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>> 德邦證券-生物醫(yī)藥行業(yè)減肥藥制劑篇:有望誕生“全球藥王”,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)爆發(fā)在即-231026
上傳日期:   2023/10/26 大?。?/td>   5625KB
格式:   pdf  共56頁(yè) 來源:   德邦證券
評(píng)級(jí):   -- 作者:   陳鐵林,劉闖,李霽陽(yáng)
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
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肥胖為“萬惡之源”,解決“病從口入”。依據(jù)《中國(guó)居民肥胖防治專家共識(shí)》的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),中國(guó)成年人中超重及肥胖人群占比過半,預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)人群超6億人。肥胖對(duì)個(gè)人健康造成嚴(yán)重威脅,和高血壓、糖尿病、高血脂等多種慢性疾病呈現(xiàn)顯著正相關(guān),為健康的“萬惡之源”。隨著美國(guó)和中國(guó)批準(zhǔn)多款減重藥物,我們認(rèn)為減肥藥市場(chǎng)將迎來爆發(fā),消費(fèi)屬性強(qiáng),空間大,值得重點(diǎn)關(guān)注。
   GLP-1類藥物已成為肥胖首選藥物,多適應(yīng)癥拓展勢(shì)如破竹。GLP-1是一種天然存在于人體的腸促胰島素,通過中樞神經(jīng)和胃腸道發(fā)揮減肥作用。目前發(fā)展已有如下趨勢(shì):1)長(zhǎng)效化:從2-3次/日的艾塞那肽/貝那魯肽,延長(zhǎng)到1天一次的利司那肽/利拉魯肽到1周/次的度拉糖肽/司美格魯肽,大大提高了依從性;2)從單靶點(diǎn)到多靶點(diǎn):禮來的雙靶點(diǎn)替爾泊肽獲批上市,信達(dá)生物的雙靶點(diǎn)瑪仕度肽國(guó)內(nèi)三期即將完成,禮來的三靶點(diǎn)Retatrutide刷新減重記錄;3)從單藥到組合:諾和諾德的CagriSema由司美格魯肽和卡格列肽固定劑量組合,禮來收購(gòu)Versanis公司布局Bimagrumab( ActRIIA/B單抗)擬推動(dòng)減脂肪增肌新亮點(diǎn);4)從減肥到其他適應(yīng)癥:國(guó)際巨頭已推動(dòng)GLP-1類藥物其他適應(yīng)癥開發(fā),如NASH、阿爾茲海默、外周心血管疾病、慢性腎病、心衰和睡眠呼吸暫停綜合征等,根據(jù)23年5月Aging Cell上發(fā)表的文章表示GLP-1類藥物可延長(zhǎng)壽命,多適應(yīng)癥拓展勢(shì)如破竹;5)口服VS注射,小分子VS多肽:口服便捷性高于注射,諾和諾德司美口服已獲批上市,多個(gè)口服小分子GLP-1藥物在臨床,安全性為核心考慮因素。
   GLP1減重藥物市場(chǎng)暴發(fā),空間千億美元量級(jí),助力禮來及諾和諾德成為全球市值前三大藥企。美國(guó)資本市場(chǎng)高度認(rèn)可GLP-1,諾和諾德司美格魯肽和禮來替爾泊肽爆發(fā)式增長(zhǎng),預(yù)計(jì)全年分別超200億美元和40億美元,在銷量超預(yù)期和臨床數(shù)據(jù)超預(yù)期的催化下,助力禮來5000億美元市值,諾和諾德4000億美元市值,成為全球市值前三大藥企。
  國(guó)內(nèi)市場(chǎng)即將爆發(fā),多個(gè)產(chǎn)品已上市/臨床后期:我們根據(jù)產(chǎn)品類型及研發(fā)進(jìn)度,同時(shí)考慮銷售能力,建議如下:1)GLP-1減重新藥,且管線較全的標(biāo)的:美股重點(diǎn)-禮來、諾和諾德等;國(guó)內(nèi)重點(diǎn):信達(dá)生物、華東醫(yī)藥、石藥集團(tuán)(新諾威)、恒瑞醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、眾生藥業(yè)等;2)司美26年到期,關(guān)注進(jìn)度快的企業(yè):麗珠集團(tuán)、聯(lián)邦制藥、四環(huán)醫(yī)藥和智飛生物等。
  風(fēng)險(xiǎn)提示
  臨床失敗風(fēng)險(xiǎn)
  目前大部分國(guó)產(chǎn)GLP-1類藥物的肥胖適應(yīng)癥均處于臨床階段,存在臨床進(jìn)度不及預(yù)期甚至臨床失敗風(fēng)險(xiǎn)。
  競(jìng)爭(zhēng)格局惡化風(fēng)險(xiǎn)
  利拉魯肽和司美格魯肽等專利到期,臨床階段有多款類似物申報(bào)上市或處于臨床后期階段。同時(shí),GLP-1在研藥物較多,存在未來競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)。
  銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)
  銷售受到產(chǎn)品本身特性,競(jìng)爭(zhēng)格局,銷售隊(duì)伍,行業(yè)發(fā)展等多方面因素影響,存在銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。
  行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)
  醫(yī)藥生物行業(yè)較易受到行業(yè)政策的影響,目前我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)處于發(fā)展期,行業(yè)政策更新快,存在受到行業(yè)政策或監(jiān)管政策影響的風(fēng)險(xiǎn)。
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