>> 中信建投-恩華藥業(yè)(002262)業(yè)績穩(wěn)健增長，精麻創(chuàng)新管線逐步兌現(xiàn)-240402
| 上傳日期： |
2024/4/2 |
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| 格式： |
pdf 共8頁 |
來源： |
中信建投 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
賀菊穎,袁清慧 |
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核心觀點
恩華藥業(yè)發(fā)布2023年年度報告，公司2023年實現(xiàn)營業(yè)收入50.42億元，同比增長17.28%；實現(xiàn)歸母凈利潤10.37億元，同比增長15.12%，業(yè)績穩(wěn)健增長。2024年度，公司將積極推進8個創(chuàng)新藥的臨床試驗（NH600001乳狀注射液、NH300231腸溶片、NH102片、NH130片、Protollin鼻噴劑、NHL35700片、YH1910-Z01鼻噴劑、YH1910-Z02注射液），其中NH600001乳狀注射液預(yù)計2024年底前后完成III期臨床試驗，后續(xù)提交NDA申報材料；鎮(zhèn)痛新藥奧賽利定注射液（TRV130）已通過納入醫(yī)保目錄，2024年也有望迎來放量。
事件
近日，恩華藥業(yè)（002262.SZ）發(fā)布2023年年度報告。公司2023年實現(xiàn)營業(yè)收入50.42億元，同比增長17.28%；實現(xiàn)歸母凈利潤10.37億元，同比增長15.12%；實現(xiàn)扣非歸母凈利潤10.13億元，同比增長16.11%。
簡評
一、業(yè)績基本符合預(yù)期，麻醉業(yè)務(wù)板塊表現(xiàn)亮眼
公司2023年實現(xiàn)營業(yè)收入50.42億元，同比增長17.28%；實現(xiàn)歸母凈利潤10.37億元，同比增長15.12%。麻醉和精神類藥物占據(jù)主要地位。
二、創(chuàng)仿分設(shè)、創(chuàng)仿并重，加快加強創(chuàng)新藥物研發(fā)及仿制藥一致性評價
創(chuàng)新藥方面：公司在研科研項目70余項，投入研發(fā)經(jīng)費6.14億元，比上年度增長了23.92%，取得了顯著的研發(fā)成果。在創(chuàng)新藥研發(fā)方面，公司目前共有20余個在研創(chuàng)新藥項目。其中完成II期臨床研究項目1個（NH600001乳狀注射液）；完成I期臨床研究項目3個（NH102片、NHL35700片、YH1910-Z02注射液）；開展I期臨床研究項目4個（NH112片、NH130片、Protollin鼻噴劑、NH300231腸溶片）；獲得臨床批件1個（YH1910-Z01鼻噴劑）；預(yù)計2024年遞交臨床申請的項目3個（NH140068片、NH160030片、NH203乳狀注射液），其余項目均處于臨床前研究階段
仿制藥方面：開展仿制藥項目41個。獲得生產(chǎn)批件2個（富馬酸奧賽利定注射液、依托咪酯中/長鏈脂肪乳注射液）；仿制藥報產(chǎn)在審項目10個（地佐辛注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼(新增適應(yīng)癥)、鹽酸他噴他多片、氯硝西泮注射液、氫溴酸伏硫西汀片、米庫氯銨注射液、鹽酸咪達唑侖口服溶液(5ml:10mg、10ml:20mg)、普瑞巴林膠囊、鹽酸阿芬太尼注射液(5ml:2.5mg)、拉考沙胺注射液）
一致性評價方面：開展一致性評價項目14個，其中4個項目通過一致性評價（鹽酸丁螺環(huán)酮片(5mg)、鹽酸戊乙奎醚注射液(1ml:1mg、2ml:2mg)、阿普唑侖片、枸櫞酸芬太尼注射液）；一致性評價在審項目3個（利魯唑片、鹽酸戊乙奎醚注射液(1ml:0.5mg)、注射用甲磺酸齊拉西酮）。
三、加強國際合作，BD業(yè)務(wù)推進創(chuàng)新轉(zhuǎn)型
在BD業(yè)務(wù)方面：公司從美國Trevena引進的富馬酸奧賽利定注射液（簡稱：TRV130；商標(biāo)名：歐立羅)已于2023年4月份獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，并于2023年12月成功納入國家醫(yī)保藥品目錄；1類創(chuàng)新藥NHL35700完成臨床I期研究，將于2024年度進入臨床II期研究；公司與哈佛醫(yī)學(xué)院、天境生物合作開發(fā)的用于治療阿爾茨海默癥的Protollin項目在美國順利完成臨床I期研究，整體安全性良好，將于2024年度進入臨床II期研究。公司積極通過BD項目加快產(chǎn)品引進，持續(xù)豐富公司的創(chuàng)新產(chǎn)品管線。
四、財務(wù)分析：銷售費用增長平緩，注重研發(fā)投入
公司銷售費用為17.37億元，同比增長4.96%，銷售費用率34.45%；管理費用為2.07億元，同比增長7.55%，管理費用率4.11%；研發(fā)費用為5.49億元，同比增長20.93%，研發(fā)費用率10.9%。公司注重創(chuàng)新研發(fā)，研發(fā)投入6.14億元，同比增長23.92%，研發(fā)投入占營業(yè)收入比重為12.18%。博士人員同比增加了34.61%，主要系公司加大高端研發(fā)人才引進力度所致，高端研發(fā)人才的引進將進一步加快促進公司新產(chǎn)品的研發(fā)進度。
五、公司投資亮點及未來重要催化
公司經(jīng)過前期篩選和評估后確定繼續(xù)進行研發(fā)的創(chuàng)新藥項目達20余個。在2024年度，公司將積極推進8個創(chuàng)新藥的臨床試驗（NH600001乳狀注射液、NH300231腸溶片、NH102片、NH130片、Protollin鼻噴劑、NHL35700片、YH1910-Z01鼻噴劑、YH1910-Z02注射液）；計劃在2024年新立創(chuàng)新藥項目3-5個，爭取提交3個創(chuàng)新藥的IND申報資料（NH140068片、NH160030片、NH203乳狀注射液），其中NH600001乳狀注射液進展最快，預(yù)計2024年底前后完成III期臨床試驗，并在后續(xù)提交NDA申報材料。
鎮(zhèn)痛管線上，新藥奧賽利定注射液（TRV130）已通過國談進入醫(yī)保目錄，為醫(yī)院準(zhǔn)入創(chuàng)造了有利機會。TRV130通過調(diào)控G蛋白的偏向性激活，減少了患者使用的副作用，提高了安全性和可靠性，具有區(qū)別于其他阿片類藥物的獨特優(yōu)勢：擁有更少的胃腸道反應(yīng)更少、更低的呼吸抑制發(fā)生率，與同類競品相比具有顯著競爭力，有望在準(zhǔn)入覆蓋后實現(xiàn)快速放量。
鎮(zhèn)靜管線上，丙泊酚于2023年11月被納入第九批集采，咪達唑侖、依托咪酯等鎮(zhèn)靜產(chǎn)品有望通過抓住丙泊酚集采釋放的空間窗口期實現(xiàn)快速增長。
六、盈利預(yù)測及估值
我們假設(shè)（1）公司創(chuàng)新藥TRV-130進入醫(yī)保后可實現(xiàn)快速放量；（2）公司麻醉鎮(zhèn)痛類大
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