>> 粵開(kāi)證券-醫(yī)藥行業(yè)月報(bào)：醫(yī)保談判來(lái)臨，關(guān)注ADC、PD-1、小分子抑制劑等品種進(jìn)度-231102
| 上傳日期： |
2023/11/2 |
大小： |
2588KB |
| 格式： |
pdf 共23頁(yè) |
來(lái)源： |
粵開(kāi)證券 |
| 評(píng)級(jí)： |
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作者： |
陳夢(mèng)潔 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
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投資要點(diǎn)
10月醫(yī)療反腐負(fù)面擾動(dòng)基本出盡，醫(yī)藥題材活躍，板塊輪動(dòng)回暖復(fù)蘇。11月進(jìn)入業(yè)績(jī)真空期，醫(yī)保談判或?qū)⒊蔀橹匾呋?。我們建議關(guān)注創(chuàng)新藥重要品種進(jìn)度，包括抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、細(xì)胞程序性死亡因子（PD-1）藥物、小分子抑制劑、嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法（CAR-T）等，如后續(xù)醫(yī)保談判（續(xù)約）利好，估值與業(yè)績(jī)有望走出底部，實(shí)現(xiàn)戴維斯雙擊。
國(guó)內(nèi)上市抗體偶聯(lián)藥物均通過(guò)初審，第三代ADC強(qiáng)勢(shì)來(lái)襲
國(guó)內(nèi)目前7款A(yù)DC藥物獲批上市，僅榮昌生物維迪西妥單抗、羅氏乳腺癌恩美曲妥珠單抗和Seagen/武田的維布妥昔單抗三款分別在2021年2022年談判成功納入醫(yī)保，奧加伊妥珠單抗、維泊妥珠單抗、戈沙妥珠單抗、德曲妥珠單抗等4款剛通過(guò)2023年醫(yī)保目錄調(diào)整形式審查。
參考維迪西妥單抗納入醫(yī)保后單價(jià)下降71.85%，銷量增加1513.23%，年銷售額增長(zhǎng)數(shù)倍的變化趨勢(shì)，我們預(yù)計(jì)上述四款A(yù)DC如納入醫(yī)保，將會(huì)通過(guò)“以價(jià)換量”獲得市場(chǎng)份額、營(yíng)業(yè)利潤(rùn)大幅增長(zhǎng)。尤其是第一三共/阿斯利康第三代ADC單抗德曲妥珠單抗（HER2陽(yáng)性乳腺癌）與維迪西妥單抗互為競(jìng)品，無(wú)論是適應(yīng)癥范圍還是臨床效果未來(lái)或?qū)⒁欢ǔ潭壬蠈?duì)維迪西妥單抗造成市場(chǎng)份額沖擊。
PD-1領(lǐng)域延續(xù)四家爭(zhēng)霸，新增適應(yīng)癥業(yè)績(jī)可期
國(guó)內(nèi)PD-1/PD-L1賽道競(jìng)爭(zhēng)激烈，2023年醫(yī)保初審名單為前期已經(jīng)納入醫(yī)保目錄的PD-1抗體信迪利單抗、替雷利珠單抗、特瑞普利單抗、卡瑞利珠單抗以及PD-L1抗體舒格利單抗。
PD-L1抗體舒格利單抗首次獲得醫(yī)保談判入場(chǎng)券，后續(xù)能否納入醫(yī)保支付尚待揭曉。PD-1抗體今年繼續(xù)保持四足鼎立格局，我們預(yù)計(jì)，新增適應(yīng)癥將帶來(lái)增量市場(chǎng)空間，即便醫(yī)?；鸷怂銓?huì)由此下調(diào)支付標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)產(chǎn)PD-1后市業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)依然可期。
小分子抑制劑方興未艾，EGFR、RET、CDK靶向藥值得關(guān)注
酪氨酸激酶抑制劑共有9款產(chǎn)品首次參與國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整申報(bào)，7款剛獲批上市獲得入場(chǎng)資格。從靶點(diǎn)來(lái)看，成熟靶點(diǎn)表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）如火如荼，多款EGFR酪氨酸激酶抑制劑納入醫(yī)保，新品種納入需要同時(shí)滿足臨床療效和經(jīng)濟(jì)性雙重條件；成長(zhǎng)期靶點(diǎn)轉(zhuǎn)染重排基因（RET）藥物商業(yè)化加速步入正軌，普拉替尼膠囊、塞普替尼膠囊相同的適應(yīng)癥范圍下臨床效果、降價(jià)幅度或?qū)⒄娼侵稹?br> 細(xì)胞周期蛋白激酶（CDK）抑制劑琥珀酸瑞波西利片劍指晚期一線乳腺癌，與醫(yī)保目錄內(nèi)哌柏西利、阿貝西利、達(dá)爾西利互為競(jìng)品，申報(bào)信息描述唯一取得總體生存期（OS）顯著獲益，獲得NCCN指南1級(jí)推薦且可用于內(nèi)臟危象患者。我們判斷，琥珀酸瑞波西利片如獲批，短期內(nèi)或?qū)?duì)國(guó)內(nèi)現(xiàn)有細(xì)胞周期蛋白激酶抑制劑競(jìng)爭(zhēng)格局造成一定沖擊，同類品種業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)不確定性增強(qiáng)。
CAR-T再戰(zhàn)，高值藥品醫(yī)保支付外另辟蹊徑
嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法（CAR-T）產(chǎn)品臨床效益好但流程工藝復(fù)雜、費(fèi)用水平較高，與醫(yī)保支付保基本的目標(biāo)導(dǎo)向一定程度上沖突。從阿基侖賽注射液瑞、基奧侖賽注射液接連通過(guò)往年初審卻缺席醫(yī)保談判來(lái)看，今年是否能夠進(jìn)入談判環(huán)節(jié)猶未可知。
即便醫(yī)保支付尚未覆蓋，CAR-T產(chǎn)品業(yè)績(jī)依然持續(xù)向好，降低成本、加入商業(yè)險(xiǎn)及地方補(bǔ)充醫(yī)療是當(dāng)前放量的主要?jiǎng)恿?。以瑞基奧侖賽注射液為例，2021年9月上市之后生產(chǎn)成本不斷精簡(jiǎn)，納入商業(yè)保險(xiǎn)及地方補(bǔ)充醫(yī)療計(jì)劃逐步提升，由此帶來(lái)2023H1開(kāi)單、輸注雙增長(zhǎng)，營(yíng)業(yè)收入增加32.93%，毛利率水平提升至51.07%。我們認(rèn)為，CAR-T產(chǎn)品作為價(jià)格高昂、臨床效益好的高端定制化抗癌品種，即便短期之內(nèi)無(wú)法通過(guò)醫(yī)保經(jīng)濟(jì)學(xué)核算，在成本精簡(jiǎn)、商業(yè)險(xiǎn)及地方醫(yī)療補(bǔ)充醫(yī)療計(jì)劃的推動(dòng)下依然具備較大的市場(chǎng)潛力。
行情回顧
10月兩市震蕩走弱，醫(yī)藥題材較為活躍，在減肥藥、創(chuàng)新藥、CXO、體外診斷等概念輪番帶動(dòng)下，醫(yī)藥生物指數(shù)短期走低后強(qiáng)勢(shì)反彈，全月收漲1.87%，位列申萬(wàn)31個(gè)子行業(yè)第3位，跑贏滬深300指數(shù)5.05個(gè)百分點(diǎn)。年初以來(lái)，醫(yī)藥生物累計(jì)下跌5.30%，位列申萬(wàn)31個(gè)子行業(yè)第18位，跑贏滬深300指數(shù)2.42個(gè)百分點(diǎn)。六大子板塊表現(xiàn)分化。生物制品、化學(xué)制藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)持續(xù)回暖，全月漲幅分別達(dá)到7.44%、3.23%、2.80%、1.00%。個(gè)股方面，創(chuàng)新藥、減肥藥表現(xiàn)亮眼，新諾威、普利制藥、百洋醫(yī)藥領(lǐng)漲，漲幅達(dá)到54.97%、46.06%、33.99%；受送股除權(quán)、業(yè)績(jī)不及預(yù)期影響，跌幅前三山外山、九州通、康緣藥業(yè)分別下跌40.35%、34.26%、19.53%。
資金成交額方面，10月醫(yī)藥生物行業(yè)成交額累計(jì)13391億元，占全部A股9.53%，位列位列申萬(wàn)31個(gè)子行業(yè)第3位，總體交易活躍度居前。今年以來(lái)，醫(yī)藥生物行業(yè)成交額達(dá)到127832.75億元，占全部A股總成交額7.25%。全部公募基金三季度持倉(cāng)醫(yī)藥市值達(dá)到3315.52億元，占流通股市值6.05%，行業(yè)配置比例達(dá)到12.26%，環(huán)比二季度分別上升2.60%、2.22%、7.59%。北向資金持股醫(yī)藥市值保持相對(duì)穩(wěn)定。根據(jù)同花順數(shù)據(jù)，截至10月31日，陸股通近一月凈流出41.78億元，持股醫(yī)藥市值累計(jì)1900.78億元，占醫(yī)藥行業(yè)流通市值3.41%，相對(duì)A股超配0.37個(gè)
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