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>> 國海證券-和黃醫(yī)藥(00013.HK)2023年中報(bào)點(diǎn)評:核心品種穩(wěn)健增長,呋喹替尼出海在即-230814
上傳日期:   2023/8/15 大?。?/td>   587KB
格式:   pdf  共5頁 來源:   國海證券
評級:   買入(首次) 作者:   周小剛
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事件:
  和黃醫(yī)藥公布2023年中期業(yè)績:2023年上半年,實(shí)現(xiàn)營收5.33億美元,同比增長164%;其中,腫瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入3.59億美元,同比增長294%,主要由于收到武田制藥4億美元首付款(2023H1確認(rèn)2.59億美元收入);其他業(yè)務(wù)(藥品分銷)收入1.74億美元,同比增長57%。
  投資要點(diǎn):
  核心品種穩(wěn)健增長。呋喹替尼2023H1市場銷售額5,630萬美元,同比增長12%,繼續(xù)在三線結(jié)直腸癌市場保持領(lǐng)導(dǎo)地位。索凡替尼2023H1市場銷售額2,260萬美元,同比增長66%,納入醫(yī)保后持續(xù)放量,約12,000名新患者接受治療。賽沃替尼2023H1市場銷售額2,200萬美元,同比減少5%,主要由于一季度受國家醫(yī)保目錄生效前的渠道波動影響,但隨后二季度銷量快速增長(yoy 84%)。
  產(chǎn)品管線進(jìn)展順利,呋喹替尼有望年底美國上市。呋喹替尼用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的申請于2023年5月獲FDA受理并納入優(yōu)先審評,PDUFA目標(biāo)審評日期為2023年11月30日;同時(shí),向歐洲EMA遞交的上市許可申請于2023年6月獲得確認(rèn),日本上市申請預(yù)計(jì)將于2023年完成。2023年1月,賽沃替尼和泰瑞沙的聯(lián)合療法有望通過FDA快速通道資格于2025年在美國獲批上市,用于治療泰瑞沙治療期間或治療后進(jìn)展的MET過表達(dá)/擴(kuò)增的NSCLC患者。索樂匹尼布有望2023年進(jìn)入上市申請階段,用于治療ITP。安迪利塞有望于2023年進(jìn)入上市申請階段,用于治療濾泡性淋巴瘤。
  盈利預(yù)測和投資評級:我們預(yù)計(jì)公司2023-2025年收入分別為8.01/8.10/10.02億美元,同比增長88%/1%/24%。公司研發(fā)管線不斷兌現(xiàn),國際化進(jìn)展順利,業(yè)績有望持續(xù)穩(wěn)健增長,首次覆蓋,給予“買入”評級。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展不確定或滯后的風(fēng)險(xiǎn),商業(yè)化不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn),競爭格局加劇的風(fēng)險(xiǎn),藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn),政策風(fēng)險(xiǎn)等。
  
  
 
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