>> 安信證券-君實生物(688180)美國獲批+國內(nèi)市場厚積薄發(fā)，PD-1單抗持續(xù)放量值得期待-231028
| 上傳日期： |
2023/10/29 |
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| 格式： |
pdf 共6頁 |
來源： |
安信證券 |
| 評級： |
買入-A（首次） |
作者： |
馬帥,連國強(qiáng) |
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事件：公司公布2023年三季報，前三季度公司實現(xiàn)營業(yè)收入9.86億元，同比下降19.04%；實現(xiàn)歸母凈利潤-14.1億元；實現(xiàn)扣非歸母凈利潤-13.6億元。其中2023年Q3單季度實現(xiàn)營業(yè)收入3.17億元，同比增長16.31%；實現(xiàn)歸母凈利潤-4.09億元；實現(xiàn)扣非歸母凈利潤-3.88億元。
PD-1單抗美國市場獲批上市，成為首個獲FDA批準(zhǔn)的國產(chǎn)PD1單抗藥物。合作伙伴Coherus公司2023年10月17日公告，公司PD-1單抗特瑞普利單抗鼻咽癌適應(yīng)癥獲美國FDA批準(zhǔn)上市，這是首個獲FDA批準(zhǔn)上市的國產(chǎn)PD-1單抗藥物。根據(jù)2021年公司與Coherus簽署的合作協(xié)議，Coherus向公司一次性支付1.5億美元首付款，并將在達(dá)到相應(yīng)里程碑事件后向公司支付累計不超過3.8億美元的里程碑付款，外加任何包含特瑞普利單抗的產(chǎn)品在Coherus區(qū)域內(nèi)年銷售凈額20%的銷售分成。未來特瑞普利單抗在Coherus區(qū)域內(nèi)的銷售放量值得期待。
國內(nèi)市場厚積薄發(fā)，圍手術(shù)期/術(shù)后輔助治療布局有望推動PD1單抗持續(xù)放量。目前公司PD-1單抗特瑞普利單抗已有多個適應(yīng)癥在國內(nèi)獲批6項適應(yīng)癥（黑色素瘤后線治療、鼻咽癌后線治療、尿路上皮癌后線治療、鼻咽癌一線治療、食管癌一線治療、EFFR/ALK陰性NSCLC一線治療），另有多個適應(yīng)癥（TNBC一線治療、SCLC一線治療、腎癌一線治療、NSCLC圍手術(shù)期治療）在BLA階段，此外有多個一線治療適應(yīng)癥（尿路上皮癌一線、黑色素瘤一線、肝癌一線、膽管癌一線等）在3期臨床階段。公司還差異化布局了圍手術(shù)期/術(shù)后輔助治療，包括已在BLA階段的NSCLC圍手術(shù)期治療，以及在3期階段的胃癌術(shù)后輔助治療、肝癌術(shù)后輔助治療、食管癌圍手術(shù)期治療等，未來有望憑借在圍手術(shù)期/術(shù)后輔助治療的差異化布局持續(xù)放量。
國內(nèi)市場厚積薄發(fā)，多個聯(lián)合用藥合作有望推動PD-1單抗持續(xù)放量。對外合作方面，公司持開放心態(tài)與多家未布局PD-1/PD-L1單抗的公司開展了多項聯(lián)合用藥合作，根據(jù)CDE藥物臨床試驗登記與公示信息平臺，公司PD-1單抗已與榮昌生物HER2 ADC維迪西妥單抗和Claudin18.2 ADCRC118、邁威生物Nectin4 ADC 9MW2821、和譽(yù)生物CSF-1R小分子抑制劑ABSK021、浙江醫(yī)藥/新碼生物HER2 ADCARX788、首藥控股ALK抑制劑CT-707、勁方生物TGF-β R1抑制劑GFH018等約30余款藥物開展聯(lián)合用藥臨床試驗，未來相關(guān)聯(lián)合療法獲批上市后，有望帶動公司PD-1單抗同步放量。
投資建議：我們預(yù)計公司2023年-2025年的收入分別為12.8億元、52.7億元、48.8億元，凈利潤分別為-19.8億元、9.9億元、-2.2億元；考慮到公司已上市/即將上市產(chǎn)品的放量潛力以及豐富的臨床研發(fā)管線，我們認(rèn)為公司未來發(fā)展前景可觀，根據(jù)DCF模型給與6個月目標(biāo)價51.56元，首次給與買入-A級投資評級。
風(fēng)險提示：創(chuàng)新藥臨床試驗進(jìn)度不及預(yù)期/失敗的風(fēng)險，醫(yī)藥政策變化的風(fēng)險，產(chǎn)品銷售不及預(yù)期的風(fēng)險,PD-1海外銷售不及預(yù)期的風(fēng)險。
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