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>> 太平洋證券-醫(yī)藥行業(yè)周報:羅氏小分子聯(lián)合療法獲FDA授予突破性療法認定-240523
上傳日期:   2024/5/23 大?。?/td>   382KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   太平洋證券
評級:   看好 作者:   周豫
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
下載權(quán)限:   無限制-登錄即可下載
市場表現(xiàn):
  2024年5月22日,醫(yī)藥板塊漲跌幅-0.51%,跑輸滬深300指數(shù)0.74pct,漲跌幅居申萬31個子行業(yè)第26名。各醫(yī)藥子行業(yè)中,疫苗(+0.85%)、醫(yī)療研發(fā)外包(+0.27%)、醫(yī)院(+0.01%)表現(xiàn)居前,血液制品(-1.53%)、線下藥店(-1.74%)、醫(yī)藥流通(-0.73%)表現(xiàn)居后。個股方面,日漲幅榜前3位分別為漱玉平民(+19.98%)、漢商集團(+10.07%)、哈三聯(lián)(+9.99%);跌幅榜前3位為ST長康(-5.19%)、ST龍津(-5.12%)、ST大藥(-4.91%)。
  行業(yè)要聞:
  5月22日,羅氏宣布,美國FDA授予其在研口服小分子Inavolisib聯(lián)合CDK4/6抑制劑Ibrance(Palbociclib)和氟維司群(Fulvestrant)突破性療法認定(BTD),用于治療腫瘤帶有PIK3CA突變、激素受體(HR)陽性、人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成年患者,這些患者在完成輔助內(nèi)分泌治療后12個月內(nèi)發(fā)生復發(fā)。臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,與安慰劑組合(PFS=7.3個月)相比,Inavolisib聯(lián)合療法(PFS=15.0個月)將患者病情惡化或死亡的風險降低了57%(HR=0.43,95% CI:0.32-0.59,p<0.0001)。
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  公司要聞:
  新華制藥(000756):公司發(fā)布公告,近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的草酸艾司西酞普蘭片(10mg)《藥品注冊證書》,本品符合藥品注冊的有關(guān)要求批準注冊,該藥是二環(huán)氫化酞類衍生物消旋西酞普蘭的單一右旋光學異構(gòu)體,用于治療抑郁癥和伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。
  福元醫(yī)藥(601089):公司發(fā)布公告,近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的丙戊酸原料藥《化學原料藥上市申請批準通知書》,該藥是神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物,用于治療癲癇、躁狂癥。
  美諾華(603538):公司發(fā)布公告,子公司美諾華天康于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的兩個劑型西格列汀二甲雙胍片《藥品注冊證書》,該藥配合飲食和運動治療,用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
  華北制藥(600812):公司發(fā)布公告,全資子公司先泰公司收到河北省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的氨芐西林、哌拉西林(801車間)《藥品GMP符合性檢查告知書》(冀藥監(jiān)化藥符(2024)36號)。
  風險提示:新藥研發(fā)及上市不及預期;政策推進超預期;市場競爭加劇風險。
  
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