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事件: 2023年10月31日，葛蘭素史克公司和ArrowheadPharmaeuticals宣布，兩家公司已與強(qiáng)生公司旗下的楊森制藥公司(Janssen)達(dá)成協(xié)議，將進(jìn)一步開(kāi)發(fā)和商業(yè)化JNJ-3989(ARO-HBV)的全球獨(dú)家權(quán)利轉(zhuǎn)讓給葛蘭素史克公司。JNJ-3989最初由Janssen 2018年從Arrowhead獲得許可，這筆交易的潛在價(jià)值當(dāng)時(shí)超過(guò)37億美元。
　　GSK和Janssen的協(xié)議條款如下:
　　GSK將承擔(dān)楊森和Arrowhead之間現(xiàn)有許可協(xié)議的權(quán)利和義務(wù)，負(fù)責(zé)向Janssen和Arrowhead支付總計(jì)約10億美元的預(yù)付款和潛在的里程碑付款。
　　楊森將繼續(xù)自費(fèi)負(fù)責(zé)JNJ-3989正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，葛蘭素史克將全權(quán)負(fù)責(zé)所有未來(lái)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化活動(dòng)。
　　Arrowhead將根據(jù)原始協(xié)議，收取凈銷(xiāo)售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
　　乙肝治療領(lǐng)城，Janssen和GSK -一個(gè)向左，一個(gè)向右
　　乙肝作為從未被治愈的疾病，市場(chǎng)潛力巨大，尤其在中國(guó),有8000多萬(wàn)的病毒攜帶者。此領(lǐng)域曾經(jīng)也是強(qiáng)生和眾多跨國(guó)藥企的優(yōu)先級(jí)別項(xiàng)目。但是由于開(kāi)發(fā)難度大，隨著疫苗的接種普及，病人也有減少的趨勢(shì)，紛紛放棄在這個(gè)領(lǐng)域繼續(xù)投入。如今，除了GSK依仗著bepirovirsen的良好數(shù)據(jù)和領(lǐng)先進(jìn)度，繼續(xù)在此領(lǐng)域投入，其他藥企基本上已經(jīng)放棄乙肝新藥的研發(fā)。
　　強(qiáng)生在2023年2月份的TownHallMeeting上表示，合并疫苗與傳染病業(yè)務(wù)部門(mén)。公司的傳染病產(chǎn)品管線進(jìn)行重大調(diào)整，結(jié)束乙肝和丁肝產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)工作，只保留一小部分有潛力的在研臨床管線。
　　GSKBiologicals和lonis Pharmaceuticals共同開(kāi)發(fā)的HBV反義寡核苷酸藥bepirovirsen (GSK-836)，則在臨床II期試驗(yàn)中展現(xiàn)出良好的功能性治愈療效。
　　300mgGSK-836持續(xù)給藥24周可使28%的核苷經(jīng)治患者和29%的初治患者實(shí)現(xiàn)HBsAg清除和HBVDNA陰轉(zhuǎn)。停藥半年后，依舊有10%左右的病人維持功能性治愈狀態(tài)。。
　　GSK也很快將GSK-836推向臨床三期。目前的進(jìn)度在此類(lèi)藥物中排名前列。
　　此次，GSK從Janssen買(mǎi)走JNJ-3989的權(quán)益，也是計(jì)劃從2024年開(kāi)始，將JNJ-3989與bepirovirsen一起進(jìn)行II期序貫治療試驗(yàn)，進(jìn)一步加強(qiáng)GSK的后期專(zhuān)業(yè)藥物管道。
　　2021年7月，JNJ-3989曾被CDE納入擬突破性治療品種。中國(guó)作為最大的乙肝藥物市場(chǎng)，未來(lái)必然也是GSK的布局重點(diǎn)，此藥物會(huì)幫助GSK鞏固其在乙肝治療領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)。
　　投資建議：乙肝治療依舊是一個(gè)比較大的市場(chǎng)，雖然已經(jīng)有很便宜的仿制藥能夠緩解乙肝患者的疾病進(jìn)展，但是功能性治愈依舊是眾多科學(xué)家和獵藥人追逐的目標(biāo)。
　　目前國(guó)內(nèi)研發(fā)進(jìn)度比較靠前的當(dāng)屬騰盛博藥，潛力管線VIR2218以及VIR-2218和VIR-3434的聯(lián)合用藥已推進(jìn)到臨床二期。
　　對(duì)于一些基線比較低的病人，目前國(guó)內(nèi)正在進(jìn)行的“珠峰計(jì)劃”項(xiàng)目，利用長(zhǎng)效干擾素和核苷類(lèi)藥物的聯(lián)用也能幫助一部分患者達(dá)到功能性治愈的治療目標(biāo)。
　　推薦能夠部分滿足乙肝治療臨床需求的標(biāo)的：中國(guó)生物制藥、騰盛博藥、特寶生物、凱因科技。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：臨床研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)，競(jìng)爭(zhēng)格局惡化風(fēng)險(xiǎn)，銷(xiāo)售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)，技術(shù)顛覆風(fēng)險(xiǎn)等