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國內(nèi)阿爾茨海默病治療行業(yè)的投資價值判斷，關(guān)鍵在于判斷當(dāng)前行業(yè)階段和投資邏輯，對長期競爭格局演變的預(yù)判，最后落實(shí)到如何選擇投資標(biāo)的。本篇阿爾茨海默病行業(yè)報(bào)告將從以下幾點(diǎn)嘗試回答這個問題。
　　生物標(biāo)志物檢測技術(shù)多角度支持新藥研發(fā)
　　過去長期困擾藥物研發(fā)的一個重要障礙是AD患者的異質(zhì)性，由于缺乏一致性的標(biāo)準(zhǔn)，參加臨床試驗(yàn)的患者之間在疾病進(jìn)程上可能有很大的區(qū)別，這為藥物臨床效果的評估增加了難度。
　　生物標(biāo)志物檢測能夠從多個角度支持AD藥物開發(fā)，比如，篩選參加臨床試驗(yàn)的合適患者，跟蹤評估在研藥物的效果，或引導(dǎo)新藥研發(fā)管線的構(gòu)建，從而可能帶來藥物研發(fā)變革性的突破。
　　新藥研發(fā)突破催化診療市場空間提升
　　近三年來，已有4款靶向Aβ的單克隆抗體獲得了美國FDA授予的突破性療法認(rèn)定，其中2款（Aducanumab和Lecanemab）已獲批上市，用于早期輕度AD患者的治療。它們在清除AD患者大腦中淀粉樣蛋白沉積方面都表現(xiàn)出了良好的效果。
　　隨著更多新藥上市，長期未滿足的巨大臨床需求將促進(jìn)AD診療市場空間的快速提升；另一方面，迅速增加的早篩、早診和早治需求也有望推動更多創(chuàng)新診療產(chǎn)品上市，從而形成AD診療市場雙螺旋上升的趨勢。
　　侖卡奈單抗的市場空間有多大？
　　2024年1月9日，侖卡奈單抗獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在國內(nèi)上市，用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認(rèn)知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆（輕度AD）。2024年1月10日，衛(wèi)材（中國）藥業(yè)有限公司公布侖卡奈單抗國內(nèi)定價為每瓶2508元(200mg:2ml/瓶)。經(jīng)測算，我們預(yù)計(jì)2030年侖卡奈單抗在中國銷售額超過39億元，對應(yīng)832萬接受治療的患者，以及10%的市占率和10%的滲透率。
　　投資建議：基于以上分析，重點(diǎn)推薦標(biāo)的：恒瑞醫(yī)藥、先聲藥業(yè)、綠葉制藥、康弘藥業(yè)、悅康藥業(yè)。
　　風(fēng)險提示：行業(yè)監(jiān)管政策變化的風(fēng)險；新品研發(fā)、注冊及認(rèn)證不及預(yù)期的風(fēng)險；技術(shù)顛覆性風(fēng)險。