>> 華創(chuàng)證券-和黃醫(yī)藥(00013.HK)2023年報點評：銷售穩(wěn)健增長，呋喹替尼海外迅速放量-240301
| 上傳日期： |
2024/3/3 |
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| 1053KB |
| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
華創(chuàng)證券 |
| 評級： |
推薦 |
作者： |
劉浩,張藝君 |
| 下載權限： |
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事項：
2024年2月28日，和黃醫(yī)藥公布2023年全年業(yè)績。總收入8.38億美元（按固定匯率計算+102%），其中腫瘤/免疫業(yè)務綜合收入5.286億美元（+228%）。截至2023年底現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物和短期投資合計8.863億美元。
評論：
已上市產(chǎn)品穩(wěn)定增長，商業(yè)化實力強勁。公司已上市產(chǎn)品銷售穩(wěn)定增長，2023年全年銷售額2.136億美元（+35%）。呋喹替尼銷售額1.075億美元（+22%），在三線結(jié)直腸癌市場占有率穩(wěn)步提升，2023年二季度已達到47%，展現(xiàn)強勁競爭力。賽沃替尼銷售額4610萬美元（+19%），于2023年初納入醫(yī)保，進一步提升了患者的可及性，盡管降價38%，銷售額仍增長19%。索凡替尼銷售額4390萬美元（+43%），在神經(jīng)內(nèi)分泌瘤領域市占率已超越索坦和飛尼妥，排名第二，2023年第四季度達到21%。目前公司已在中國建立了超過900人的商業(yè)團隊，覆蓋醫(yī)院及雙通道藥房數(shù)量繼續(xù)增加，商業(yè)化運營能力進一步增強。
呋喹替尼成功出海，美國銷售超預期。2023年11月9日，呋喹替尼獲得美國FDA批準用于三線治療結(jié)直腸癌患者，成為超過十年來美國批準的第一個用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的靶向療法，且無論患者的生物標志物狀態(tài)或既往的治療種類如何均可用藥。此次FDA的批準通過優(yōu)先審評程序，較原定的處方藥用戶付費法案目標審評日期提早超過20天，填補了海外未滿足臨床需求。呋喹替尼憑借良好的安全性及突出的療效有望獲得競爭優(yōu)勢，上市不到兩個月的銷售額達1510萬美元，放量速度超預期。呋喹替尼在歐洲和日本的上市申請已處于審評階段，預計將于今年獲批。
臨床研發(fā)繼續(xù)加速，第二款有望明年出海。賽沃替尼海外注冊研究已于2024年2月完成所有患者入組，預計將于今年年底遞交海外上市申請，填補泰瑞沙耐藥NSCLC治療空白。在國內(nèi)，呋喹替尼二線胃癌適應癥補充上市申請已于2023年4月獲受理，聯(lián)合紫杉醇與紫杉醇單藥mPFS為5.6和2.7個月，展現(xiàn)顯著臨床獲益。呋喹替尼與信迪利單抗治療子宮內(nèi)膜癌的聯(lián)合療法注冊臨床已完成入組，將于今年年初申報上市。公司第四款自研創(chuàng)新藥索樂匹尼布上市申請已于2024年1月獲得受理。公司未來3年超過15個潛在的新藥上市申請和適應癥補充申請，研發(fā)不斷取得新進展，彰顯公司高效的臨床執(zhí)行力。
投資建議：看好公司強大的研發(fā)實力、臨床執(zhí)行力及商業(yè)化推進能力。根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)進展及銷售情況調(diào)整盈利預測，我們預計公司2024-2026年的營業(yè)收入分別為6.42、8.01和9.22億美元（24-25年前值6.28和7.43），同比增長-23.4%、24.8%和15.0%；歸母凈利潤為-1.00、0.3和1.19億美元（24-25年前值-0.31和0.2）。根據(jù)DCF模型測算，給予公司整體估值308億港元，對應目標價為35.38港元，維持“推薦”評級。
風險提示：臨床進度不達預期，商業(yè)化表現(xiàn)不達預期，競爭格局變動，對外合作不達預期。
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