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>> 華創(chuàng)證券-和黃醫(yī)藥(00013.HK)重大事項(xiàng)點(diǎn)評(píng):呋喹替尼海外權(quán)益授予武田,國際市場銷售可期-230126
上傳日期:   2023/1/28 大?。?/td>   1088KB
格式:   pdf  共5頁 來源:   華創(chuàng)證券
評(píng)級(jí):   -- 作者:   劉浩
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告
事項(xiàng):
  2023年1月23日,和黃醫(yī)藥宣布與武田達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議,在除中國內(nèi)地、香港和澳門以外的全球范圍內(nèi)進(jìn)一步推進(jìn)呋喹替尼的開發(fā)、商業(yè)化和生產(chǎn),將獲得總額可高達(dá)11.3億美元的付款。
  評(píng)論:
  呋喹替尼授權(quán)交易金額巨大,帶來充沛現(xiàn)金流。本次和黃醫(yī)藥和武田制藥的獨(dú)家許可協(xié)議付款總額可高達(dá)11.3億美元,其中包括協(xié)議完成時(shí)4億美元的首付款,可高達(dá)7.3億美元的潛在的監(jiān)管注冊(cè)、開發(fā)和商業(yè)銷售里程碑付款,及基于凈銷售額的特許權(quán)使用費(fèi),交易金額在國產(chǎn)創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易中位居前列。這項(xiàng)重磅交易再一次驗(yàn)證了呋喹替尼的競爭優(yōu)勢(shì)和潛在市場空間,將為公司帶來充沛的現(xiàn)金流回報(bào),有助于促進(jìn)公司的后續(xù)研發(fā)管線的拓展和推進(jìn)。
  武田制藥負(fù)責(zé)海外開發(fā),加速呋喹替尼海外上市。武田制藥作為全球化的頂尖藥企,多款研發(fā)產(chǎn)品在美國、歐洲及日本上市銷售,擁有豐富的申報(bào)上市經(jīng)驗(yàn)。在協(xié)議達(dá)成后,武田制藥將全權(quán)負(fù)責(zé)呋喹替尼在除中國內(nèi)地、香港和澳門以外的全球所有地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化。目前向FDA滾動(dòng)提交上市申請(qǐng)已經(jīng)啟動(dòng),預(yù)計(jì)將于2023年上半年完成,在歐洲和日本的上市申請(qǐng)?zhí)峤粚⒂?023年完成。武田制藥強(qiáng)大的全球布局將有助于加速呋喹替尼上市進(jìn)程。
  武田制藥全球商業(yè)化布局,極大拓展產(chǎn)品商業(yè)價(jià)值。2021年武田制藥總收入達(dá)到294億美元,主要來自于美國、日本和歐洲。公司在腫瘤領(lǐng)域?qū)嵙?qiáng)大,目前在10個(gè)國家擁有腫瘤中心,在5個(gè)國家建立了腫瘤線生產(chǎn)中心。借助武田制藥的全球化商業(yè)布局,呋喹替尼商業(yè)價(jià)值有望最大化實(shí)現(xiàn),我們預(yù)計(jì)銷售峰值有望達(dá)到10億美元。
  投資建議:看好公司強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力、臨床執(zhí)行力及商業(yè)化推進(jìn)能力?;诒敬问跈?quán)協(xié)議達(dá)成調(diào)整盈利預(yù)期,預(yù)計(jì)公司2022-2024年的營業(yè)收入分別為4.07、9.28和7.55億美元(前值4.07、4.78和6.74億美元),同比增長14.2%、128.1%和-18.6%;歸母凈利潤為-2.21、-0.12和0.50億美元。根據(jù)DCF模型測(cè)算,給予公司整體估值302億港元,對(duì)應(yīng)目標(biāo)價(jià)為35港元,維持“推薦”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:臨床進(jìn)度不達(dá)預(yù)期,商業(yè)化表現(xiàn)不達(dá)預(yù)期,競爭格局變動(dòng),對(duì)外合作不達(dá)預(yù)期。
  
 
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