>> 國聯(lián)證券-醫(yī)藥生物周專題：PFA脈沖電場消融開啟電生理新時代-240121
| 上傳日期： |
2024/1/21 |
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| 1427KB |
| 格式： |
pdf 共14頁 |
來源： |
國聯(lián)證券 |
| 評級： |
強于大市 |
作者： |
鄭薇,許津華 |
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電生理手術(shù)滲透率提升推動行業(yè)規(guī)模持續(xù)增長
根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測，受人口老齡化影響，2025年中國快速性心率失?；颊邔⑦_2,897萬人，其中房顫患者數(shù)量將達2,267萬人，房顫電生理手術(shù)量將達38萬例，手術(shù)滲透率1.7%。隨著患者人數(shù)增長、技術(shù)普及度提升，手術(shù)量有望保持快速增長，從而推動電生理器械市場規(guī)?？焖僭鲩L，預(yù)計將從2021年的66億元增長至2025年的157億元，CAGR為24%。
PFA優(yōu)勢突出有望逐步成為電生理消融新術(shù)式
隨著PFA技術(shù)應(yīng)用到心臟電生理領(lǐng)域，優(yōu)勢逐步顯現(xiàn)。與射頻消融相比，PFA消融具有組織選擇性、非熱能消融等特點，對正常組織的安全性更高；連續(xù)的消融區(qū)域使得房顫復(fù)發(fā)率低；同時消融速度快、貼靠要求低，手術(shù)時間短、術(shù)者學(xué)習(xí)曲線短、患者體驗更好。憑借諸多優(yōu)勢，PFA在電生理整體市場規(guī)模比重預(yù)計不斷上升，由2025年的8%提升至2032年的39%。
PFA產(chǎn)品陸續(xù)獲批國產(chǎn)有望彎道超車
從2018年P(guān)FA首次應(yīng)用于人體房顫消融之后，全球?qū)FA研究熱情高漲，海外巨頭如波科、美敦力、強生產(chǎn)品在國外陸續(xù)獲批。2023年12月，錦江電子LEAD-PFA心臟脈沖電場消融儀及PulsedFA一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管獲得NMPA上市批準(zhǔn)，為國內(nèi)首個獲批上市的PFA產(chǎn)品，開啟國產(chǎn)商業(yè)化之路。隨著更多廠家臨床試驗陸續(xù)完成，國產(chǎn)品牌或在PFA領(lǐng)域彎道超車，打破進口企業(yè)在三維電生理消融領(lǐng)域多年的壟斷局面。
投資建議
基于安全、高效等方面的優(yōu)勢，我們看好PFA未來的發(fā)展前景。我們預(yù)計2024年將是國內(nèi)PFA產(chǎn)品商業(yè)化的元年，產(chǎn)品布局較快的公司有望占據(jù)領(lǐng)先優(yōu)勢。同時商業(yè)化量產(chǎn)、臨床技術(shù)支持能力亦是PFA產(chǎn)品銷售推廣的基礎(chǔ)，因此我們看好具備應(yīng)對集采經(jīng)驗、生產(chǎn)制造能力突出的平臺型介入器械公司惠泰醫(yī)療；建議關(guān)注在三維和冷凍消融領(lǐng)域積累優(yōu)勢，技術(shù)平臺布局完善的微電生理；以及國內(nèi)首個獲批PFA產(chǎn)品注冊證的錦江電子。
風(fēng)險提示：
產(chǎn)品研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險；市場競爭加劇風(fēng)險；集采降價超預(yù)期風(fēng)險。
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