>> 平安證券-科興制藥(688136)多國GMP驗廠節(jié)奏符合預(yù)期，白紫出海歐盟確定性較強(qiáng)-240509
| 上傳日期： |
2024/5/9 |
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| 2229KB |
| 格式： |
pdf 共16頁 |
來源： |
平安證券 |
| 評級： |
推薦 |
作者： |
葉寅,韓盟盟 |
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平安觀點：
歐盟市場空間大格局好，公司白紫歐盟銷售額峰值有望超7億元。根據(jù)公司公告，截至2023年末，公司引進(jìn)的12個產(chǎn)品已同40余個國家與客戶簽約并陸續(xù)提交了引進(jìn)產(chǎn)品的注冊申請。其中，大單品白蛋白紫杉醇重點出口歐盟，已于2024年5月順利通過歐盟GMP現(xiàn)場檢查，并與歐洲及南美洲35個國家的合作伙伴簽約，有望于2024H2在歐盟商業(yè)化，成為全球第二家進(jìn)入歐盟市場的白紫仿制藥企業(yè)，放量確定性較強(qiáng)。歐盟醫(yī)療支出水平較高，且以公共醫(yī)療支出為主，藥品可及性及定價規(guī)范性較強(qiáng)。德、法、意、西、英五國在歐洲醫(yī)藥市場占比超6成，將是公司白紫仿制藥推廣的第一梯隊國家。白蛋白紫杉醇作為高端復(fù)雜制劑，是抗腫瘤核心治療藥物，主要用于非小細(xì)胞肺癌和胰腺癌的一線治療，以及轉(zhuǎn)移性乳腺癌的二線治療，在安全性和患者依從性方面具備顯著臨床優(yōu)勢。歐盟白紫劑型替代空間廣闊，2020年歐盟白紫滲透率僅為15%，遠(yuǎn)低于中、美、日等國白紫滲透率水平，未來伴隨更多仿制藥企業(yè)的參與，歐盟白紫滲透率有望加速提升。我們對白紫在歐盟市場空間進(jìn)行了初步測算，在50%滲透率的中性假設(shè)條件下，公司白紫歐盟市場銷售額峰值有望超7億元。
新興市場用藥需求快速增長，進(jìn)口藥物空間廣闊。公司英夫利西單抗、貝伐珠單抗、阿達(dá)木單抗等多款重磅生物類似藥相繼完成埃及、巴西、印尼等國的現(xiàn)場審計，驗廠節(jié)奏符合預(yù)期。根據(jù)公司官網(wǎng)，英夫利西單抗已于2024Q1在新興市場部分國家產(chǎn)生銷售收入。新興市場進(jìn)口生物藥需求迫切疊加公司海外合作良好基礎(chǔ)，預(yù)計相關(guān)產(chǎn)品市場空間廣闊，凈利率亦將處于相對較高水平。
投資建議：考慮公司后續(xù)出海產(chǎn)品較多，白紫空間廣闊且確定性較強(qiáng)，我們預(yù)測2024-2026公司營收為15.68/20.71/26.92億元，凈利潤為0.35/1.18/2.57億元，與之前預(yù)期保持一致?？紤]公司多款在研和引進(jìn)產(chǎn)品將持續(xù)推進(jìn)臨床和海外商業(yè)化，公司估值有望進(jìn)一步提升，維持＂推薦＂評級。
風(fēng)險提示：1）產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險。公司在研項目眾多，存在研發(fā)進(jìn)度低于預(yù)期的風(fēng)險。2）海外商業(yè)化進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險。公司引進(jìn)品種眾多，存在海外上市進(jìn)度低于預(yù)期的風(fēng)險。3）行業(yè)政策變化風(fēng)險。國家醫(yī)保目錄會不定期調(diào)整，影響公司相關(guān)產(chǎn)品價格。
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