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臨床未滿足需求較大，AD診斷領(lǐng)域前景廣闊。全球AD患者病例數(shù)數(shù)約3500萬，隨著全球老齡化程度的加劇，每年以約650萬新增病例的勢(shì)頭高速增長(zhǎng)。根據(jù)《中國(guó)阿爾茨海默病報(bào)告2021》，截至2019年，我國(guó)現(xiàn)存的AD及其他癡呆患病人數(shù)為1314萬例（其中阿爾茲海默癥患者983萬例），是世界上AD及其他癡呆患病人數(shù)最多的國(guó)家。由于癡呆癥患者主要以老年人群體為主，隨著我國(guó)人口老齡化程度的逐漸加深，預(yù)期癡呆癥患者群體將持續(xù)擴(kuò)張，旺盛的底層需求有望推動(dòng)阿爾茲海默病相關(guān)診療產(chǎn)業(yè)鏈蓬勃發(fā)展。
　　國(guó)內(nèi)政策環(huán)境友好，有望推動(dòng)阿爾茲海默疾病知曉率、就診率持續(xù)提升。自2016年以來，政策層面對(duì)于提升老年人生活健康水平、加強(qiáng)干預(yù)老年癡呆癥發(fā)展等方面給予了深切關(guān)注。今年5月，國(guó)家衛(wèi)健委決定2023-2025年在全國(guó)組織開展老年癡呆防治促進(jìn)行動(dòng)。本次防治行動(dòng)明文表示1）不斷提高公眾對(duì)老年癡呆防治知識(shí)的知曉率，在全社會(huì)營(yíng)造積極預(yù)防老年癡呆的社會(huì)氛圍。2）指導(dǎo)有條件的地區(qū)結(jié)合實(shí)際開展老年人認(rèn)知功能篩查、轉(zhuǎn)診和干預(yù)服務(wù)。
　　血液檢測(cè)可與傳統(tǒng)影像學(xué)診斷形成有力互補(bǔ)。目前，阿爾茨海默病的臨床診斷大多使用量表評(píng)估，輔以腦影像與生物標(biāo)志物水平進(jìn)行判斷。然而，由于患者的行為表現(xiàn)不穩(wěn)定、磁共振成像的結(jié)果不直觀、正電子成像費(fèi)用高昂、生物標(biāo)志物檢測(cè)技術(shù)尚不成熟，以及其他如AD和血管性癡呆等疾病混雜等諸多難點(diǎn)，使得AD診斷并非易事。新型血液檢測(cè)具有收費(fèi)低、侵入性均低的強(qiáng)優(yōu)勢(shì)，可與傳統(tǒng)診斷方法學(xué)互補(bǔ)，共同推進(jìn)AD的早期發(fā)現(xiàn)的診療。
　　目前國(guó)內(nèi)基于血液樣本的生物標(biāo)志物檢測(cè)試劑盒上市產(chǎn)品較多，但有效市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局仍未形成。根據(jù)NMPA注冊(cè)證數(shù)據(jù)梳理，當(dāng)前階段暫無進(jìn)口產(chǎn)品可開展基于血液的AD檢測(cè)產(chǎn)品。國(guó)內(nèi)已獲證企業(yè)相對(duì)來說體量較小，并沒有完善的銷售渠道及對(duì)應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備支持，后續(xù)放量階段的實(shí)際競(jìng)爭(zhēng)力仍然有待確認(rèn)。因此，立足當(dāng)前階段，我們認(rèn)為基于血漿的AD檢測(cè)行業(yè)仍然未出現(xiàn)有力的市場(chǎng)玩家，未來在“AD患者基數(shù)持續(xù)擴(kuò)張+替代傳統(tǒng)檢測(cè)手段+AD早診滲透率提升”的多重增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)因素下，潛在藍(lán)海市場(chǎng)有望迎來蓬勃發(fā)展。預(yù)期2030年我國(guó)阿爾茲海默病患者將達(dá)約2000萬例，對(duì)應(yīng)血液標(biāo)志物的AD檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模約30億元。
　　投資建議：建議關(guān)注1）PET-CT檢測(cè)：聯(lián)影醫(yī)療、東城藥業(yè)（示蹤劑）；2）AD生物標(biāo)志物檢測(cè)：諾唯贊、亞輝龍、新產(chǎn)業(yè)、邁瑞醫(yī)療、熱景生物、西隴科學(xué)、金域醫(yī)學(xué)；3）AD原料提供商：百普賽斯、近岸蛋白、義翹神州。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)，政策監(jiān)管環(huán)境變化風(fēng)險(xiǎn)，藥物研發(fā)服務(wù)市場(chǎng)需求下降的風(fēng)險(xiǎn)，現(xiàn)有技術(shù)迭代升級(jí)的風(fēng)險(xiǎn)。