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方正證券-醫(yī)藥生物行業(yè)事件點(diǎn)評(píng)報(bào)告:多地發(fā)布醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展政策,創(chuàng)新藥械“全鏈條”支持開始落實(shí)-240409
上傳日期:
2024/4/9
大?。?/td>
270KB
格式:
pdf 共2頁
來源:
方正證券
評(píng)級(jí):
推薦
作者:
周超澤
行業(yè)名稱:
醫(yī)藥
下載權(quán)限:
此報(bào)告為加密報(bào)告
事件:4月7日,北京、廣州市黃埔區(qū)、珠海市等多地發(fā)布支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展相關(guān)政策。
點(diǎn)評(píng):三地政策文件從研發(fā)到應(yīng)用、從資金到政策都為創(chuàng)新藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和推廣提供了全鏈條保障。
1)一是資金直接支持創(chuàng)新研發(fā),給予“創(chuàng)新”豐厚的報(bào)酬,增加了創(chuàng)新藥械現(xiàn)金流的收入方式,為創(chuàng)新注入了新動(dòng)力。廣州市黃埔區(qū)政策在多個(gè)環(huán)節(jié)給予資金支持。臨床試驗(yàn)按研發(fā)階段給于1000萬元、2000萬元、3000萬元扶持;并且將促進(jìn)措施拓展至CRO/CDMO/CMO領(lǐng)域,均有100萬至1000萬不等的支持。珠海市政策主要圍繞引進(jìn)、落地、研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化等各階段提出促進(jìn)措施,在多個(gè)環(huán)節(jié)給予資金支持。對(duì)于臨床試驗(yàn)按照研發(fā)階段給于300-1000萬不等的一次性獎(jiǎng)勵(lì),以及對(duì)于實(shí)現(xiàn)注冊(cè)和銷售的再給予最高1000萬的獎(jiǎng)勵(lì)等。并且對(duì)仿制藥通過一次性評(píng)價(jià)也有一定獎(jiǎng)補(bǔ)(每單個(gè)品種最高200萬),創(chuàng)新藥研發(fā)和科研上游有望獲得新增長動(dòng)力。
2)二是政策賦能新藥審批+藥事會(huì)進(jìn)院提速:從審批端來看,北京在4月7日的意見征集稿中發(fā)文推動(dòng)實(shí)施IND審批時(shí)間從60天壓縮至30天,藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)時(shí)間從200天壓縮至60天的創(chuàng)新試點(diǎn),一旦落實(shí)到位,可加速推進(jìn)未上市創(chuàng)新藥的臨床進(jìn)度。從支付端來看,政策為創(chuàng)新藥一路“開綠燈”:北京發(fā)文規(guī)定,新藥新技術(shù)費(fèi)用,不計(jì)入DRG病組支付標(biāo)準(zhǔn),單獨(dú)支付;剔除國談藥、創(chuàng)診療項(xiàng)目對(duì)人均藥品費(fèi)用、分均醫(yī)療費(fèi)用等指標(biāo)的影響,并鼓勵(lì)創(chuàng)新藥參與醫(yī)保談判,鼓勵(lì)覆蓋創(chuàng)新藥械的商業(yè)保險(xiǎn),建立“北京普惠健康保”特藥清單動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。在臨床應(yīng)用端,對(duì)于已上市的創(chuàng)新藥來說,為讓國內(nèi)患者盡快用上創(chuàng)新藥,藥事會(huì)進(jìn)院逐步提速,保障創(chuàng)新藥的進(jìn)院:繼廣東、上海、四川之后,北京發(fā)文(征求意見稿)明確取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品數(shù)量限制,并要求國談藥目錄公布后一個(gè)月內(nèi)召開藥事會(huì),全年藥事會(huì)召開不少于4次。
3)我們陸續(xù)看到多地針對(duì)創(chuàng)新藥械扶持的政策都在細(xì)化地落地,證明了國家從戰(zhàn)略意義上真正地重視醫(yī)藥創(chuàng)新行業(yè),并且從頂層設(shè)計(jì)上以及各城市陸續(xù)開始因地制宜推出了相應(yīng)的措施,未來預(yù)計(jì)會(huì)有更多區(qū)域加入到全鏈條支持創(chuàng)新藥的實(shí)際行動(dòng)和行列當(dāng)中去,因此堅(jiān)定看好創(chuàng)新藥械的發(fā)展。
投資建議:該政策出臺(tái)全面利好國內(nèi)創(chuàng)新藥械企業(yè)。聚焦頭部創(chuàng)新藥企業(yè),建議關(guān)注中國生物制藥、君實(shí)生物、百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、康方生物、邁威生物、科倫博泰、榮昌生物等;關(guān)注科研服務(wù)上游和AI助力新藥研發(fā)/CRO企業(yè),建議關(guān)注奧浦邁、百普賽斯、諾唯贊、藥明康德、鴻博醫(yī)藥、成都先導(dǎo)、藥石科技等;建議關(guān)注創(chuàng)新器械企業(yè),愛博醫(yī)療、佰仁醫(yī)療、賽諾醫(yī)療等。
風(fēng)險(xiǎn)提示:市場(chǎng)競爭風(fēng)險(xiǎn),臨床研發(fā)不及預(yù)期,其他系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)
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