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從管線變動(dòng)趨勢看禮來未來研發(fā)策略。禮來的業(yè)務(wù)定位相對集中，其產(chǎn)品主要涉及內(nèi)分泌領(lǐng)域（如降糖、減重、心肌梗塞）、腫瘤學(xué)（如非小細(xì)胞肺癌、乳腺瘤）、免疫（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、特應(yīng)性皮炎）、神經(jīng)退行性疾?。ㄈ绨柎暮Ｄ?，感音神經(jīng)性聽力損失）、疼痛等治療領(lǐng)域。截至2024Q1，禮來的管線中有68個(gè)項(xiàng)目，其中糖尿病領(lǐng)域24種（占比35%），腫瘤領(lǐng)域9種（占比13.2%），免疫疾病15種（占比22%），神經(jīng)退行性疾病16種（占比23.5%），疼痛領(lǐng)域4種（占比5.9%）。與2022年報(bào)所披露管線相比，禮來截至2024Q1新增在研管線17項(xiàng)，主要集中在糖尿病、腫瘤及免疫疾病等領(lǐng)域。新管線布局主要包括GLP-1R、GIPR、CDK4/6、RET等靶點(diǎn)；此外，截至2024Q1獲批新藥5種，從現(xiàn)有在研管線中消失10項(xiàng)。
　　內(nèi)分泌領(lǐng)域：替爾泊肽領(lǐng)跑全球減重降糖市場，多項(xiàng)新適應(yīng)癥持續(xù)開發(fā)。2023年禮來內(nèi)分泌領(lǐng)域產(chǎn)品替爾泊肽（Tirzepatide）上市，用于治療II型糖尿病及減重適應(yīng)癥。替爾泊肽是首個(gè)且目前唯一的葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙重受體激動(dòng)劑。除了已上市的針對肥胖適應(yīng)癥的替爾泊肽，目前禮來多項(xiàng)針對新適應(yīng)癥的管線處于開發(fā)階段，包括射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管風(fēng)險(xiǎn)、非酒精性脂肪性肝病等；Retatrutide是一種由GIP肽骨架設(shè)計(jì)而成、含39個(gè)氨基酸的單肽，可在GLP1R、GCGR和GIPR上實(shí)現(xiàn)三重激動(dòng)活性，人體內(nèi)平均半衰期長達(dá)6天。2023年5月Retatrutide率先啟動(dòng)三項(xiàng)全球III期減重臨床（TRIUMPH-1/2/3），分別納入伴有阻塞型睡眠呼吸暫停、膝骨關(guān)節(jié)炎、心血管系統(tǒng)疾病的肥胖患者，預(yù)計(jì)2026年初步完成。
　　腫瘤領(lǐng)域：低估值下加速配置優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)，CDK4/6抑制劑Abemaciclib獲批后保持增勢。在腫瘤領(lǐng)域，禮來擁有CDK 4/6抑制劑Abemaciclib這一大單品，RET抑制劑Selpercatinib與BTKC481S抑制劑Pirtobrutinib也陸續(xù)進(jìn)入商業(yè)化階段，但相比其在代謝、神經(jīng)及自免領(lǐng)域的品種潛力，腫瘤領(lǐng)域的表現(xiàn)在眾多MNC中并不突出。2023年以來，禮來明顯加速腫瘤領(lǐng)域收購擴(kuò)張步伐，補(bǔ)強(qiáng)腫瘤領(lǐng)域短板。2023H2禮來單筆并購交易金額基本在3-20億美元，低估值下配置腫瘤領(lǐng)域優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)；此外，禮來在2023H2還收購了Sigilon、Versanis等Biotech，進(jìn)一步鞏固其代謝、自免領(lǐng)域既有優(yōu)勢。
　　免疫領(lǐng)域：IL-13/IL-23p19陸續(xù)獲批。Lebrikizumab是一種單克隆抗體，旨在通過靶向和抑制白細(xì)胞介素-13（IL-13）發(fā)揮作用。IL-13是一種在多種炎癥性疾病中起重要作用的細(xì)胞因子，包括哮喘和特應(yīng)性皮炎（也稱為異位性皮炎）。通過阻斷IL-13作用，lebrikizumab可減少炎癥和相關(guān)癥狀；Mirikizumab（商品名：Omvoh）用于治療中度到重度潰瘍性結(jié)腸炎，通過靶向白細(xì)胞介素23（IL-23）的p19亞單位來發(fā)揮作用，為對常規(guī)療法或生物制劑治療反應(yīng)不足的成人患者提供新的治療選擇。
　　神經(jīng)退行性疾?。篏BA1基因療法變動(dòng)，Donanemab或?qū)⒃诿劳耆@批。2023年以來禮來新增管線中，PR001是一種基因替代療法，用于治療因GBA1基因突變導(dǎo)致的1型和2型戈謝病，截至2024Q1，禮來從Prevail獲得的PR001已終止一項(xiàng)2型戈謝病II期研究，但至少有一個(gè)GBA1突變的1型戈謝病和帕金森病相關(guān)臨床仍在推進(jìn)中；禮來在研的AK-OTOF基因療法旨在治療由OTOF基因突變引起的感覺神經(jīng)性聽力喪失，這項(xiàng)治療通過特定的病毒載體向耳蝸傳送健康OTOF基因，以恢復(fù)聽力功能；Donanemab由禮來開發(fā)，是一種靶向僅存在于已形成斑塊中的特定形式Aβ（Aβ的N端第3位焦谷氨酸化，簡稱N3pG-Aβ）的人源化IgG1抗體，2024年6月10日，F(xiàn)DA通過神經(jīng)系統(tǒng)藥物專家咨詢委員會(huì)會(huì)議討論，并以11:0全票贊成推薦禮來Donanemab用于治療早期AD患者。
　　疼痛領(lǐng)域：新增管線主要布局AT2R抑制劑。AT2R抑制劑為靶向并阻斷血管緊張素II受體2型（Angiotensin IIType 2 Receptor, AT2R）藥物，適應(yīng)癥為神經(jīng)痛。血管緊張素II是一種強(qiáng)效血管收縮肽，通過作用于其受體（主要是血管緊張素II受體1型AT1R、血管緊張素II受體2型AT2R）發(fā)揮作用，以調(diào)節(jié)血壓和水電解質(zhì)平衡。目前在研管線中進(jìn)展最快的AT2R激動(dòng)劑為Buloxibutid，其新冠病毒感染和特發(fā)性肺纖維化適應(yīng)癥試驗(yàn)處于臨床III期；神經(jīng)痛適應(yīng)癥AT2R靶點(diǎn)相關(guān)藥物目前在研管線仍較為早期，主要集中于臨床I期和臨床前階段。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：創(chuàng)新藥研發(fā)的不確定性、研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期、商業(yè)化進(jìn)展不及預(yù)期、藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)藥行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)等。