>> 平安證券-生物醫(yī)藥行業(yè)周報(bào)：跨國(guó)藥企密集布局，核藥賽道成兵家必爭(zhēng)之地-240102
| 上傳日期： |
2024/1/2 |
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| 格式： |
pdf 共16頁(yè) |
來源： |
平安證券 |
| 評(píng)級(jí)： |
強(qiáng)于大市 |
作者： |
葉寅 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
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跨國(guó)藥企密集布局，核藥賽道成兵家必爭(zhēng)之地
12月26日，百時(shí)美施貴寶以每股62.50美元現(xiàn)金收購(gòu)RayzeBio，溢價(jià)率超100%，總股權(quán)價(jià)值約為41億美元，該交易將于2024年上半年完成。通過本次收購(gòu)，BMS將獲得RayzeBio基于α核素的差異化放射性藥物技術(shù)平臺(tái)和多款在研創(chuàng)新產(chǎn)品，包括RYZ101、RYZ801等創(chuàng)新靶向核藥，極大豐富了BMS的腫瘤產(chǎn)品管線。
跨國(guó)藥企密集通過收購(gòu)、股權(quán)投資、技術(shù)引進(jìn)多種方式布局核藥。除了BMS，諾華、拜耳、禮來、強(qiáng)生、阿斯利康、默沙東、羅氏等跨國(guó)藥企在核素治療藥物領(lǐng)域均有所布局。其中，諾華和拜耳是核藥領(lǐng)域的先行者和領(lǐng)導(dǎo)者，諾華通過收購(gòu)快速搭建起了放射性配體療法技術(shù)平臺(tái)，同時(shí)擁有Lutathera和Pluvicto兩款暢銷產(chǎn)品并在持續(xù)拓展適應(yīng)癥,根據(jù)公司公告，這兩款產(chǎn)品2023年前三季度銷售額分別為4.58億和7.07億美元。根據(jù)2023年諾華研發(fā)日公開報(bào)道，隨著產(chǎn)能的釋放以及適應(yīng)癥不斷拓展，Pluvicto銷售峰值有望超30億美金。拜爾的Xofigo于2013年獲FDA批準(zhǔn)上市，而后又收購(gòu)Algeta、Noria和PSMATherapeutics繼續(xù)加磅核藥。禮來在2023年10月宣布以每股12.50美元溢價(jià)68%的價(jià)格收購(gòu)POINTBiopharma，囊獲多款核藥，包括兩款處于臨床后期的PNT2002和PNT2031。此外阿斯利康、默沙東、強(qiáng)生、羅氏等跨國(guó)藥企近年也通過股權(quán)投資、技術(shù)引進(jìn)多種方式也切入了核藥領(lǐng)域。從適應(yīng)癥看，在研管線主要集中于前列腺癌、神經(jīng)內(nèi)分泌瘤以及部分實(shí)體瘤領(lǐng)域，從治療靶點(diǎn)來看，主要集中于PSMA、SSTR、FAP等，適應(yīng)癥和靶點(diǎn)集中度均較高。
除治療性核藥外，各大跨國(guó)巨頭及國(guó)內(nèi)核藥龍頭積極布局阿爾茲海默癥（AD）PET診斷核藥。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，在靶向Aβ診斷核藥領(lǐng)域：18F-洛貝平由禮來公司原研，于2012在美國(guó)獲批上市，在我國(guó)處于NDA階段，適用場(chǎng)景均為阿爾茲海默癥的PET顯像，拉開了PET影像學(xué)技術(shù)用于AD診斷的序幕。隨后GE、LMI等生命科學(xué)巨頭也加入賽道進(jìn)行產(chǎn)品布局。氟美他酚（flutemetamolF-18）由GE公司原研，于2013年在美國(guó)獲批上市。此外，國(guó)內(nèi)核藥龍頭東誠(chéng)藥業(yè)及中國(guó)同輻切入示蹤劑市場(chǎng)，其中東誠(chéng)藥業(yè)靶向Aβ的18F-洛貝平注射液已在2023年向CDE申報(bào)上市。先通醫(yī)藥、中國(guó)同輻也積極布局相關(guān)產(chǎn)品。在靶向Tau蛋白診斷核藥領(lǐng)域：除了禮來公司的18F-Flortaucipir于2020年獲FDA批準(zhǔn)上市以外，其它Tau蛋白PET示蹤劑均處于臨床階段。其中，LMI/ACImmune開發(fā)的18F-Izaflortaucipir以及渤健和東誠(chéng)藥業(yè)合作開發(fā)的18F-Florzolotau臨床進(jìn)展較快，均處于全球III期臨床階段，而Cerveau Technologies與先通醫(yī)藥合作開發(fā)的18F-MK6240處于臨床II期（中國(guó)臨床I期）階段，國(guó)內(nèi)外藥企對(duì)Tau蛋白PET示蹤劑賽道研發(fā)熱情高漲。
投資策略
主線一：圍繞創(chuàng)新，布局“空間大”“格局好”的品類，如阿爾茲海默、核醫(yī)學(xué)、高端透皮貼劑等細(xì)分領(lǐng)域投資機(jī)會(huì)，建議關(guān)注東誠(chéng)藥業(yè)、九典制藥、一品紅、康辰藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、中國(guó)同輻、和黃醫(yī)藥、君實(shí)生物等。主線二：掘金海外市場(chǎng)大有可為，建議關(guān)注藥明生物、凱萊英、康龍化成、博騰股份、新產(chǎn)業(yè)、奧浦邁、藥康生物、健友股份、苑東生物、司太立等。主線三：關(guān)注其他景氣度邊際轉(zhuǎn)暖的賽道，如器械、藥店、口腔和中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域，建議關(guān)注安杰思、心脈醫(yī)療、微電生理、愛康醫(yī)療、益豐藥房、固生堂、通策醫(yī)療等。
東誠(chéng)藥業(yè)：1）核醫(yī)學(xué)行業(yè)層面催化劑不斷，23年有望誕生首個(gè)10億美金大品種。同時(shí)在AD診斷領(lǐng)域應(yīng)用潛力大。2）東誠(chéng)核醫(yī)學(xué)全產(chǎn)業(yè)鏈布局，尤其是核藥房網(wǎng)絡(luò)具備稀缺性，未來有望承接國(guó)內(nèi)外核藥CDMO業(yè)務(wù)。3）公司即將進(jìn)入核藥研發(fā)收獲期，未來每年保持1-2個(gè)產(chǎn)品獲批。1.1類創(chuàng)新核藥即將進(jìn)入3期臨床。
九典制藥：1）公司是國(guó)內(nèi)經(jīng)皮給藥龍頭，新型外用貼劑布局豐富，格局好，市場(chǎng)大。酮洛芬凝膠貼膏即將進(jìn)入醫(yī)保目錄。2）積極布局OTC和線上渠道，進(jìn)一步提前單品天花板和盈利能力。3）業(yè)績(jī)未來3年有望保持CAGR在30%以上。
一品紅：公司是國(guó)內(nèi)兒童藥龍頭，為政策鼓勵(lì)方向，產(chǎn)品持續(xù)豐富。1類痛風(fēng)創(chuàng)新藥AR882進(jìn)入全球三期，有望成為BIC。痛風(fēng)石二期數(shù)據(jù)即將公布。23Q3受反腐影響，業(yè)績(jī)短期承壓，反腐情緒好轉(zhuǎn)后業(yè)績(jī)有望迎來快速反彈。預(yù)計(jì)23/24年凈利潤(rùn)分別為3.41/4.90億元。
凱因科技：公司是國(guó)產(chǎn)泛基因型丙肝口服方案龍頭，核心品種凱力唯高速放量。研發(fā)方面，目前長(zhǎng)效干擾素乙肝功能性治愈適應(yīng)癥處于臨床3期，乙肝功能性治愈市場(chǎng)空間大，競(jìng)爭(zhēng)格局好，目前處于3期的只有凱因科技和特寶生物。預(yù)計(jì)23/24年凈利潤(rùn)分別為1.24/1.70億元。
康辰藥業(yè)：核心產(chǎn)品蘇靈醫(yī)保解限后快速放量，3年CAGR在30%以上，帶動(dòng)公司凈利潤(rùn)增長(zhǎng)保持在30%左右。創(chuàng)新藥核心品種KC1036是多靶點(diǎn)小分子抑制劑，針對(duì)各種實(shí)體瘤，目前食管鱗癌和胸腺癌適應(yīng)性處于臨床2期，食管鱗癌2期初步數(shù)據(jù)顯示ORR達(dá)到30%左右，有望成為BIC。預(yù)計(jì)23/24年凈利潤(rùn)分別為1.64/1.90億元。
昆藥集團(tuán)：目前與華潤(rùn)三九處于百日融合階段，公司CHC業(yè)務(wù)逐步
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