>> 中信建投-江蘇吳中(600200)AestheFill童顏針注冊(cè)獲批，醫(yī)美業(yè)務(wù)開啟新征程-240124
| 上傳日期： |
2024/1/24 |
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pdf 共6頁(yè) |
來(lái)源： |
中信建投 |
| 評(píng)級(jí)： |
增持 |
作者： |
葉樂(lè),黃楊璐 |
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核心觀點(diǎn)
公司孫公司達(dá)透醫(yī)療獨(dú)家銷售代理的聚乳酸面部填充劑AestheFill正式獲批，PDLLA多孔微球在塑形和促進(jìn)膠原再生效果更強(qiáng)，獲批適應(yīng)癥為中重度鼻唇溝皺紋。公司規(guī)劃將于2024年上半年正式上市銷售，營(yíng)銷負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn)豐富、銷售團(tuán)隊(duì)逐步擴(kuò)充中，預(yù)計(jì)整體定位延續(xù)高端（與Ellansé、艾維嵐價(jià)位帶差異不大）。醫(yī)美賽道產(chǎn)品管線布局完備，除童顏針外，后續(xù)玻尿酸（預(yù)計(jì)24年底提交注冊(cè)25年底獲批）、膠原蛋白、表麻、溶脂等產(chǎn)品有望接力。
事件
公司發(fā)布孫公司獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的公告：孫公司達(dá)透醫(yī)療器械（深圳）有限公司（達(dá)透醫(yī)療為江蘇吳中全資子公司江蘇吳中美學(xué)持股51%的子公司）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，三類器械聚乳酸面部填充劑AestheFill于2024年1月17日獲批。
簡(jiǎn)評(píng)
國(guó)內(nèi)首款獲批的進(jìn)口童顏針產(chǎn)品“AestheFill”注冊(cè)獲批，該產(chǎn)品海外銷售良好。AestheFill產(chǎn)品為韓國(guó)知名醫(yī)美企業(yè)REGENBiotech, Inc.研發(fā)的一款“醫(yī)美再生注射劑”，由PDLLA微球和羧甲基纖維素鈉組成，此次獲批適應(yīng)癥為注射到面部真皮深層，以糾正中重度鼻唇溝皺紋，產(chǎn)品規(guī)格包括V100（100mg）、V200（200mg）、V200-RF（200mg）三種規(guī)格。PDLLA呈海綿狀多孔微球結(jié)構(gòu)，相較于PLLA、PCL和羥基磷灰石，PDLLA在即刻塑形效果更為明顯且更有效促進(jìn)膠原再生，除此之外可根據(jù)面部不同組織的軟硬程度制定多種濃度的復(fù)配方案。AestheFill自2014年首次在韓國(guó)獲批上市以來(lái)，截至目前已在全球60余個(gè)國(guó)家和地區(qū)銷售，表現(xiàn)良好。據(jù)頭豹研究院，2022年AestheFill在中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)美再生注射劑市場(chǎng)以26.5%的份額位列第一。
AestheFill產(chǎn)品將于2024年上半年正式上市銷售，銷售團(tuán)隊(duì)儲(chǔ)備充分，預(yù)計(jì)新品推廣將貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)隽俊?021年國(guó)內(nèi)目前已有三款再生材料的醫(yī)美產(chǎn)品上市，不斷加速提升消費(fèi)者對(duì)再生材料的認(rèn)知，醫(yī)美再生注射針劑熱度提升，據(jù)頭豹研究院，預(yù)計(jì)到2027年，中國(guó)大陸醫(yī)美再生注射劑市場(chǎng)空間（按機(jī)構(gòu)進(jìn)貨價(jià)計(jì)算）可達(dá)115.2億元，2025-2027年復(fù)合增長(zhǎng)率約31.2%。公司目前已準(zhǔn)備好AestheFill的上市相關(guān)推廣工作，預(yù)計(jì)將于2024年上半年在中國(guó)大陸正式上市銷售。價(jià)格上預(yù)計(jì)整體定位延續(xù)高端（與Ellansé、艾維嵐價(jià)位帶差異不大）。目前公司負(fù)責(zé)醫(yī)美和營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人具備豐富的產(chǎn)品推廣及醫(yī)生培訓(xùn)教育經(jīng)驗(yàn)，正在逐步擴(kuò)充銷售團(tuán)隊(duì)，預(yù)計(jì)渠道鋪設(shè)和新品推廣放量將貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)隽俊?br> 醫(yī)美賽道產(chǎn)品管線布局完備，后續(xù)玻尿酸、膠原蛋白、表麻、溶脂等產(chǎn)品有望接力。公司醫(yī)美業(yè)務(wù)管線儲(chǔ)備豐富，通過(guò)代理、合作、自研全方面布局重組膠原蛋白、玻尿酸、利丙雙卡因乳膏、溶脂針等多款注射劑及輔助產(chǎn)品的臨床研究。其中：1）玻尿酸：通過(guò)尚禮匯美穩(wěn)步推進(jìn)其引進(jìn)的韓國(guó)醫(yī)美企業(yè)Humedix最新一款注射用雙相交聯(lián)含利多卡因透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品的臨床工作，截至23H1，已完成臨床入組；2）膠原蛋白領(lǐng)域：一方面依托旗下中凱生物制藥廠先進(jìn)工藝深度布局重組膠原蛋白的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，并從海外獨(dú)家引進(jìn)了具備三聚體結(jié)構(gòu)的重組III型人源化膠原蛋白生物合成技術(shù)，除此之外，與南京東萬(wàn)協(xié)同推進(jìn)基于重組I型人膠原蛋白的醫(yī)美植入劑產(chǎn)品的臨床研究，進(jìn)一步拓展注射類上游產(chǎn)品管線，豐富公司在重組膠原蛋白領(lǐng)域的矩陣布局。
投資建議：預(yù)計(jì)2023-2025年公司營(yíng)收22.5、28.2、34.0億元，同比+11.1%、+25.2%、+20.7%，歸母凈利潤(rùn)為0.11、1.37、2.56億元，同比+115.0%、+1096.9%、+86.5%，對(duì)應(yīng)24、25年P(guān)E為42X、23X，維持“增持”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示：
1）產(chǎn)業(yè)政策影響：醫(yī)藥行業(yè)是受國(guó)家政策影響最深刻的行業(yè)之一，涉及國(guó)家醫(yī)保、衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)管、工業(yè)和信息化、科技和知識(shí)產(chǎn)權(quán)等多個(gè)政府部門、部委和機(jī)構(gòu)。在“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”愈發(fā)緊密的大環(huán)境下，國(guó)家和地方的藥品集中帶量采購(gòu)、合理用藥和限制輔助用藥政策、醫(yī)療費(fèi)用增速控制、醫(yī)保支付方式和支付價(jià)格調(diào)整、基藥目錄調(diào)整、醫(yī)保目錄向性價(jià)比高的創(chuàng)新藥傾斜、生物安全和環(huán)保等系列新政策的實(shí)施及推進(jìn)，都關(guān)系到整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)成本和盈利水平，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局持續(xù)翻新。
2）科技創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)：藥品若出現(xiàn)研發(fā)進(jìn)度和方向與未來(lái)市場(chǎng)需求不相符、亦或新藥上市后因競(jìng)爭(zhēng)加劇等因素導(dǎo)致銷售不暢，均可能影響到前期投入的回收和經(jīng)濟(jì)效益的實(shí)現(xiàn)，進(jìn)而對(duì)本公司的盈利水平和發(fā)展構(gòu)成不利影響。
3）醫(yī)美業(yè)務(wù)研發(fā)和推進(jìn)不達(dá)預(yù)期：公司目前正在加強(qiáng)現(xiàn)有研發(fā)項(xiàng)目的管理，加速推進(jìn)已有產(chǎn)品管線的研發(fā)和臨床注冊(cè)進(jìn)度。
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