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事件：5月26日，和黃醫(yī)藥宣布FDA已受理呋喹替尼用于治療經治轉移性結直腸癌成人患者的新藥上市申請，并予以優(yōu)先審評，FDA就該藥上市申請擬定的處方藥用戶付費法案（PDUFA）目標評審日期為2023年11月30日。
　　呋喹替尼美國上市進程提速，有望于2023年下半年獲批上市。和黃醫(yī)藥已于2022年12月19日向FDA滾動提交呋喹替尼用于治療難治性轉移性結直腸癌的新藥上市申請，并于2023年5月26日獲優(yōu)先審批，PDUFA日期為2023年11月30日，上市進程提速。2023年1月攜手武田，在全球范圍內進一步推進呋喹替尼的開發(fā)、商業(yè)化和生產進程，全球化進程提速。FRUTIGA取得陽性頂線結果，在二線胃癌中顯示出顯著的療效和安全性優(yōu)勢。
　　賽沃替尼順利納入國家醫(yī)保目錄，有望加速放量。賽沃替尼是一款MET抑制劑，是國內唯一一款用以治療MET-14外顯子跳躍突變非小細胞肺癌的小分子藥物，競爭格局良好。賽沃替尼聯用方案數據驚艷，聯合奧希替尼治療MET異常、奧希替尼難治性非小細胞肺癌ORR達50%，該數據（SAVANNAH）預計下半年披露。賽沃替尼順利納入2022國家醫(yī)保目錄，銷售放量可期。
　　后期管線落地在即，新適應癥蓄勢待發(fā)。公司大力推進后期管線監(jiān)管批準戰(zhàn)略，2023年有望迎來多項NDA催化，包括呋喹替尼二線胃癌、索樂匹尼布二線及以上免疫性血小板減少癥、安迪利塞三線濾泡性淋巴瘤、索凡替尼日本橋接研究。我們認為，后期管線的落地將進一步提升公司的盈利能力。
　　盈利預測與投資建議。隨著呋喹替尼、賽沃替尼和索凡替尼適應癥的逐步落地，賽沃替尼納入國家醫(yī)保目錄，我們預計公司2023-2025年營業(yè)收入分別為7.1、7.7、9.1億美元，對應EPS為-0.22、-0.11、-0.1美元，維持“買入”評級。
　　風險提示：研發(fā)不及預期風險，商業(yè)化不及預期風險，市場競爭加劇風險，藥品降價風險。