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>> 東吳證券-和黃醫(yī)藥(00013.HK)產(chǎn)品收入符合預(yù)期,2025年有望實(shí)現(xiàn)盈利-230303
上傳日期:   2023/3/3 大?。?/td>   359KB
格式:   pdf  共3頁(yè) 來(lái)源:   東吳證券
評(píng)級(jí):   買(mǎi)入 作者:   朱國(guó)廣
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投資要點(diǎn)
  事件:公司2022年全年總收入為4.26億美元(+20%),腫瘤/免疫三個(gè)核心產(chǎn)品銷(xiāo)售總額1.67億美金。收入增長(zhǎng)較快源于三個(gè)核心產(chǎn)品的加速放量:呋喹替尼銷(xiāo)售額為0.94億美元(+32%),索凡替尼銷(xiāo)售額為0.32億美元(+178%),賽沃替尼銷(xiāo)售額為0.41億美元(+159%)。其他業(yè)務(wù)綜合收入為2.63億美元(+11%),上海和黃藥業(yè)的非合并收入3.70億美元(+11%)。在手現(xiàn)金及等價(jià)物6.3億美金。在疫情的影響下全年腫瘤業(yè)務(wù)收入仍然達(dá)到了公司的業(yè)績(jī)指引,2023年腫瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入指引為4.5-5.5億美元,預(yù)計(jì)2025年左右實(shí)現(xiàn)盈虧平衡。
  呋喹替尼出海成功,預(yù)計(jì)2024年起貢獻(xiàn)海外收入:公司將呋喹替尼的海外商業(yè)化權(quán)益以總額約11億美金(首付款4億)授權(quán)給武田制藥。目前,公司已向美國(guó)FDA遞交了呋喹替尼用于≥3L結(jié)直腸癌的NDA,歐洲和日本的NDA工作預(yù)計(jì)也于2023年上半年完成。呋喹替尼2023H1國(guó)內(nèi)遞交聯(lián)合紫杉醇的2L胃癌適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)(2L胃癌中國(guó)每年新發(fā)20萬(wàn)患者);年中完成聯(lián)合PD1的2L子宮內(nèi)膜癌的注冊(cè)II期臨床患者招募,預(yù)計(jì)23年底或24年初出數(shù)據(jù);聯(lián)合PD1的2L腎細(xì)胞癌的III期臨床2023H2完成患者入組。呋喹替尼優(yōu)異的全球多中心III期數(shù)據(jù)及授權(quán),充分驗(yàn)證了和黃海外臨床能力,該產(chǎn)品是結(jié)直腸癌領(lǐng)域當(dāng)前最好的小分子口服藥。
  賽沃替尼順利進(jìn)入醫(yī)保,7項(xiàng)注冊(cè)臨床有序推進(jìn):賽沃替尼是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批也是目前唯一獲批上市的選擇性MET抑制劑。阿斯利康負(fù)責(zé)在全球的商業(yè)化。賽沃與奧希替尼的聯(lián)合可以逆轉(zhuǎn)三代EGFRTKI的耐藥性,持續(xù)延長(zhǎng)患者生存時(shí)間長(zhǎng)達(dá)7個(gè)月以上,聯(lián)合療法也可能成為一線MET異常/EGFR突變的NSCLC治療的選擇。賽沃替尼單藥治療胃癌的單臂二期研究2023H1與CDE溝通后轉(zhuǎn)為注冊(cè)研究。
  血液瘤產(chǎn)品組合陸續(xù)兌現(xiàn),預(yù)計(jì)2025年實(shí)現(xiàn)盈利:預(yù)計(jì)2023H2索樂(lè)匹尼布(Syk)針對(duì)2線ITP,安迪利塞(PI3Kδ)針對(duì)3LFL,他澤司他(EZH2)針對(duì)3LFL國(guó)內(nèi)遞交NDA。后續(xù)將有6款候選藥物進(jìn)入臨床1期,包括IDH1/2雙重抑制劑、3代BTK抑制劑和ERK抑制劑等。預(yù)計(jì)截至2025年公司有6-7個(gè)產(chǎn)品上市,有望實(shí)現(xiàn)盈虧平衡。
  盈利預(yù)測(cè)與投資評(píng)級(jí):我們預(yù)計(jì)2023~2025年公司腫瘤/免疫業(yè)務(wù)收入為34.4、36.4和47.8億元人民幣。公司催化劑不斷兌現(xiàn),海外市場(chǎng)打開(kāi),成長(zhǎng)確定性較高,當(dāng)前市值有較大增長(zhǎng)空間,維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:產(chǎn)品注冊(cè)審批進(jìn)度不及預(yù)期;競(jìng)爭(zhēng)格局加?。簧虡I(yè)化不及預(yù)期。
和黃醫(yī)藥股票研究報(bào)告
 
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