>> 浦銀國際-和黃醫(yī)藥(0013.HK)呋喹替尼銷售超預期，海外首發(fā)成績亮眼-240229
| 上傳日期： |
2024/3/1 |
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| 1431KB |
| 格式： |
pdf 共7頁 |
來源： |
浦銀國際 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
胡澤宇,陽景 |
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和黃醫(yī)藥2023全年業(yè)績超預期，主要由呋喹替尼銷售好于預期驅(qū)動，反映了公司強大的商業(yè)化能力，我們認為2024年腫瘤收入指引（3-4億美元）可實現(xiàn)性高。此外，公司國際化進程再進一步，賽沃替尼年底將于美國申報二線非小細胞肺癌，有望成為公司第二個海外獲批藥物。隨著現(xiàn)有藥物加速商業(yè)化的進程，我們相信公司正在穩(wěn)步實現(xiàn)盈利的軌道上。維持“買入”評級，目標價為25美元/39港元。
2023全年業(yè)績超預期，2024年腫瘤收入指引3-4億美元：2023年公司全年總收入達到8.38億美元（+97% YoY），其中腫瘤業(yè)務實現(xiàn)收入5.29億美元（+223% YoY，包括2.8億美元武田首付款），強于我們的預期，亦高過公司之前給的中位數(shù)指引；凈利潤達到1億美元，超出我們預期，主要系銷售費用和行政費用低于預期及其他非運營收入超過預期。2024年腫瘤收入指引為3-4億美元，對應30%-50%YoY產(chǎn)品收入增速，考慮到2023年在反腐大環(huán)境下公司仍然實現(xiàn)了39% YoY腫瘤產(chǎn)品收入增速，我們對公司實現(xiàn)2024年指引充滿信心。
呋喹替尼增速超預期，海外首發(fā)銷售尤其亮眼：2023年呋喹替尼分別于中國、美國實現(xiàn)產(chǎn)品銷售額1.075億美元（+15% YoY）、1510萬美元，確認收入8320萬美元（+19% YoY）、720萬美元，均強于我們預期。尤其是考慮到呋喹替尼在美國去年商業(yè)化時間僅7周時間，表現(xiàn)尤為突出，可見公司海外合作伙伴武田強大高效的商業(yè)化能力。我們預測呋喹替尼2024年在海外能實現(xiàn)至少1.5億美元產(chǎn)品銷售額。
賽沃替尼有望成為第二個海外獲批藥物：賽沃替尼全球二期SAVANNAH試驗（2/3LNSCLC, N=360）已于2024年2月入組完成，阿斯利康將于2024年底向美國FDA進行加速審評申報，若成功，賽沃替尼有望成為公司繼呋喹替尼后第二個在美國獲批的藥物。FDA審評結(jié)論估計在2025年給出，考慮到賽沃替尼此前披露的SAVANNAH試驗MET-高表達分組不錯的療效數(shù)據(jù)(n=108,7.1個月PFS，49% ORR)和安全性數(shù)據(jù)及賽沃替尼口服便利性，我們對賽沃替尼美國獲批持較為樂觀態(tài)度。
其他更新：(1)安迪利塞(PI3K抑制劑)：由于監(jiān)管要求不斷變化，目前公司正在評估開發(fā)計劃和監(jiān)管方面的指導；（2）索樂匹尼布（Syk抑制劑）：目前已獲得美國FDAIND，即將開展全球Ph1b/2研究者發(fā)起的試驗（IIT），需要跟包括FDA在內(nèi)的監(jiān)管機構(gòu)協(xié)商后續(xù)臨床試驗適應癥發(fā)展計劃。我們認為索樂匹尼布出?？赡苄枰鹊焦竞捅O(jiān)管機構(gòu)確認好臨床適應癥開發(fā)計劃及海外IIT數(shù)據(jù)讀出之后。
2024年主要催化劑包括：1）呋喹替尼胃癌中國獲批、子宮內(nèi)膜癌提交中國上市申報、結(jié)直腸癌歐洲日本獲批、海外銷售好于預期；2）賽沃替尼美國申報，中國遞交MET外顯子14突變完全上市申請；3)索樂匹尼布中國獲批、免疫性血小板減少癥三期具體數(shù)據(jù)和wAIHA關(guān)鍵性臨床數(shù)據(jù)讀出（預計2024年中學術(shù)大會）；4）他澤司他（EZH2）FL中國遞交上市申請及橋接試驗數(shù)據(jù)讀出。
維持“買入”評級和目標價：基于更新的財務數(shù)據(jù)，我們將2024凈虧損下調(diào)2%，將2025年調(diào)整為微盈利，同時我們引入2026年預測。根據(jù)DCF估值模型（WACC: 9.1%，永續(xù)增長率：3.0%），我們維持公司的“買入”評級和公司目標價為25美元/39港元。
投資風險：商業(yè)化未如預期、研發(fā)進度不及預期或臨床數(shù)據(jù)不如預期
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