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>> 西南證券-醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥專題:痛風(fēng)千萬患者大市場,有望誕生大單品-231206
上傳日期:   2023/12/6 大小:   2564KB
格式:   pdf  共40頁 來源:   西南證券
評級:   -- 作者:   杜向陽
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
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核心觀點(diǎn)
  痛風(fēng)患病人數(shù)眾多,全球抗痛風(fēng)藥市場超35億美元,中國市場規(guī)模受集采影響約20億元
  從患者人數(shù)看:中國高尿酸血癥患病人數(shù)從2015年的1.3億增長到2019年的1.6億,復(fù)合年增長率為5.4%。痛風(fēng)患病人數(shù)從2015年的2390萬增長到2019年的3200萬,復(fù)合年增長率為7.5%。
  從市場規(guī)??矗喝蚩雇达L(fēng)藥市場規(guī)模超35億美元,中國抗痛風(fēng)藥市場規(guī)模受集采影響2021年縮小至約20億元。
  別嘌醇、非布司他、苯溴馬隆等是目前痛風(fēng)主要用藥,現(xiàn)有藥物存在安全性風(fēng)險(xiǎn)
  指南推薦:中美指南推薦較為一致,急性期推薦抗炎癥藥物(NSAIDs、秋水仙堿),復(fù)發(fā)/慢性期推薦XO抑制劑(別嘌醇、非布司他)或URAT1抑制劑(苯溴馬?。┑?。
  市場份額:2021年全球市場非布司他、培戈洛酶和別嘌醇是全球抗痛風(fēng)藥市場銷售占比最高的三大品種,占比分別為33%,25%和17%。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2021年非布司他片和苯溴馬隆片是中國抗痛風(fēng)藥市場銷售占比合計(jì)超過70%。
  URAT1、XO等靶點(diǎn)和新型抗炎癥治療研發(fā)如火如荼,安全性是核心考量
  研發(fā)進(jìn)度:URAT1是研發(fā)熱度最高的抗痛風(fēng)藥物靶點(diǎn),恒瑞醫(yī)藥、瓔黎藥業(yè)、信諾維、一品紅、益方生物、海創(chuàng)藥業(yè)、新元素醫(yī)藥、先聲藥業(yè)等處于第一梯隊(duì);信達(dá)生物新型XO抑制劑海外MRCT三期進(jìn)行中。
  臨床數(shù)據(jù):目前二期臨床數(shù)據(jù)顯示,一品紅、新元素醫(yī)藥、益方生物降尿酸臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異,且一品紅具備溶解痛風(fēng)石的潛力。信達(dá)生物新型XO抑制劑降尿酸效果也顯著優(yōu)于非布司他。安全性方面,二期試驗(yàn)上述產(chǎn)品均表現(xiàn)良好,關(guān)注更長時(shí)間、更大樣本量的安全性數(shù)據(jù)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn),商業(yè)化不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),競爭加劇風(fēng)險(xiǎn)。
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