>> 太平洋證券-醫(yī)藥行業(yè)周報(bào)：奧賽康，創(chuàng)新涌流推出BIC、FIC，集采影響減弱-231105
| 上傳日期： |
2023/11/6 |
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| 格式： |
pdf 共19頁(yè) |
來(lái)源： |
太平洋證券 |
| 評(píng)級(jí)： |
看好 |
作者： |
譚紫媚 |
| 行業(yè)名稱(chēng)： |
醫(yī)藥 |
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本周我們討論奧賽康的發(fā)展前景。
仿制藥板塊：集采影響減弱+醫(yī)保促進(jìn)放量，預(yù)計(jì)保持“現(xiàn)金?！倍ㄎ?。根據(jù)wind醫(yī)藥庫(kù)，公司2023年上半年樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額前10的產(chǎn)品中，集采未開(kāi)標(biāo)/未納入集采的品種從最新過(guò)評(píng)情況來(lái)看，相對(duì)已納入國(guó)采的注射用奧美拉唑鈉、注射用艾司奧美拉唑鈉競(jìng)爭(zhēng)格局更溫和，預(yù)計(jì)未來(lái)仿制藥板塊受集采負(fù)面沖擊的程度逐漸減弱，且新品納入醫(yī)保后的放量將進(jìn)一步支撐仿制藥板塊的收入規(guī)模（如2023H1公司樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額前10中泊沙康唑注射液、注射用多黏菌素E甲磺酸鈉納入2022年醫(yī)保目錄（2023年3月開(kāi)始實(shí)施）），使其保持“現(xiàn)金牛”定位。
創(chuàng)新藥板塊：內(nèi)生+外引形成創(chuàng)新性極強(qiáng)的產(chǎn)品梯隊(duì)，儲(chǔ)備潛在的BIC大單品及FIC早期品種。公司美國(guó)子公司AskGene成立于2012年，其管理團(tuán)隊(duì)多年深耕大分子領(lǐng)域，多位科學(xué)家曾任職于Amgen，同時(shí)公司積極與國(guó)內(nèi)外知名藥物研發(fā)企業(yè)進(jìn)行聯(lián)合研發(fā)和技術(shù)引進(jìn)，與知名高校院所深度合作、共建聯(lián)合研發(fā)中心，內(nèi)生+外引并舉大力推進(jìn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，研發(fā)管線(xiàn)中涵蓋具有競(jìng)爭(zhēng)力的潛在BIC大單品+FIC早期品種：
1）ASKB589：ADCC增強(qiáng)型CLDN18.2單抗，同類(lèi)品種中全球進(jìn)度最快的Zolbetuximab處于BLA階段，曾獲得FDA優(yōu)先審評(píng)，Zolbetuximab的兩項(xiàng)大III期臨床表明，采用CLDN18.2靶向+化療治療CLDN18.2陽(yáng)性的晚期胃癌，不僅能夠達(dá)到較高的ORR，且能有效轉(zhuǎn)化成PFS、OS獲益。胃癌患者的HER2陽(yáng)性突變率約10%~20%，而CLDN 18.2在胃癌患者中陽(yáng)性率接近60%，對(duì)應(yīng)龐大的患者人群。
ASKB589在分子設(shè)計(jì)和細(xì)胞株構(gòu)建上采用去巖藻糖技術(shù)，進(jìn)一步增強(qiáng)ADCC和CDC功能，早期數(shù)據(jù)顯示其具有BIC潛力。ASKB589+化療+ PD-1一線(xiàn)治療CLDN 18.2陽(yáng)性胃癌或胃食管交界處腺癌的III期研究于23年10月獲NMPA批準(zhǔn)開(kāi)展，有望未來(lái)讀出更具突破性的數(shù)據(jù)。
2）ASKG915：PD-1抗體/IL-15前藥雙功能融合蛋白，是全球首個(gè)PD-1/細(xì)胞因子前藥融合蛋白，于近期完成了美國(guó)首例患者給藥。ASKG915的開(kāi)發(fā)基于公司特有的SmartKine？技術(shù)平臺(tái)，該平臺(tái)能夠有效地延長(zhǎng)藥物的半衰期，ASKG915在正常的系統(tǒng)循環(huán)中以完整的前藥形式存在，通過(guò)PD-1抗體實(shí)現(xiàn)在腫瘤部位被局部激活，可顯著降低系統(tǒng)毒性，有望針對(duì)PD-1療效不佳的“冷腫瘤”發(fā)揮優(yōu)勢(shì)。ASKG915在美國(guó)臨床研究的批準(zhǔn)，亦側(cè)面證明公司SmartKine？技術(shù)平臺(tái)的先進(jìn)性和臨床價(jià)值，有望隨后續(xù)ASKG915的數(shù)據(jù)讀出得到更多境外資本青睞。
3）其他重要產(chǎn)品：第三代EGFRTKI、麥芽酚鐵膠囊處在III期臨床階段，有望在24至25年陸續(xù)批準(zhǔn)上市，兩款適應(yīng)癥均對(duì)應(yīng)龐大人群。
行情回顧：本周醫(yī)藥板塊上漲，在所有板塊中排名第五。本周（10月30日-11月3日）生物醫(yī)藥板塊上漲1.70%，跑贏滬深300指數(shù)1.09pct，跑輸創(chuàng)業(yè)板指數(shù)0.29pct，在30個(gè)中信一級(jí)行業(yè)中排名第五。
本周中信醫(yī)藥子板塊除中成藥外均上漲。其中，化學(xué)制劑和醫(yī)療服務(wù)漲幅較大，分別上漲2.40%和1.96%；中成藥下跌0.15%。
投資建議：創(chuàng)新是醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)發(fā)展的本源，建議關(guān)注創(chuàng)新藥械投資標(biāo)的
?。?）生物類(lèi)似藥臨床研究成功概率高，出海邏輯于近期得到驗(yàn)證，關(guān)注布局美國(guó)市場(chǎng)的標(biāo)的：百奧泰、復(fù)宏漢霖等；
?。?）持續(xù)技術(shù)迭代、媲美外資產(chǎn)品，未來(lái)發(fā)展空間廣闊的醫(yī)療設(shè)備標(biāo)的：邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、華大智造、開(kāi)立醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡、海泰新光、祥生醫(yī)療等；
（3）政策助力國(guó)產(chǎn)化率提升，疊加自身經(jīng)營(yíng)不斷強(qiáng)化的體外診斷企業(yè)：新產(chǎn)業(yè)、亞輝龍、九強(qiáng)生物、迪瑞醫(yī)療等；
?。?）市場(chǎng)格局好、產(chǎn)品及價(jià)格均有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，且反腐影響有限的電生理廠家：惠泰醫(yī)療、微電生理等；
?。?）部分制藥/科研上游標(biāo)的，正相繼進(jìn)入基期新冠影響出清的階段，短期表觀增速改善，長(zhǎng)期項(xiàng)目推進(jìn)、新市場(chǎng)拓展邏輯不變：奧浦邁、鍵凱科技、海爾生物等。
風(fēng)險(xiǎn)提示：行業(yè)監(jiān)管政策變化的風(fēng)險(xiǎn)，貿(mào)易摩擦的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的風(fēng)險(xiǎn)，新品研發(fā)、注冊(cè)及認(rèn)證不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)，安全性生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)，業(yè)績(jī)不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。
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