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公司已有三款抗腫瘤藥品獲批上市，創(chuàng)新研發(fā)成果豐碩。呋喹替尼引領(lǐng)結(jié)直腸癌三線治療，已提交美國(guó)上市申請(qǐng)；賽沃替尼為國(guó)內(nèi)首款MET抑制劑；索凡替尼獲批所有神經(jīng)內(nèi)分泌瘤。公司也建立了豐富的血液腫瘤管線，安迪利塞和索樂(lè)匹尼布有望在2024年獲批，從Epizyme公司引進(jìn)的他澤司他已經(jīng)在海南先行區(qū)開(kāi)展臨床使用。我們使用絕對(duì)估值法，通過(guò)DCF模型測(cè)算公司合理股權(quán)價(jià)值277.85億元（對(duì)應(yīng)319.37億港元），對(duì)應(yīng)目標(biāo)價(jià)37港元，首次覆蓋，給予“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
　　▍三款抗腫瘤藥品獲批上市，創(chuàng)新研發(fā)成果豐碩。公司是一家具有創(chuàng)新研發(fā)能力的生物醫(yī)藥公司，自2000年成立以來(lái)深耕腫瘤治療領(lǐng)域，12款小分子候選藥物進(jìn)入臨床研究階段。呋喹替尼、索凡替尼和賽沃替尼3款抗腫瘤藥已經(jīng)在國(guó)內(nèi)獲批，呋喹替尼海外權(quán)益以11.3億美元高價(jià)授予武田制藥。兩款血液腫瘤產(chǎn)品安迪利塞和索樂(lè)匹尼布針對(duì)濾泡性淋巴瘤（FL）和免疫性血小板減少癥（ITP）的臨床研究已經(jīng)入組結(jié)束，公司計(jì)劃在2023年提交上市申請(qǐng)，有望于2024年在國(guó)內(nèi)獲批并貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)隽俊?br>　　▍呋喹替尼引領(lǐng)結(jié)直腸癌三線治療，已提交美國(guó)上市申請(qǐng)。呋喹替尼是一款選擇性VEGFR 1/2/3抑制劑，2018年國(guó)內(nèi)獲批用于結(jié)直腸癌三線治療并獲得中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）指南推薦。結(jié)直腸癌為全球第三大癌癥，根據(jù)公司披露數(shù)據(jù)，III期臨床FRESCO-2研究中呋喹替尼治療mOS為7.4個(gè)月，mPFS為3.7個(gè)月，相比于安慰劑組分別提升2.6、1.9個(gè)月，效果優(yōu)于另外兩款三線小分子藥物瑞戈非尼和TAS-102。呋喹替尼國(guó)內(nèi)二線胃癌臨床III期取得陽(yáng)性頂線結(jié)果，公司計(jì)劃在2023H1遞交新適應(yīng)癥申請(qǐng)。根據(jù)公司公告，近日公司與武田制藥就呋喹替尼海外權(quán)益達(dá)成合作，公司將獲得高達(dá)11.3億美元的首付款和里程碑付款。2023年3月公司已經(jīng)完成向FDA滾動(dòng)提交上市申請(qǐng)，并計(jì)劃于2023年內(nèi)在歐洲、日本申請(qǐng)上市，有望快速開(kāi)拓海外市場(chǎng)。
　　▍賽沃替尼為國(guó)內(nèi)首款MET抑制劑，索凡替尼獲批所有神經(jīng)內(nèi)分泌瘤。賽沃替尼于2021年獲批治療MET外顯子14跳變的非小細(xì)胞肺癌患者，成為國(guó)內(nèi)首款選擇性MET抑制劑。MET通路異常為EGFR-TKI耐藥重要機(jī)制，根據(jù)Lan-YingGou等人發(fā)表的SCI文章(Oncotarget.2016 Aug 9; 7(32): 51311–51319)，NSCLC患者接受EGFR-TKI治療后獲得性耐藥約20%由MET基因擴(kuò)增引起，因此賽沃替尼具有克服EGFR-TKI耐藥潛力，公司正在開(kāi)展7項(xiàng)注冊(cè)臨床試驗(yàn)拓展適應(yīng)癥。索凡替尼靶向VEGFR 1/2/3、FGFR1和CSF-1R，于2021年先后獲批胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（NET）和非胰腺NET，是國(guó)內(nèi)唯一覆蓋兩種NET適應(yīng)癥的治療藥物，也具有與PD-1單抗聯(lián)用治療多種實(shí)體瘤的應(yīng)用潛力，公司仍在持續(xù)探索索凡替尼的出海機(jī)會(huì)。
　　▍血液腫瘤適應(yīng)癥全面覆蓋，安迪利塞和索樂(lè)匹尼布有望在2024年獲批。公司建立了豐富的血液腫瘤管線，安迪利塞、索樂(lè)匹尼布、HMPL-760、他澤司他、HMPL-306和HMPL-A83六款產(chǎn)品覆蓋淋巴瘤、骨髓瘤和白血病幾乎所有血液腫瘤亞型。其中PI3Kδ抑制劑安迪利塞和Syk抑制劑索樂(lè)匹尼布正在開(kāi)展注冊(cè)臨床，公司預(yù)計(jì)相關(guān)產(chǎn)品2023年在國(guó)內(nèi)提交上市申請(qǐng)，為淋巴瘤和免疫性血小板減少癥患者提供更優(yōu)治療選擇。公司從美國(guó)Epizyme公司引進(jìn)的EZH2抑制劑他澤司他已經(jīng)在海南先行區(qū)開(kāi)展臨床使用，擬通過(guò)橋接試驗(yàn)加速國(guó)內(nèi)監(jiān)管獲批。
　　▍管線進(jìn)入兌現(xiàn)期，15項(xiàng)研究有望在未來(lái)2-3年內(nèi)提交上市申請(qǐng)。根據(jù)公司2022年業(yè)績(jī)交流會(huì)，公司預(yù)測(cè)6個(gè)創(chuàng)新藥的15項(xiàng)研究有望在2023-2026年間提交上市申請(qǐng)，重磅進(jìn)展包括但不限于：呋喹替尼三線以上結(jié)直腸癌將于2023年完成美國(guó)、歐洲和日本的上市申請(qǐng)，公司計(jì)劃在2023年上半年提交二線胃癌國(guó)內(nèi)新適應(yīng)癥申請(qǐng)；血液瘤產(chǎn)品安迪利塞和索樂(lè)匹尼布預(yù)計(jì)將于2023年下半年在國(guó)內(nèi)提交新藥上市申請(qǐng)；2024年賽沃替尼SACHI和SAVANNAH兩項(xiàng)臨床有望完成并遞交NDA申請(qǐng)。
　　▍公司商業(yè)化能力突出，呋喹替尼權(quán)益收回后放量迅速。公司商業(yè)化團(tuán)隊(duì)主要負(fù)責(zé)呋喹替尼和索凡替尼兩款產(chǎn)品的銷售，賽沃替尼由阿斯利康腫瘤團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)海內(nèi)外商業(yè)化。此前呋喹替尼國(guó)內(nèi)商業(yè)化由禮來(lái)負(fù)責(zé)，2020年10月公司修訂合作條款后開(kāi)始負(fù)責(zé)呋喹替尼在全中國(guó)的所有推廣和營(yíng)銷活動(dòng)，2021年呋喹替尼銷售同比增長(zhǎng)110%，公司強(qiáng)大的商業(yè)化能力推動(dòng)產(chǎn)品快速放量，有利于最大限度實(shí)現(xiàn)商業(yè)化價(jià)值。
　　▍風(fēng)險(xiǎn)因素：研發(fā)速度不及預(yù)期或者研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)；產(chǎn)品商業(yè)化銷售不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn)；國(guó)際化不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；公司創(chuàng)新藥未能及時(shí)納入國(guó)家醫(yī)保目錄或醫(yī)保談判降幅較大的風(fēng)險(xiǎn)。
　　▍盈利預(yù)測(cè)、估值與評(píng)級(jí)：公司專注于抗腫瘤小分子藥物研發(fā)，呋喹替尼、索凡替尼和賽沃替尼三款產(chǎn)品已經(jīng)在國(guó)內(nèi)獲批上市，公司與武田制藥就呋喹替尼的海外權(quán)益達(dá)成合作，將獲得最高11.3億美元的首付款和里程碑付款，為國(guó)產(chǎn)小分子藥物出海交易金額最大的項(xiàng)目之一。公司計(jì)劃在2023年提交兩款血液腫瘤產(chǎn)品安迪利塞和索樂(lè)匹尼布的上市申請(qǐng)，有望2024年在國(guó)內(nèi)獲批上市。我們使用絕對(duì)估值法，通過(guò)DCF模型測(cè)