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和黃近期啟動(dòng)向FDA滾動(dòng)提交呋喹替尼的上市申請(qǐng)，并將產(chǎn)品的海外權(quán)益授出給武田，交易對(duì)價(jià)至多達(dá)11.3億美元。公司在國際化上繼續(xù)展現(xiàn)出強(qiáng)大執(zhí)行力，武田的背書也將最大化產(chǎn)品全球商業(yè)潛力。我們上調(diào)公司美股/港股目標(biāo)價(jià)至28.0美元/43.7港元，并繼續(xù)將其選為醫(yī)療行業(yè)2023年首推標(biāo)的之一。年內(nèi)催化劑包括多個(gè)新產(chǎn)品/新適應(yīng)癥國內(nèi)上市申報(bào)，如呋喹替尼二線胃癌適應(yīng)癥、PI3Kδ、Syk等。
　　呋喹替尼出海形勢(shì)逐漸明朗，上調(diào)銷售預(yù)測(cè)：近期，和黃在呋喹替尼的海外開發(fā)上取得兩項(xiàng)關(guān)鍵進(jìn)展：1）于12月啟動(dòng)向FDA滾動(dòng)提交呋喹替尼用于治療難治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的新藥上市申請(qǐng)，時(shí)間上符合我們此前的預(yù)期，我們預(yù)計(jì)將于1H23完成提交；2）于1月和武田制藥達(dá)成開發(fā)及商業(yè)化許可協(xié)議，覆蓋除中國內(nèi)地、香港和澳門以外的所有國家和地區(qū)，和黃有權(quán)獲得4億美元的首付款、至多7.3億美元的里程碑付款及銷售提成?？紤]到呋喹替尼已獲FDA快速通道認(rèn)證、且III期FRESCO-2試驗(yàn)結(jié)果已證實(shí)其優(yōu)異的療效和安全性，我們預(yù)計(jì)有望于1H24在美國獲批上市，而和黃屆時(shí)將獲得相應(yīng)的監(jiān)管注冊(cè)里程碑付款。在實(shí)體瘤創(chuàng)新藥的全球商業(yè)化上，武田擁有豐富經(jīng)驗(yàn)，產(chǎn)品組合包括Alunbrig、Exkivity等小分子靶向藥；在結(jié)直腸癌領(lǐng)域，武田擁有Vectibix（2021年全球銷售額8.7億美元，但其皮膚相關(guān)毒性遭FDA黑框警告）的日本權(quán)益。我們認(rèn)為，公司與武田的合作有助于最大化產(chǎn)品在全球市場(chǎng)的商業(yè)化潛力、提升后續(xù)適應(yīng)癥海外開發(fā)的確定性和成功率。因此，我們將呋喹替尼的全球銷售峰值預(yù)測(cè)（經(jīng)POS調(diào)整）提升至14億美元。
　　賽沃替尼成功進(jìn)入醫(yī)保目錄：在剛結(jié)束的國家醫(yī)保目錄調(diào)整中，cMET抑制劑賽沃替尼成功談判納入。盡管當(dāng)前降價(jià)幅度未知，但考慮到當(dāng)前產(chǎn)品在MET+實(shí)體瘤患者中的滲透率仍不足5%，我們預(yù)計(jì)醫(yī)保覆蓋將帶來顯著的短期銷售放量，因而將賽沃替尼2023/24E的銷售額預(yù)測(cè)從0.9億/1.8億美元上調(diào)至1.1億/2.0億美元。
　　上調(diào)目標(biāo)價(jià)：基于上述進(jìn)展，我們上調(diào)和黃2023/24E收入預(yù)測(cè)至8.8億/6.7億美元。由于FRESCO-2試驗(yàn)接近收尾，而公司在研發(fā)戰(zhàn)略調(diào)整后將進(jìn)一步聚焦于后期管線的監(jiān)管批準(zhǔn)、加速實(shí)現(xiàn)盈利，因此我們也下調(diào)了2023-24E和未來年度研發(fā)費(fèi)用預(yù)測(cè)?；贒CF估值模型，我們得到公司的最新目標(biāo)價(jià)為28.0美元/43.7港元。
　　投資風(fēng)險(xiǎn)：三款商業(yè)化產(chǎn)品銷售未如預(yù)期、臨床或監(jiān)管審批滯后。