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>> 太平洋證券-醫(yī)藥行業(yè)周報(bào):醫(yī)藥底部已明確,主題投資趨勢不變(附MCD型彌漫大B淋巴瘤專題研究)-240520
上傳日期:   2024/5/24 大?。?/td>   2045KB
格式:   pdf  共21頁 來源:   太平洋證券
評級:   看好 作者:   周豫
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
下載權(quán)限:   無限制-登錄即可下載
本周觀點(diǎn)
  我們梳理了MCDDLBCL的流行病學(xué)、診療路徑、在研產(chǎn)品等,重點(diǎn)關(guān)注BTK抑制劑用于該適應(yīng)癥的研發(fā)進(jìn)展。
  MCDDLBCL存在未滿足需求,BTKi提供新的潛在治療選擇。彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(diffuse large B-cell lymphoma,DLBCL)是NHL中最常見的類型,MCD是DLBCL的基因亞型之一,中國MCD亞型存量患者約1.5萬。MCD亞型DLBCL預(yù)后更差,遺傳證據(jù)和早期臨床研究顯示,MCD亞型DLBCL患者對BTK抑制劑敏感性較高。伊布替尼的3期臨床證明,BTKi聯(lián)合RCHOP能夠給MCD型DLBCL年輕患者帶來顯著臨床獲益。目前,奧布替尼聯(lián)合R-CHOP用于1LMCDDLBCL的3期臨床正在進(jìn)行,預(yù)計(jì)2024年7月完成患者招募,有望成為首款獲批用于DLBCL的BTKi。
  投資建議
  本周醫(yī)藥板塊下跌2.06%,跑輸滬深300指數(shù)2.38pct。從交易量來看,交投活躍度比上周略有下降。板塊內(nèi)部來看,子板塊中,醫(yī)療設(shè)備、中藥和藥店表現(xiàn)居前,生命科學(xué)、醫(yī)療耗材和體外診斷則跌幅靠前。我們建議重視醫(yī)藥板塊內(nèi)部主題投資的機(jī)會,尤其是階段性布局中小市值的投資策略:
  創(chuàng)新藥——短期關(guān)注ASCO摘要數(shù)據(jù)超預(yù)期,長期關(guān)注“對外授權(quán)/全球化商業(yè)布局”標(biāo)的。本屆ASCO摘要預(yù)計(jì)將于北京時(shí)間5月24日發(fā)布,我們推薦關(guān)注的研究包括:1)加科思戈來雷塞(KRASG12Ci)聯(lián)用JAB3312(SHP2i)治療1線非?。?)君實(shí)生物BTLA單抗聯(lián)用PD1單抗和化療治療ES-SCLC;3)樂普生物MRG004A(TF-ADC)治療胰腺癌等。長期來看,擁有管線Licence-out預(yù)期和全球化商業(yè)布局的企業(yè)值得關(guān)注,前者推薦關(guān)注來諾誠健華(688428);后者推薦關(guān)注君實(shí)生物(688180)。
  原料藥——①2023-2026年,下游制劑專利到期影響的銷售額為1,750億美元,相較2019-2022年總額增長54%,多個(gè)重磅產(chǎn)品專利將陸續(xù)到期,專利懸崖有望帶來原料藥增量需求。②2024年1-2月,產(chǎn)量為54.6萬噸,雖同比下滑7.6%,但已經(jīng)超過2021年和2022年同期規(guī)模;2024年1-2月,印度原料藥及中間體從中國進(jìn)口額為5.61億美元,同比增長4.44%,進(jìn)口量為5.65萬噸,同比大幅增長10%,進(jìn)口額及進(jìn)口量均達(dá)到過去4年最高水平;2023年Q4及2024年1-2月,印度從中國進(jìn)口原料藥及中間體產(chǎn)品價(jià)值量出現(xiàn)明顯提升,產(chǎn)品平均價(jià)格分別為10.42美元/kg及9.93美元/kg,我們判斷大概率因?yàn)槠淝岸水a(chǎn)品采購比重下降,后端產(chǎn)品比重出現(xiàn)提升,印度制劑企業(yè)去庫存階段出現(xiàn)尾部特征。結(jié)合中印兩國情況,2023年Q4-2024年2月,原料藥行業(yè)需求端邊際改善明顯,去庫存階段或接近尾聲。隨著重磅產(chǎn)品專利的陸續(xù)到期及海外去庫存逐漸接近尾聲,我們判斷2024年Q2-Q3原料藥板塊需求端有望逐步回暖,迎來β行情。建議關(guān)注:1)2024年持續(xù)向制劑領(lǐng)域拓展、業(yè)績確定性較強(qiáng)的個(gè)股,如奧銳特(605116)、奧翔藥業(yè)(603229);2)新產(chǎn)品業(yè)務(wù)占比較高或產(chǎn)能擴(kuò)張相對激進(jìn)的個(gè)股,如同和藥業(yè)(300636)、華海藥業(yè)(600521)、共同藥業(yè)(300966);3)原有產(chǎn)品受去庫存影響較大且當(dāng)前利潤率水平相對較低的個(gè)股,后續(xù)業(yè)績修復(fù)彈性較大。
  CXO——板塊表現(xiàn)分化:1)海內(nèi)外分化:美聯(lián)儲加息周期基本結(jié)束,海外醫(yī)藥投融資及企業(yè)需求逐步復(fù)蘇,7/8家海外CXO企業(yè)2023年業(yè)績超預(yù)期或符合預(yù)期;國內(nèi)創(chuàng)新藥仍處調(diào)整周期,需求不振,未來從投融資到需求、訂單以及業(yè)績的好轉(zhuǎn)仍需時(shí)間;2)創(chuàng)新藥CXO表現(xiàn)不佳,整體處于行業(yè)周期底部,預(yù)計(jì)2023業(yè)績增速僅為2.76%,未來從需求的恢復(fù)到訂單的落地、業(yè)績的改善仍需一定時(shí)間;仿制藥CXO等細(xì)分領(lǐng)域表現(xiàn)亮眼,預(yù)計(jì)業(yè)績以及訂單維持30%的高增速。我們認(rèn)為,隨著美聯(lián)儲加息周期結(jié)束,流動性有望逐步寬松帶來的投融資回暖,海外需求將先于本土需求改善,公司層面建議關(guān)注:1)受益網(wǎng)傳創(chuàng)新藥支持政策的國內(nèi)臨床CRO,如泰格醫(yī)藥(300347)、陽光諾和(688621)、諾思格(301333);2)仿制藥CXO新簽訂單高增速的公司,如:百誠醫(yī)藥(301096)、陽光諾和(688621);3)減肥藥、阿爾茨海默癥、ADC以及AI等概念公司,如:泓博醫(yī)藥(301230)。
  仿制藥——前九批集采納入374個(gè)品種,集采進(jìn)入后半程,同時(shí)政策邊際改善,集采規(guī)則優(yōu)化,集采風(fēng)險(xiǎn)已逐步出清。隨著重磅專利藥物陸續(xù)到期,《第三批鼓勵仿制藥品目錄》發(fā)布共收錄39個(gè)品種,仿制藥市場空間將持續(xù)擴(kuò)容。相關(guān)企業(yè)不斷推進(jìn)仿制藥國際化進(jìn)程,積極開拓新興市場,2022年,國內(nèi)共18家企業(yè)獲得美國FDA的73個(gè)ANDA批文(62個(gè)品種),2023年H1取得34個(gè)ANDA批文(32個(gè)品種)。仿制藥企業(yè)穩(wěn)定的利潤給公司的估值提供了安全邊際,疊加創(chuàng)新轉(zhuǎn)型有望迎來估值重塑,出海有望打開成長天花板。推薦關(guān)注:1)產(chǎn)品成熟學(xué)術(shù)推廣完善,立項(xiàng)能力強(qiáng),未來業(yè)績確定性好的公司,例如福元醫(yī)藥(601089)等;2)創(chuàng)新藥管線進(jìn)入兌現(xiàn)階段,估值修復(fù)彈性大的公司,例如京新藥業(yè)(002020)、億帆醫(yī)藥(002019)等。
  風(fēng)險(xiǎn)提示
  全球供給側(cè)約束緩解不及預(yù)期;美聯(lián)儲政策超預(yù)期;一級市場投融資不及預(yù)期;醫(yī)藥政策推進(jìn)不及預(yù)期;醫(yī)藥反腐超預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);原材料價(jià)格上漲風(fēng)險(xiǎn);
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