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>> 東北證券-和黃醫(yī)藥(00013.HK)公司深度報(bào)告:出海不止呋喹替尼,呋喹替尼不止結(jié)直腸癌-231102
上傳日期:   2023/11/3 大?。?/td>   6804KB
格式:   pdf  共55頁 來源:   東北證券
評(píng)級(jí):   -- 作者:   劉宇騰
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告,僅限高級(jí)會(huì)員查看
和黃醫(yī)藥聚焦腫瘤小分子,輻射臨床剛性需求。以呋喹替尼作為出?;?,以全球合作為特色,逐步發(fā)展成為一家布局全球的生物制藥公司。布局實(shí)體瘤、血液兩大板塊,扎實(shí)推進(jìn)小分子管線。
  實(shí)體瘤:發(fā)起大癌種弱供應(yīng)領(lǐng)域猛攻
 ?。?)呋喹替尼:出海在即,藥品潛力覆蓋新適應(yīng)癥。作為一款針對(duì)VEGFR家族的血管生成抑制劑,自上市以來一直維持亮眼的銷售額,高療效支撐著市場滲透率不斷提升。同時(shí)實(shí)現(xiàn)適應(yīng)癥梯隊(duì)建設(shè)及聯(lián)用,不斷拓寬其市場空間潛力。目前已在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌取得治療優(yōu)勢且具有口服便利性及價(jià)格優(yōu)勢,預(yù)計(jì)2024年H1二線胃癌適應(yīng)癥獲批。
 ?。?)賽沃替尼:適應(yīng)癥邊界拓寬,MET賽道景氣度上行。賽沃替尼是國內(nèi)首款c-MET抑制劑。臨床可應(yīng)用于EGFR-TKIs難治的NSCLC,解決了該情況下存在的巨大未被滿足的臨床需求。未來賽沃替尼將突破MET突變的胃癌市場,探索與PD-(L)1抑制劑聯(lián)用治療更多適應(yīng)癥,并向前線治療推移。
 ?。?)索凡替尼:抗血管生成及免疫調(diào)節(jié)雙重活動(dòng)激酶抑制劑,為神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤提供更多新選擇,其療效支持放量曲線,未來將探索更多市場。
  血液:成梯隊(duì)體系解決問題
 ?。?)索樂匹尼布:高度差異化sky抑制劑,中國突破性治療藥物品種??捎糜谥委熝簮盒阅[瘤和自身免疫性疾病,和黃醫(yī)藥計(jì)劃于2023年年底左右提交新藥上市申請(qǐng)。
 ?。?)他澤司他:一款全球首創(chuàng)EZH2抑制劑,臨床適應(yīng)癥為晚期上皮樣肉瘤(ES)和濾泡性淋巴瘤(FL)。2022年于海南上市,2023年3月于中國澳門獲批上市,中國橋接研究入組完成。
 ?。?)安迪利塞:一種新型、選擇性的強(qiáng)效口服PI3Kδ異構(gòu)體抑制劑,單藥研究中FL患者的頂線結(jié)果預(yù)計(jì)將于2023年下半年公布,預(yù)計(jì)23年底和黃醫(yī)藥將向NMPA遞交用于治療復(fù)發(fā)/難治性FL的NDA。
  盈利預(yù)測與投資建議:公司腫瘤免疫藥物收入穩(wěn)定增長,在全球視野下推進(jìn)高質(zhì)量合作,我們調(diào)整和黃23/24/25年收入為7.82/7.29/8.66億美元,調(diào)整23-25年EPS預(yù)計(jì)為-0.07/-0.05/0.11美元?;贒CF模型給予和黃醫(yī)藥合理估值為50.22億美元,基于2023年11月2日匯率(港幣兌美元匯率取1港元=0.1278美元)對(duì)應(yīng)市值392.98億港元,對(duì)應(yīng)目標(biāo)價(jià)45.12港元,調(diào)整至“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期、銷售不及預(yù)期等風(fēng)險(xiǎn)。
和黃醫(yī)藥股票研究報(bào)告
 
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