>> 華安證券-信立泰(002294)年底醫(yī)保談判將近，著眼長期創(chuàng)新穩(wěn)步推進-231031
| 上傳日期： |
2023/10/31 |
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| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
華安證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
譚國超 |
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事件：
2023年10月31日，信立泰發(fā)布2023年三季度業(yè)績公告，前三季度公司實現(xiàn)營收24.56億元，同比降低3.61%；歸母凈利潤4.79億元，同比降低11.20%；扣非凈利潤4.25億元，同比降低-8.96%。
點評：
三季度后業(yè)績有望改善，進院及學(xué)術(shù)會議逐步恢復(fù)
報告期內(nèi)，單三季度公司實現(xiàn)營收7.72億元（-12.29%）；歸母凈利潤1.42億元（-26.05%）；扣非凈利潤1.22億元（-33.39%）。費用方面，單三季度銷售費用2.02億元，環(huán)比減少15.41%；研發(fā)費用0.92億元，環(huán)比增長5.99%；管理費用0.77億元，環(huán)比增長14.48%。三季度受反腐等因素影響，公司產(chǎn)品銷售、新產(chǎn)品進院推廣受到較大影響，并且由于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，整體毛利有所下降。但隨著院內(nèi)秩序已實現(xiàn)逐步恢復(fù)，后續(xù)公司業(yè)績有望得到改善。
集采降價影響有望年內(nèi)出清，新老產(chǎn)品醫(yī)保增量
報告期內(nèi)影響總體業(yè)績的主要因素為氯吡格雷片（泰嘉？）的業(yè)績下滑，泰嘉在集采期滿后參與地方續(xù)標(biāo)，中標(biāo)后單價下降，此外受到天津、福建地區(qū)續(xù)約未中標(biāo)的影響，收入貢獻下降。但隨著公司落實推進仿創(chuàng)轉(zhuǎn)型，公司創(chuàng)新藥收入占比逐漸增加，信立坦？同比增長近30%，欣復(fù)泰？、Maurora？支架收入大幅增長。今年上半年公司腎性缺血新藥恩那度司他（恩那羅？）獲批上市，為國產(chǎn)首個HIF-PHI口服藥，并將在11月首次參與本次國家醫(yī)保談判，有望在明年實現(xiàn)醫(yī)保內(nèi)大幅增長；另外信立坦？將在今年醫(yī)保續(xù)約，受益于今年醫(yī)保局談判續(xù)約新規(guī)，有望實現(xiàn)更低價格降幅，明年公司銷售增長可期。
持續(xù)加大創(chuàng)新研發(fā)力度，積極推進產(chǎn)品國際化發(fā)展
今年來，公司繼續(xù)加大創(chuàng)新研發(fā)，前三季度累計研發(fā)投入7.25億元，同比增長8.22%；研發(fā)費用第三季度環(huán)比第二季度增長5.99%。臨床階段產(chǎn)品中，SAL0107、SAL0108、S086（高血壓）、067（苯甲酸復(fù)格列汀）已經(jīng)申報NDA，正在CDE審評階段，其中SAL0107有望在今年底至明年初獲批上市；三期臨床項目中，SAL056（特立帕肽）、S086（慢性心衰）處于III期臨床階段，SAL003正在啟動III期臨床；海外方面，美國子公司已向FDA提交了JK07慢性心衰（HFrEF及HFpEF適應(yīng)癥）的II期臨床試驗申請，預(yù)計將于2024年上半年正式啟動II期臨床患者入組工作。后續(xù)早期臨床管線中，不乏有望開展海外臨床的產(chǎn)品，有望繼續(xù)推動公司國際化進程。
投資建議：維持“買入”評級
我們預(yù)計2023-2025年信立泰營業(yè)收入分別為37.92億元、48.37億元、58.60億元，同比增長分別為8.9%、27.5%、21.2%。歸母凈利潤分別為6.72億元、8.50億元、10.68億元，同比增長分別為5.5%、26.5%、25.7%。對應(yīng)PE分別為53X、42X、34X。我們看好公司創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)持續(xù)發(fā)力帶來的收入結(jié)構(gòu)重塑，老產(chǎn)品醫(yī)保及集采降價即將觸底，持續(xù)新產(chǎn)品商業(yè)化推動節(jié)奏以及出海潛力，維持“買入”評級。
風(fēng)險提示
新藥研發(fā)失敗風(fēng)險：醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新研發(fā)投入高、周期性長，風(fēng)險大，研發(fā)需承擔(dān)相應(yīng)的失敗風(fēng)險；
審批準(zhǔn)入不及預(yù)期風(fēng)險：公司藥品及器械申報臨床及注冊等環(huán)節(jié)可能面臨審批進度不及預(yù)期的風(fēng)險；公司產(chǎn)品進入醫(yī)保獲集采可能會面臨丟標(biāo)等風(fēng)險；
行業(yè)政策風(fēng)險：國家?guī)Я坎少徴叩娜鎸嵤幌盗姓呲厔莼驅(qū)⒂绊懰幤氛袠?biāo)價格。市場競爭較大的創(chuàng)新藥品種或面臨醫(yī)保談判降價幅度超預(yù)期的風(fēng)險，或面臨集中采購降價幅度超預(yù)期的風(fēng)險；
成本上升風(fēng)險：原材料成本、人力資源成本以及環(huán)保成本均呈現(xiàn)剛性上漲趨勢，給公司的成本控制帶來持續(xù)壓力；
銷售浮動風(fēng)險：市場競品及未來上市新藥可能對產(chǎn)品銷售造成一定影響，導(dǎo)致銷售不及預(yù)期。
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