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華海藥業(yè)是中國醫(yī)藥制造龍頭企業(yè)，原料藥+制劑協(xié)同發(fā)展，國際+國內(nèi)雙輪驅(qū)動。華海藥業(yè)深耕國內(nèi)外市場，自2021年美國市場解禁以來，海外市場較快恢復(fù)，隨著原料藥、制劑品種和市場的拓展，有望迎來新發(fā)展。
　　華海藥業(yè)：全球化布局的醫(yī)藥制造龍頭企業(yè)。華海藥業(yè)深耕醫(yī)藥制造主業(yè)，原料藥+仿制藥+創(chuàng)新藥共同推進(jìn)，在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售上均積累了獨特的經(jīng)驗和優(yōu)勢。市場拓展上，公司作為國內(nèi)藥企出海先行者，原料藥銷售覆蓋全球106個國家和地區(qū)，并較早即在美國市場實現(xiàn)規(guī)模化制劑銷售。
　　原料藥：存量大品種穩(wěn)健，新品種有望貢獻(xiàn)新增量。1）存量大品種：公司持續(xù)推進(jìn)技改，不斷強化產(chǎn)品競爭力，抗高血壓、中樞神經(jīng)類存量優(yōu)勢大品種有望穩(wěn)健增長。2）新品種：公司已布局22-27年專利即將過期的多個品種，潛在市場規(guī)模大。近年來公司在全球規(guī)范市場注冊加速，目前已在美國注冊80+個品種，歐洲注冊50+個品種，未來有望開拓更多出海增量空間。
　　制劑：國外制劑有望迎盈利拐點，國內(nèi)制劑集采放量+多元化銷售渠道開拓更多市場。1）國外制劑：FDA禁令解除后，美國市場沙坦類制劑恢復(fù)良好，非沙坦類制劑放量明顯。公司近年來獲批ANDA數(shù)量加速增加，未來在良好的銷售渠道支撐下，隨著新老品種放量，國外制劑有望迎來盈利拐點。2）國內(nèi)制劑：制劑品種數(shù)快速增加，部分集采產(chǎn)品續(xù)標(biāo)降價不利因素逐漸出清，新產(chǎn)品繼續(xù)擁抱集采紅利。公司預(yù)計2024年國內(nèi)制劑文號數(shù)量達(dá)134個（2023年預(yù)計為99個）。公司亦推動銷售渠道裂變戰(zhàn)略，構(gòu)建多元化銷售結(jié)構(gòu)，全面推進(jìn)市場下沉，國內(nèi)制劑有望開拓更多市場。
　　創(chuàng)新藥：著眼未來，積極布局。公司積極布局生物藥、小分子新藥等領(lǐng)域，在研創(chuàng)新藥涵蓋單抗、雙抗、融合蛋白及ADC等藥物。生物藥方面，目前在研項目20余個，其中12個項目已進(jìn)入臨床階段（III期臨床1個，II期臨床4個，I期臨床7個）。小分子創(chuàng)新藥方面，公司聚焦心腦血管、精神神經(jīng)、腫瘤、免疫代謝等領(lǐng)域。2023年7月，公司以8,600萬元的總金額將凝血酶抑制劑HHT-120在大中華區(qū)的權(quán)益轉(zhuǎn)讓給麗珠醫(yī)藥。
　　盈利預(yù)測與投資評級：我們預(yù)計公司23-25年歸母凈利潤為9.24/11.12/13.80億元，同比增速為-21%/20%/24%，對應(yīng)PE為22/18/15倍。首次覆蓋，給予“強烈推薦”評級。
　　風(fēng)險提示：新產(chǎn)品研發(fā)注冊、安全環(huán)保、貿(mào)易環(huán)境變化、訴訟風(fēng)險等。