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本報(bào)告導(dǎo)讀：
　　和黃醫(yī)藥專注于差異化小分子抑制劑研發(fā)，呋喹替尼近期成功在美國(guó)上市。在研產(chǎn)品適應(yīng)癥持續(xù)擴(kuò)展，創(chuàng)新研發(fā)能力和產(chǎn)品價(jià)值得到驗(yàn)證。首次覆蓋，給予“增持”評(píng)級(jí)。
　　首次覆蓋，給予增持評(píng)級(jí)。公司是小分子抑制劑研發(fā)能力優(yōu)異的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，專注于腫瘤和免疫系統(tǒng)疾病創(chuàng)新藥的研發(fā)，多款產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化放量階段。預(yù)計(jì)2023-2025年收入為7.71/7.60/9.93億美元。綜合絕對(duì)估值法及相對(duì)估值法，給予目標(biāo)價(jià)39.01港元。首次覆蓋，給予增持評(píng)級(jí)。
　　創(chuàng)新能力得到驗(yàn)證，呋喹替尼出海有望加速放量。呋喹替尼為VEGFR高選擇性抑制劑，2018年國(guó)內(nèi)獲批上市用于三線結(jié)直腸癌的治療，隨后納入CSCO結(jié)直腸癌指南，對(duì)比目前三線治療藥物,呋喹替尼展現(xiàn)出優(yōu)異的療效和安全性，截止23H1市占率達(dá)47%。國(guó)內(nèi)2L胃癌已于2023年4月遞交NDA，有望2024H1獲批上市。此外，公司加速國(guó)際化推進(jìn)，于2023年1月和武田針對(duì)所有適應(yīng)癥的開發(fā)及商業(yè)化簽訂獨(dú)家許可協(xié)議，并獲得4億美金首付款，潛在7.3億美金里程碑金，呋喹替尼于2023年11月9日獲FDA批準(zhǔn)上市用于治療成人晚期轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，海外市場(chǎng)空間打開。我們預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)≥3L結(jié)直腸癌銷售峰值11億元，2L胃癌銷售峰值21億元，美國(guó)≥3L結(jié)直腸癌銷售峰值39億元。
　　研發(fā)加速推進(jìn)，賽沃替尼治療EGFR-TKI耐藥的NSCLC即將完成入組，進(jìn)度領(lǐng)先。賽沃替尼為國(guó)內(nèi)首款高選擇性MET抑制劑，由阿斯利康負(fù)責(zé)海外權(quán)益及商業(yè)化，并于2021年國(guó)內(nèi)獲批上市用于MET14外顯子跳變的NSCLC治療。其在2023CSCO肺癌指南中由II級(jí)推薦升至I級(jí)推薦，并于2023年首次進(jìn)入醫(yī)保，降價(jià)38%左右。2023Q2銷量同比增長(zhǎng)84%。國(guó)內(nèi)2LEGFR-TKI難治性伴隨MET擴(kuò)增的NSCLC的注冊(cè)性臨床會(huì)在23年底或24年初陸續(xù)完成入組，24年遞交NDA，進(jìn)度國(guó)內(nèi)領(lǐng)先。海外2/3L奧希替尼難治性伴隨MET擴(kuò)增的NSCLC有望于2024年遞交NDA。我們預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)NSCLC銷售峰值38億元，2L胃癌銷售峰值7億元，美國(guó)2/3L泰瑞沙難治/MET+的NSCLC銷售峰值20億元。此外，索凡替尼全面覆蓋NET患者，提供新治療選擇，并聯(lián)合PD-1向胰腺癌、神經(jīng)內(nèi)分泌癌、小細(xì)胞癌、膽管癌等治療手段較少的適應(yīng)癥探索，我們預(yù)計(jì)銷售峰值達(dá)7億元；自免賽道布局Syk抑制劑索樂匹尼布治療免疫性血小板減少癥，并于2023.12.07納入優(yōu)先審批，有望2024年獲批，我們預(yù)計(jì)銷售峰值達(dá)13億元。
　　催化劑：商業(yè)化放量超預(yù)期；在研產(chǎn)品療效超預(yù)期；
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)；合作伙伴商業(yè)化推進(jìn)不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；外匯波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)；政策變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。