>> 安信證券-生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥研究框架之行業(yè)篇：創(chuàng)新藥蓬勃發(fā)展，大病種新突破、國際化新進展值得關(guān)注-231024
| 上傳日期： |
2023/10/24 |
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| 3656KB |
| 格式： |
pdf 共48頁 |
來源： |
安信證券 |
| 評級： |
領(lǐng)先大市 |
作者： |
馬帥,連國強 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
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核心觀點：國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)蓬勃發(fā)展，大病種新突破、國際化新進展等值得重點關(guān)注。當(dāng)前國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)正處于蓬勃發(fā)展階段，從投資角度和行業(yè)本身發(fā)展角度來看當(dāng)前均有多個積極因素顯現(xiàn)，疊加創(chuàng)新藥領(lǐng)域大病種（減重、阿爾茲海默癥、NASH、脫發(fā)、乙肝、自免疾病等）新突破、國際化新進展等行業(yè)積極因素，我們認(rèn)為當(dāng)前創(chuàng)新藥行業(yè)投資價值凸顯。
多個積極因素顯現(xiàn)，創(chuàng)新藥行業(yè)投資價值凸顯。從投資角度來看，當(dāng)前創(chuàng)新藥行業(yè)存在：（1）估值較低具備配置價值；（2）短期存在醫(yī)保談判催化劑；（3）美聯(lián)儲加息接近尾聲等積極因素。從行業(yè)本身發(fā)展角度來看，當(dāng)前創(chuàng)新藥行業(yè)存在：（1）醫(yī)療反腐有利于高價值創(chuàng)新藥放量；（2）監(jiān)管出臺多項支持政策；（3）行業(yè)商業(yè)化逐漸步入正軌等積極因素。此外，疊加創(chuàng)新藥領(lǐng)域大病種新突破、國際化新進展等行業(yè)積極因素，我們認(rèn)為當(dāng)前創(chuàng)新藥行業(yè)投資價值顯著。
大病種新突破：減重、阿爾茲海默癥、NASH、脫發(fā)、乙肝、自免等大病種的最新突破值得關(guān)注。大病種大單品的放量是創(chuàng)新藥行業(yè)長期高速發(fā)展的核心驅(qū)動因素之一?，F(xiàn)階段隨著腫瘤治療領(lǐng)域取得新突破的難度不斷增加，海外創(chuàng)新藥行業(yè)的研發(fā)熱情逐漸開始向其他一些大病種延伸，并已在部分大病種中取得突破，映射海外創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢并結(jié)合國內(nèi)自身大病種情況，我們認(rèn)為減重、阿爾茲海默癥、NASH、脫發(fā)、乙肝、自身免疫疾病等大病種的新突破值得重點關(guān)注，具備較大的投資機會。
國際化新進展：創(chuàng)新藥海外上市即將迎來新進展。創(chuàng)新藥國際化最高級、最直觀的形式是產(chǎn)品在海外上市，預(yù)計2023年年底前國內(nèi)將迎來創(chuàng)新藥FDA獲批上市的新進展。根據(jù)FDA審評期限，和黃醫(yī)藥呋喹替尼三線結(jié)直腸癌、百濟神州替雷利珠單抗食管癌二線適應(yīng)癥、君實生物特瑞普利單抗鼻咽癌適應(yīng)癥將有望在2023年底前獲得最終審評結(jié)果，國產(chǎn)創(chuàng)新藥海外上市即將有新進展。而在海外授權(quán)方面，2023年國產(chǎn)創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易同樣保持活躍，據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計從2023年初至10月16日共有約33起交易發(fā)生。預(yù)計隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展，未來海外授權(quán)交易的熱度將持續(xù)保持，創(chuàng)新藥國際化的基礎(chǔ)將持續(xù)夯實。
建議關(guān)注標(biāo)的：A股恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、榮昌生物、貝達(dá)藥業(yè)、君實生物、三生國健、艾力斯、百利天恒、邁威生物、澤璟制藥、諾誠健華、智翔金泰、首藥控股、亞虹醫(yī)藥；H股信達(dá)生物、康諾亞、康方生物、和黃醫(yī)藥、科倫博泰、康寧杰瑞。
風(fēng)險提示：創(chuàng)新藥臨床開發(fā)進度不及預(yù)期的風(fēng)險，創(chuàng)新藥臨床試驗失敗的風(fēng)險，創(chuàng)新藥國際化進程不及預(yù)期的風(fēng)險，醫(yī)藥政策影響不確定的風(fēng)險
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