā)針對癌癥和神經(jīng)系統(tǒng)疾病的新型分子膠降解劑。SpliceBio與Spark Therapeutics合作開發(fā)針對遺傳性視網(wǎng)膜疾病的基因療法。賽默飛世爾宣布收購納斯達克上市公司全球蛋白組學巨頭Olink。諾和諾德將從KBPBiosciences收購降壓降壓酮。SOTIO與Synaffix簽訂許可協(xié)議，擴大ADC產(chǎn)品線。賽托生物(300583.SZ)擬收購銀谷制藥60%股份完善全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)能力。
風險提示：藥品降價風險;醫(yī)改政策執(zhí)行進度低于預(yù)期風險;研發(fā)失敗的風險
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