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事件1：賽沃替尼成功納入國家醫(yī)保目錄，用于治療含鉑化療后疾病進(jìn)展或不耐受標(biāo)準(zhǔn)含鉑化療的MET外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的成人患者。新版醫(yī)保目錄將自今年3月1日起生效。
　　賽沃替尼成功納入醫(yī)保目錄，國內(nèi)商業(yè)化不斷推進(jìn)：賽沃替尼是國內(nèi)首個(gè)獲批也是目前唯？獲批上市的選擇性MET抑制劑。由阿斯利康與和黃醫(yī)藥聯(lián)合開發(fā)，其中在中國的聯(lián)合開發(fā)由和黃主導(dǎo)，在海外的聯(lián)合開發(fā)由阿斯利康主導(dǎo)，并由阿斯利康負(fù)責(zé)在全球范圍內(nèi)的商業(yè)化。納入醫(yī)保目錄后，將提高患者的可負(fù)擔(dān)性和可及性，有利于賽沃替尼的加速放量。與奧希替尼的聯(lián)合療法有望解決三代EGFRTKI耐藥性問題，并且聯(lián)合療法可能成為一線MET異常/EGFR突變的NSCLC治療的選擇。此次小適應(yīng)癥納入醫(yī)保，為未來大的適應(yīng)癥的進(jìn)院和學(xué)術(shù)推廣奠定了基礎(chǔ)。
　　事件2：1月23日，和黃醫(yī)藥與武田制藥（Takeda）達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，武田制藥在除中國內(nèi)地、香港和澳門以外的全球范圍內(nèi)負(fù)責(zé)推進(jìn)呋喹替尼的開發(fā)、商業(yè)化和生產(chǎn)。協(xié)議完成時(shí)，和黃將收取首付款4億美元，以及可高達(dá)7.3億美元的潛在未來里程碑付款(主要包括臨床注冊(cè)、適應(yīng)癥開發(fā)和商業(yè)銷售里程碑)，總額可高達(dá)11.3億美元，并外加基于凈銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)。
　　武田制藥全球商業(yè)化實(shí)力雄厚，全球化目標(biāo)加速：呋喹替尼是靶向特異性最好的抗血管生成口服小分子，2018年國內(nèi)獲批治療三線結(jié)直腸癌，安全性好于競品瑞戈非尼，2022年Q4市場占有率已經(jīng)達(dá)到44%，2022年上半年實(shí)現(xiàn)銷售收入約0.5億美金。去年年底開始已向美國FDA滾動(dòng)遞交治療難治性結(jié)直腸癌的上市申請(qǐng)（NDA）。預(yù)計(jì)2023年上半年完成在美國的NDA，預(yù)計(jì)2023年完成在歐洲和日本的上市申請(qǐng)。基于全球多中心III期臨床FRESCO-2的研究結(jié)果，相比安慰劑在mOS（7.4 vs 4.8個(gè)月，HR=0.66）和mPFS（3.7 vs 1.8個(gè)月，HR=0.32）上優(yōu)勢明顯，療效優(yōu)于競品瑞戈非尼和TAS-102且耐受性良好，上市成功的可能性很大。武田制藥作為全球化的Biopharma，擁有一流的腫瘤藥物開發(fā)和商業(yè)化能力。在全球成功商業(yè)化了多個(gè)血液瘤和實(shí)體瘤產(chǎn)品，有望最大化開發(fā)呋喹海外的商業(yè)化潛力。
　　呋喹替尼海外授權(quán)成功，公司現(xiàn)金流充沛：截至2022年上半年，公司擁有現(xiàn)金資源8.26億美元（上半年研發(fā)開支約1.82億美元）。此次授權(quán)的成功，將進(jìn)一步充裕公司的現(xiàn)金流。
　　盈利預(yù)測與投資評(píng)級(jí)：我們預(yù)計(jì)2022~2024年公司國內(nèi)腫瘤業(yè)務(wù)收入為12.28、17.15和28.86億元人民幣。公司催化劑不斷兌現(xiàn)，成長確定性較高，當(dāng)前市值仍有較大增長空間，維持“買入”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：產(chǎn)品注冊(cè)審批進(jìn)度不及預(yù)期；競爭格局加??；商業(yè)化不及預(yù)期。