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華創(chuàng)證券-和黃醫(yī)藥(0013.HK)2023年中期報(bào)告點(diǎn)評:已上市產(chǎn)品穩(wěn)步放量,呋喹替尼年底有望美國獲批-230801
上傳日期:
2023/8/2
大?。?/td>
1094KB
格式:
pdf 共5頁
來源:
華創(chuàng)證券
評級:
--
作者:
劉浩
下載權(quán)限:
此報(bào)告為加密報(bào)告
事項(xiàng):
2023年7月31日,和黃醫(yī)藥公布2023年中期業(yè)績??偸杖?.329億美元(按固定匯率計(jì)算+173%,下同),其中腫瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入3.592億美元(+301%),包括武田首付款確認(rèn)2.59億美元。截至2023年6月30日現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物和短期投資合計(jì)8.56億美元。
評論:
已上市產(chǎn)品穩(wěn)步放量。2023年上半年公司已上市產(chǎn)品銷售額達(dá)1.01億美元(+25%),其中呋喹替尼銷售額5630萬美元(+20%),賽沃替尼銷售額2200萬美元(+2%),索凡替尼銷售額2260萬美元(+79%)。2023年3月1日,賽沃替尼成功納入醫(yī)保,一季度銷售額受到渠道波動(dòng)影響,二季度迅速放量,銷量同比增長84%。
呋喹替尼有望年底美國獲批。和黃醫(yī)藥與武田已完成呋喹替尼美國及歐洲上市申請的遞交并獲得受理,F(xiàn)DA予以優(yōu)先審評,PDUFA目標(biāo)審評日期為2023年11月30日,有望年底于美國上市。公司還將于今年內(nèi)完成日本上市申請的遞交,呋喹替尼出海可期。
臨床研發(fā)取得多項(xiàng)進(jìn)展。呋喹替尼二線胃癌適應(yīng)癥補(bǔ)充上市申請已于2023年4月獲受理,與信迪利單抗治療子宮內(nèi)膜癌的聯(lián)合療法獲突破性療法認(rèn)定,注冊臨床已完成入組。公司下半年有望遞交索樂匹尼布二線或以上免疫性血小板減少癥、安迪利塞三線濾泡性淋巴瘤的上市申請。此外,公司還啟動(dòng)了賽沃替尼治療胃癌及HMPL-453治療肝內(nèi)膽管癌注冊研究,新分子SHP2抑制劑HMPL-415進(jìn)入臨床階段。研發(fā)不斷取得新進(jìn)展,彰顯公司高效的臨床執(zhí)行力。
各項(xiàng)費(fèi)用進(jìn)一步優(yōu)化。上半年公司研發(fā)開支1.45億美元,同比減少20%;銷售及一般行政開支6830萬美元,同比減少14%。公司進(jìn)行整體戰(zhàn)略調(diào)整,集中資源投入臨床后期產(chǎn)品,早期產(chǎn)品考慮海外授權(quán),并對海外商業(yè)營運(yùn)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行重組,費(fèi)用端已初見優(yōu)化成效。
投資建議:看好公司強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力、臨床執(zhí)行力及商業(yè)化推進(jìn)能力。根據(jù)公司業(yè)務(wù)進(jìn)展更新調(diào)整盈利預(yù)測,我們預(yù)計(jì)公司2023-2025年的營業(yè)收入分別為7.36、7.01和7.88億美元,同比增長72.7%、-4.8%和12.3%;歸母凈利潤為0.37、-0.24和0.23億美元(前值-0.45、-0.12和0.44億美元)。根據(jù)DCF模型測算,給予公司整體估值304億港元,對應(yīng)目標(biāo)價(jià)為35港元,維持“推薦”評級。
風(fēng)險(xiǎn)提示:臨床進(jìn)度不達(dá)預(yù)期,商業(yè)化表現(xiàn)不達(dá)預(yù)期,競爭格局變動(dòng),對外合作不達(dá)預(yù)期
和黃醫(yī)藥股票研究報(bào)告
中信證券-和黃醫(yī)藥(00013.HK)跟蹤點(diǎn)評:呋喹替尼上市申請獲FDA受理,ASCO公布多項(xiàng)進(jìn)展-230605
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中信建投-和黃醫(yī)藥(0013.HK)呋喹替尼上市申請已獲受理并給予優(yōu)先審評-230531
東北證券-和黃醫(yī)藥(00013.HK)呋喹替尼sBLA申請獲受理,多項(xiàng)臨床亮相國際大會(huì)-230419
財(cái)通證券-和黃醫(yī)藥(00013.HK)管線步入兌現(xiàn)期,國際化進(jìn)程順利-230419
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西南證券-和黃醫(yī)藥(0013.HK)業(yè)績符合預(yù)期,全球化進(jìn)程提速-230307
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浦銀國際-和黃醫(yī)藥(0013.HK)FY22銷售成績優(yōu)異,核心產(chǎn)品加速滲透目標(biāo)市場-230301
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