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>> 東吳證券-和黃醫(yī)藥(00013.HK)2023年中報(bào)點(diǎn)評(píng):收入符合預(yù)期,呋喹替尼出海在即-230802
上傳日期:   2023/8/2 大?。?/td>   362KB
格式:   pdf  共3頁(yè) 來(lái)源:   東吳證券
評(píng)級(jí):   買(mǎi)入 作者:   朱國(guó)廣
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投資要點(diǎn)
  事件:公司2023年H1總收入為5.33億美元(同比+173%),腫瘤/免疫綜合收入為3.59億美元(同比+294%)。收入增長(zhǎng)較快源于武田首付款確認(rèn)了2.59億美金以及產(chǎn)品銷售收入同比增長(zhǎng)25%至1.01億美金:2023H1呋喹替尼銷售額為0.56億美元(同比+20%,符合預(yù)期),索凡替尼銷售額為0.23億美元(同比+79%,符合預(yù)期),賽沃替尼銷售額為0.22億美元(同比+2%,低于預(yù)期,主要系醫(yī)保3月執(zhí)行,一季度銷售不好,二季度同比增速87%)。研發(fā)服務(wù)收入0.2億美元,其他業(yè)務(wù)收入1.74億美元。在手現(xiàn)金及等價(jià)物8.56億美金(包括武田的部分首付款)。預(yù)計(jì)能完成2023年腫瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入指引的4.5-5.5億美元,預(yù)計(jì)2025年實(shí)現(xiàn)自給自足。
  呋喹替尼出海在即,多個(gè)適應(yīng)癥有望開(kāi)啟第2增長(zhǎng)曲線。呋喹替尼針對(duì)3LCRC的上市申請(qǐng)獲得美國(guó)FDA授予的優(yōu)先審評(píng)資格,已于6月獲得EMA的上市申請(qǐng)受理,預(yù)計(jì)2023年Q4完成日本的上市申請(qǐng)。呋喹替尼聯(lián)合化療針對(duì)2L胃癌的上市申請(qǐng)已獲CDE受理,有望2024Q1國(guó)內(nèi)上市;聯(lián)用信迪利單抗今年7月國(guó)內(nèi)完成了針對(duì)2L子宮內(nèi)膜癌的II期注冊(cè)臨床的患者入組并獲得了突破性療法,預(yù)計(jì)2024H1遞交上市;聯(lián)用信迪利單抗針對(duì)2L腎透明細(xì)胞癌的國(guó)內(nèi)II/III期臨床預(yù)計(jì)今年年底完成患者入組。
  賽沃替尼醫(yī)保放量元年,全球開(kāi)發(fā)腳步有序邁進(jìn)。針對(duì)MET14跳變NSCLC已于2021年附條件獲批,針對(duì)1L和后線IIIb期確證性試驗(yàn)今年上半年完成了患者招募;國(guó)內(nèi)2L治療MET擴(kuò)增的EGFRTKI難治性NSCLC(SACHI研究)預(yù)計(jì)2024年年中完成患者招募;MET擴(kuò)增的胃癌2L治療的國(guó)內(nèi)注冊(cè)II期臨床今年3月完成首例患者入組。
  血液瘤產(chǎn)品進(jìn)度順利,2025年有望貢獻(xiàn)收入:索樂(lè)匹尼布(Syk)針對(duì)2L溫抗體型自身免疫性溶血性貧血(wAIHA)國(guó)內(nèi)II期完成患者招募,2023年年底公布針對(duì)2L免疫性血小板減少癥(ITP)的國(guó)內(nèi)III期臨床頂線數(shù)據(jù)。安迪利塞(PI3Kδ)23年年底公布3LFL的中國(guó)II期注冊(cè)臨床頂線結(jié)果。他澤司他(EZH2)2023H2完成3LFL中國(guó)橋接臨床的患者招募,爭(zhēng)取國(guó)內(nèi)附條件獲批。
  盈利預(yù)測(cè)與投資評(píng)級(jí):我們維持2023~2024年?duì)I業(yè)總收入預(yù)測(cè)7.99/8.28億美元,預(yù)計(jì)2025年總收入為9.92億美元。公司催化劑不斷兌現(xiàn),海外市場(chǎng)打開(kāi),成長(zhǎng)確定性較高,當(dāng)前市值有較大增長(zhǎng)空間,維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:產(chǎn)品注冊(cè)審批進(jìn)度不及預(yù)期;競(jìng)爭(zhēng)格局加劇;商業(yè)化不及預(yù)期。
  
 
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