久久一日本道色综合久久_国产最爽的av片在线观看_精品成人Av一区二区三区_94久久国产乱子伦精品免费_国产三级网站在线观看_和女邻居做爰在线观看_wymfw最新免费_国产强奷在线免费阅读_95在线观看视频

投資要點
　　事件：2023年12月5日，強生舉辦投資者開放日，會上介紹了公司創(chuàng)新管線進展及其增長潛力。其中肺癌領(lǐng)域公司已有埃萬妥單抗（EGFR-MET雙抗）及拉澤替尼（第三代EGFR-TKI）兩款產(chǎn)品上市，基于優(yōu)異的療效表現(xiàn)，公司預期這兩款產(chǎn)品一線治療峰值占比有望達到50%左右，包括合作伙伴銷售在內(nèi)的肺部產(chǎn)品組合銷售峰值有望達到50億美元。
　　 EGFR突變NSCLC治療市場存在較大未滿足臨床需求。據(jù)世界衛(wèi)生組織稱，全球每年新增肺癌患者約220萬例，其中NSCLC是最常見的肺癌，約占85%。NSCLC中最常見突變?yōu)镋GFR突變，其突變率在西方地區(qū)人群約占10-15%，亞洲地區(qū)人群占比達30%-40%。EGFR突變可以分為經(jīng)典突變（L858R、19外顯子缺失突變等）及非經(jīng)典突變（20外顯子插入突變等）。經(jīng)典突變約占EGFR所有突變的2/3左右，該類突變患者使用EGFR-TKI抑制劑治療后臨床預后通常有顯著改善，但易產(chǎn)生耐藥機制，每一代EGFR-TKI藥物的研發(fā)都為解決上一代藥物的耐藥難題，因此針對耐藥后患者存在持續(xù)未滿足的臨床需求；目前國內(nèi)已上市4款第三代EGFR-TKI抑制劑，分別為奧希替尼、阿美替尼、伏美替尼及貝福替尼。非經(jīng)典突變主要為20外顯子插入突變，其約占所有EGFR突變12%左右，因空間構(gòu)型特殊、異質(zhì)性強，一直以來缺乏安全有效的靶向治療手段，患者預后較差，生存獲益短，是亟需解決的臨床痛點；目前全球已獲批3款2L 20外顯子插入突變靶向藥，分別為莫博賽替尼（將自愿撤市）、埃萬妥單抗及舒沃替尼。
　　針對國內(nèi)EGFR經(jīng)典突變，伏美替尼及貝福替尼療效顯著。伏美替尼由艾力斯研發(fā)，其作為國內(nèi)自研第三代EGFR-TKI抑制劑，憑借優(yōu)異的療效及安全性，已成為1LEGFR突變晚期NSCLC治療潛在優(yōu)選方案；伏美替尼已獲批2LEGFRT790M突變及1LEGFR敏感突變兩個適應癥并均納入醫(yī)保，自上市以來商業(yè)化表現(xiàn)優(yōu)異，2023年前三季度艾力斯實現(xiàn)營收13.48億元（+160.34%，同增）；目前伏美替尼正積極開發(fā)EGFR20外顯子插入、PACC罕見突變等非典型突變的治療以及與其他藥物進行聯(lián)用，獲益人群廣泛；另外，艾力斯已引進新一代EGFR-TKI，正進行臨床前開發(fā)。貝福替尼作為國內(nèi)第4款上市的第三代EGFR-TKI抑制劑，由貝達藥業(yè)及益方生物合作開發(fā)，于2023年5月獲批治療2LEGFRT790M突變；并于2023年10月獲批治療1LL858R/19外顯子缺失突變；貝福替尼在一線及二線治療臨床研究中創(chuàng)下相同治療情景下PFS新紀錄，有望成為患者及醫(yī)生的優(yōu)先治療選擇。
　　針對國內(nèi)EGFR 20外顯子插入突變，舒沃替尼先發(fā)優(yōu)勢明顯。國內(nèi)首個國產(chǎn)用于二線治療EGFR 20外顯子插入突變的創(chuàng)新藥舒沃替尼已于2023年8月獲批上市，其由迪哲醫(yī)藥研發(fā)，是迄今為止肺癌領(lǐng)域首個且唯一獲中美雙“突破性療法認定”的國產(chǎn)創(chuàng)新藥；目前舒沃替尼正探索在1LEGFR 20外顯子插入突變及EGFRTKI耐藥患者中的應用潛力，已展現(xiàn)初步療效。此外，埃萬妥單抗2LEGFR 20外顯子插入突變國內(nèi)上市申請已于2023年10月獲受理；伏美替尼針對EGFR 20外顯子插入突變2L國內(nèi)進入Ⅱ期注冊臨床、1L與ArriVent合作全球III期患者入組中，其國內(nèi)Ib期中期分析已展現(xiàn)出優(yōu)異的療效及安全性。
　　投資建議：NSCLC領(lǐng)域，EGFR-TKI耐藥后市場及非經(jīng)典突變尤其是EGFR 20外顯子插入突變治療市場存在較大未被滿足臨床需求，建議關(guān)注布局上述產(chǎn)品管線及布局新一代EGFR靶向藥物的創(chuàng)新藥企，如艾力斯、貝達藥業(yè)、迪哲醫(yī)藥等。
　　風險提示：行業(yè)政策變動風險、新藥研發(fā)風險、在研產(chǎn)品上市不確定風險、單一產(chǎn)品依賴風險、市場競爭風險等。