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>> 光大證券-醫(yī)藥生物行業(yè)樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)暨靜丙(10%)上市點(diǎn)評(píng):靜丙2023Q3超額增速明顯,終端需求持續(xù)擴(kuò)容-231219
上傳日期:   2023/12/20 大?。?/td>   598KB
格式:   pdf  共5頁(yè) 來(lái)源:   光大證券
評(píng)級(jí):   增持 作者:   王明瑞
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告
事件:
  1. PDB樣本醫(yī)院更新2023Q3銷售數(shù)據(jù),血制品整體實(shí)現(xiàn)銷售額23.88億元,同比-5.36%,環(huán)比+5.90%。
  2.2023年12月16日,第四代“靜注人免疫球蛋白(pH4)”(簡(jiǎn)稱“蓉生靜丙10%”)上市啟動(dòng)會(huì)在京舉行。
  點(diǎn)評(píng):
  靜丙2023Q3超額增速明顯,終端需求持續(xù)擴(kuò)容:從銷售額看,2023Q3靜丙在樣本醫(yī)院的單季度同比增速為+2.89%,血制品整體同比增速為-5.36%,血液和造血系統(tǒng)用藥整體同比增速為-4.16%;2023Q3靜丙在樣本醫(yī)院?jiǎn)渭径拳h(huán)比增速為+20.29%,血制品整體環(huán)比增速為+5.90%,血液和造血系統(tǒng)用藥整體環(huán)比增速為+3.33%。無(wú)論是環(huán)比還是同比,靜丙相較于血制品、以及血液和造血系統(tǒng)用藥的整體市場(chǎng),銷售額都有著顯著的超額增速,體現(xiàn)出終端需求持續(xù)擴(kuò)容的趨勢(shì)。
  靜丙產(chǎn)品迭代更新,產(chǎn)品力持續(xù)提升:由天壇生物所屬成都蓉生自主研發(fā)的“蓉生靜丙?10%”是國(guó)內(nèi)首個(gè)上市的第四代高濃度層析靜注人免疫球蛋白,是臨床更安全、更高效、更關(guān)愛(ài)的IVIG治療新選擇。層析靜丙的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)包括:
  1.濃度加倍,具備良好輸液安全性和耐受性。更適用于大劑量沖擊治療,可減少患者單次輸液時(shí)間、輸注頻次以及就診時(shí)間或住院時(shí)間。同時(shí),減輕醫(yī)療護(hù)理負(fù)擔(dān),為患者帶來(lái)更好的治療體驗(yàn)。
  2.采用辛酸沉淀與三步層析純化工藝,能夠有效降低產(chǎn)品中的IgA、FXIa等風(fēng)險(xiǎn)雜質(zhì)含量,降低過(guò)敏、血栓發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。采用親和層析降低抗A、抗B血凝素滴度,大劑量使用溶血風(fēng)險(xiǎn)更低。
  3.高濃無(wú)糖,滲透壓約為290mOsm/kg,與人體生理滲透壓等滲,適用于心腎功能不全患者以及不能耐受過(guò)多液體量的老年和兒童患者,降低心腎不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。
  4.國(guó)際領(lǐng)先的20nm病毒過(guò)濾工藝,B19病毒感染風(fēng)險(xiǎn)極低,更加適合孕婦和兒童等感染高風(fēng)險(xiǎn)人群使用。
  天壇生物作為國(guó)內(nèi)首個(gè)推出10%濃度靜丙的企業(yè),將在產(chǎn)品力上占據(jù)獨(dú)特優(yōu)勢(shì),未來(lái)有望實(shí)現(xiàn)商業(yè)化快速放量。除天壇生物之外,也有其他企業(yè)正在陸續(xù)推進(jìn)10%濃度靜丙的研發(fā)工作,如泰邦生物、華蘭生物、博雅生物等。產(chǎn)品力的迭代升級(jí)將進(jìn)一步提升靜丙在臨床治療中的價(jià)值,利好行業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。
  新冠影響長(zhǎng)期化,血制品成為應(yīng)對(duì)“長(zhǎng)新冠”的重要手段:新冠對(duì)于人類健康的影響逐漸趨于長(zhǎng)期化,新冠病毒持續(xù)進(jìn)化不斷產(chǎn)生新的變異株,其高傳播性和免疫逃逸能力使得大量人群受到較大影響,比如美國(guó)近期的新冠病毒活動(dòng)水平呈現(xiàn)明顯上升態(tài)勢(shì),新突變株JN.1迅速占據(jù)傳播優(yōu)勢(shì),且相當(dāng)多的患者可能會(huì)遭受“長(zhǎng)新冠”的影響。應(yīng)對(duì)新冠的臨床需求將會(huì)長(zhǎng)期存在,而血制品是應(yīng)對(duì)新冠感染或“長(zhǎng)新冠”的重要手段。在新冠病程進(jìn)展到一定程度時(shí),治療應(yīng)側(cè)重于抗炎和免疫調(diào)節(jié),靜丙在這一情況下可能發(fā)揮重要作用;對(duì)于一部分危重癥患者,如出現(xiàn)低蛋白血癥、感染性休克等情況,使用人血白蛋白可以恢復(fù)血漿白蛋白水平,改善預(yù)后。對(duì)于“長(zhǎng)新冠”患者的各類自身免疫性疾病,靜丙也可能實(shí)現(xiàn)臨床獲益。
  投資建議:血制品行業(yè)整體保持穩(wěn)健發(fā)展,靜丙的終端需求擴(kuò)容趨勢(shì)明顯,隨著10%濃度靜丙上市將逐漸實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的升級(jí)迭代進(jìn)一步提升臨床價(jià)值。在新冠影響長(zhǎng)期化的趨勢(shì)下,血制品也將長(zhǎng)期發(fā)揮重要作用。推薦天壇生物、派林生物、博雅生物,建議關(guān)注上海萊士、華蘭生物、衛(wèi)光生物。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:采漿量不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn);研發(fā)進(jìn)展低于預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。
  
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