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公司立足廣州，致力于創(chuàng)新藥和生物類似藥開發(fā)。公司成立于2003年，2020在科創(chuàng)板上市，是一家立足于廣州的基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)，致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，滿足亟待解決的臨床需求。
　　生物類似藥市場(chǎng)潛力較大，中美正著手推動(dòng)生物類似藥法規(guī)和開發(fā)。生物類似藥是和參照藥具有相似性的生物用品，在此基礎(chǔ)上可以獲得“適應(yīng)癥外推”。中國2015年發(fā)布相關(guān)指導(dǎo)原則，2020年起多個(gè)生物類似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則頒布。美國方面FDA和政府正嘗試努力推動(dòng)生物類似藥發(fā)展，幫助醫(yī)療保健系統(tǒng)減負(fù)，生物類似藥相關(guān)項(xiàng)目自2019年后保持增長(zhǎng)趨勢(shì)。
　　公司管線豐富，國內(nèi)已上市3款產(chǎn)品，1款產(chǎn)品處于申報(bào)上市，多個(gè)產(chǎn)品處于III期臨床階段。公司國內(nèi)已上市產(chǎn)品包括普貝希、格樂立、施瑞立3款生物類似藥，一款抗血栓創(chuàng)新藥巴替非班處于申報(bào)上市狀態(tài)，同時(shí)公司戈利木單抗、烏司奴單抗類似物處于全球III期，產(chǎn)品管線豐富，進(jìn)展順利。
　　托珠單抗獲FDA正式批準(zhǔn)上市，生物類似物有望打開廣闊海外空間。公司2023年10月9日公告稱，公司托珠單抗于2023年9月獲美國FDA批準(zhǔn)上市，是首個(gè)中國本土藥企自主研發(fā)、生產(chǎn)且獲得美國FDA上市批準(zhǔn)的單克隆抗體藥物，海外權(quán)益此前已授權(quán)Biogen，有望打開國際市場(chǎng)，貢獻(xiàn)海外收益。
　　布局新型ADC研發(fā)平臺(tái)，產(chǎn)品具有同類最佳潛力。公司現(xiàn)有新型ADC技術(shù)平臺(tái)，采用可剪切連接子和拓?fù)洚悩?gòu)酶I，同時(shí)根據(jù)FRαADC藥物BAT8006已披露的I期數(shù)據(jù)來看，產(chǎn)品初步展現(xiàn)出優(yōu)秀的治療效果。
　　投資建議
　　托珠單抗成功獲得FDA批準(zhǔn)上市，成為首個(gè)獲得FDA上市批準(zhǔn)的國產(chǎn)單抗，其獲批也具有里程碑效應(yīng)，公司即將打開生物類似藥的全球廣闊市場(chǎng)，同時(shí)公司管線豐富，有多款產(chǎn)品正在進(jìn)行全球III期臨床試驗(yàn)，長(zhǎng)期持續(xù)的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)有了一定的保障。公司新型ADC平臺(tái)具有亮點(diǎn)，早期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)優(yōu)秀，值得長(zhǎng)期關(guān)注。我們預(yù)計(jì)2023-2025年?duì)I業(yè)收入為7.45/12.40/24.42億元，增速分別為63.7%,66.4%,96.9%，歸母凈利潤(rùn)為-4.58/-3.24/-0.98億元，對(duì)應(yīng)每股收益為-1.11/-0.78/-0.24元，首次覆蓋，我們給予買入評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示
　　國際關(guān)系風(fēng)險(xiǎn)、未來集采政策風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品上市后銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品研發(fā)失敗和不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、匯率波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。