>> 太平洋證券-恩華藥業(yè)(002262)引進TEVA安泰坦，深化CNS領域合作布局-240227
| 上傳日期： |
2024/2/29 |
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| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
太平洋證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
譚紫媚,張懿 |
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事件：2024年2月26日，恩華藥業(yè)發(fā)布《關于全資子公司簽署產(chǎn)品商業(yè)化許可和合作協(xié)議的公告》。
根據(jù)合作協(xié)議，公司全資子公司恩華和信獲得梯瓦(TEVA)安泰坦于中國大陸的商業(yè)化權益，恩華和信應向TEVA或其關聯(lián)方支付3000萬美元的許可費（1000萬美元首付款+2000萬美元年度許可費），協(xié)議期限自2024年2月22日至2029年2月22日，恩華和信將在2024-2028年期間完成TEVA安泰坦總計約20-25億元人民幣的銷售額。
全球首個獲批的氘代藥物
安泰坦（氘丁苯那嗪片）是2017年美國FDA批準的全球首個氘代藥物，是一款基于多巴膠受體超敏假說的囊泡單胺轉運蛋白2（VMAT2）抑制劑。2020年，氘丁苯那嗪片獲得中國NMPA批準上市，用于治療成人亨廷頓舞蹈癥（HD）及成人遲發(fā)性運動障礙（TD），并于當年通過國家醫(yī)保談判進入醫(yī)保目錄。
亟待被滿足的臨床治療需求
亨廷頓舞蹈病（HD）是一種罕見的常染色體顯性遺傳的中樞神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)退行性疾病，在亞洲的總患病率為0.40人/10萬人，平均發(fā)病年齡約40歲，癥狀包括不自主舞蹈樣癥狀、認知障礙和精神障礙。不自主舞蹈樣癥狀（無意識的、隨機和突然的扭動和/或轉動的運動）是該病最顯著的身體表現(xiàn)之一，可能出現(xiàn)在約90%的HD患者中。目前尚無延緩HD病程進展的疾病修飾藥物，因此強調(diào)綜合性治療，包括藥物對癥治療協(xié)同康復及心理治療，在疾病的不同階段各有側重。藥物對癥治療的主要目標是控制癥狀，提高生活質(zhì)量。
遲發(fā)性運動障礙（TD）是一種以舌頭、嘴唇、臉、軀體和四肢部位的重復且不可控的運動為特征的運動紊亂。TD在長期接受抗精神病藥治療的中國精神分裂癥患者當中的患病率約33.7%，這意味著使用抗精神病藥物的精神分裂癥患者中有三分之一可能患有TD，嚴重影響患者的生活質(zhì)量和他們的社會功能。TD通常被認為是不可逆的，涉及到的藥物和非藥物治療方法多數(shù)缺乏特異性。
氘丁苯那嗪片主要看點：
1、HD已被納入2018年《第一批罕見病目錄》，目前醫(yī)保目錄內(nèi)同治療領域僅有氘丁苯那嗪片可供臨床使用，具備先發(fā)優(yōu)勢。
2、TD在長期接受抗精神病藥治療的中國精神分裂癥患者當中的患病率約33.7%，氘丁苯那嗪片是中國第一個批準治療TD的藥物，可顯著減少TD患者異常不自主運動且具有良好耐受性。
3、氘丁苯那嗪片最低治療劑量的日治療費用約78.2元，借助恩華在國內(nèi)CNS領域成熟的渠道優(yōu)勢，氘丁苯那嗪片遠期銷售峰值有望達10億元。
盈利預測與估值
我們預計公司2023-2025年歸母凈利潤分別為10.84/13.43/16.71億元，同比分別增長20.29%/23.91%/24.47%，對應EPS分別為1.08/1.33/1.66元，對應當前股價PE分別為23/18/15倍。維持“買入”評級。
風險提示
部分核心產(chǎn)品降價，管控升級風險；新鎮(zhèn)痛產(chǎn)品放量不及預期；創(chuàng)新藥研發(fā)進度不及預期。
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