>> 華創(chuàng)證券-和黃醫(yī)藥(00013.HK)重大事項點評：賽沃替尼成功進(jìn)入醫(yī)保，銷售放量可期-230119
| 上傳日期： |
2023/1/19 |
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| 1142KB |
| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
華創(chuàng)證券 |
| 評級： |
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作者： |
劉浩 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告 |
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事項：
2022年1月18日，和黃醫(yī)藥宣布賽沃替尼成功納入國家醫(yī)保目錄。自此公司已上市的三款產(chǎn)品呋喹替尼、索凡替尼和賽沃替尼均獲納入國家醫(yī)保目錄。
評論：
賽沃替尼納入醫(yī)保，銷售放量可期。賽沃替尼是國內(nèi)首款也是目前唯一一款獲批上市的選擇性MET抑制劑，用于含鉑化療后疾病進(jìn)展或不耐受標(biāo)準(zhǔn)含鉑化療的、具有MET外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者。該突變類型在NSCLC中占比約3%，中國每年新增約13000名患者。作為該適應(yīng)癥唯一獲批靶向療法，自2021年6月上市以來，賽沃替尼銷售增長迅速，2021年和2022H1分別達(dá)到1590萬和2330萬美元。本次成功納入醫(yī)保進(jìn)一步提升了患者的可及性，有望推動賽沃替尼加速放量。
聯(lián)合奧希替尼，出海潛力巨大。在EGFRTKI耐藥的NSCLC患者中，MET突變是最常見的耐藥機(jī)制，占比約7-15%。通過與阿斯利康合作，賽沃替尼聯(lián)合奧希替尼的多項中國和全球注冊臨床正在推進(jìn)，有望支持賽沃替尼海外上市。目前賽沃替尼聯(lián)合奧希替尼二/三線治療MET異常的EGFRTKI難治性NSCLC國內(nèi)和海外注冊III期研究已分別于2021年底和2022H2啟動，預(yù)計將在2024和2025年分別于中國和美國遞交上市申請，出海潛力巨大。
商業(yè)團(tuán)隊完備，銷售增長迅速。截至2022年中，公司目前已在中國建立了約800人的商業(yè)團(tuán)隊，覆蓋約325個城市的超3000家腫瘤醫(yī)院，醫(yī)院藥房進(jìn)藥超550家。2021年和2022H1，公司三款核心品種銷售額分別達(dá)到9850萬（+192%）和8740萬（+82%）美元；腫瘤綜合收入分別達(dá)到1.19億（+296%）和0.91億（+113%）美元，預(yù)計2022年全年腫瘤業(yè)務(wù)綜合收入將達(dá)到1.6-1.9億美元，展現(xiàn)出公司強(qiáng)大的商業(yè)化能力。
投資建議：看好公司領(lǐng)先的小分子研發(fā)實力、核心品種出海潛力及潛在市場規(guī)模。根據(jù)公司研發(fā)及商業(yè)化進(jìn)展上調(diào)盈利預(yù)期，預(yù)計公司2022-2024年的營業(yè)收入分別為4.07、4.78和6.74億美元（前值4.07、4.61和6.08億美元），同比增長14.2%、17.4%和41.1%；歸母凈利潤為-2.21、-0.80和0.14億美元（前值-2.24、-0.89和-0.07億美元）。根據(jù)DCF模型測算，給予公司整體估值284億港元，對應(yīng)目標(biāo)價為32.9港元，維持“推薦”評級。
風(fēng)險提示：臨床進(jìn)度不達(dá)預(yù)期，商業(yè)化表現(xiàn)不達(dá)預(yù)期，競爭格局變動，對外合作不達(dá)預(yù)期。
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