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湘財(cái)證券-疫苗行業(yè)事件點(diǎn)評:國內(nèi)又一mRNA RSV疫苗臨床試驗(yàn)獲批-240711
上傳日期:
2024/7/12
大?。?/td>
374KB
格式:
pdf 共3頁
來源:
湘財(cái)證券
評級:
增持
作者:
許雯
下載權(quán)限:
此報(bào)告為加密報(bào)告,僅限高級會(huì)員查看
核心要點(diǎn):
國內(nèi)又一mRNARSV疫苗臨床試驗(yàn)獲批
7月10日,CDE官網(wǎng)公示,石藥集團(tuán)研發(fā)的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。
國內(nèi)企業(yè)積極布局mRNARSV疫苗,目前共3家獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)
RSV感染的治病機(jī)制較為復(fù)雜,目前全球尚無針對RSV感染的特效藥物和有效治療方法,接種預(yù)防性疫苗進(jìn)行主動(dòng)免疫,是避免RSV重癥感染和減少死亡的關(guān)鍵措施。目前全球已上市RSV疫苗共三款,生產(chǎn)廠家分別為GSK(重組蛋白亞單位疫苗)、輝瑞(重組蛋白亞單位疫苗)和Moderna(mRNA-1345),國內(nèi)企業(yè)尚無RSV疫苗獲批上市。國內(nèi)多家企業(yè)積極布局RSV疫苗,包括艾棣維欣、三葉草生物、星銳醫(yī)藥、思安信生物、邁科康生物、嘉晨西海等,其中,基于mRNA技術(shù)路徑的RSV疫苗,已有深信生物、阿法納生物、石藥集團(tuán)獲得CDE批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。mRNA技術(shù)平臺(tái)與傳統(tǒng)技術(shù)平臺(tái)相比,具有不需要佐劑或自為佐劑、安全性較高、經(jīng)濟(jì)性較好、研發(fā)及生產(chǎn)周期較短、規(guī)?;a(chǎn)效率較高、較快速的抗原特異性序列優(yōu)化等顯著優(yōu)勢,是目前前沿及熱點(diǎn)技術(shù)平臺(tái)。
多因素驅(qū)動(dòng)RSV疫苗研發(fā)快速突破,關(guān)注研發(fā)進(jìn)展較快的企業(yè)
基于供需缺口,我們看好RSV疫苗的發(fā)展前景。有效RSV治療藥物缺乏推動(dòng)疫苗研發(fā)突破、對RSV感染診斷及治療意識(shí)的提高是推動(dòng)RSV疫苗研發(fā)的主要驅(qū)動(dòng)因素。建議關(guān)注全球尤其是國內(nèi)企業(yè)RSV疫苗管線的研發(fā)進(jìn)展情況,關(guān)注研發(fā)進(jìn)展較快的企業(yè)。
投資建議:行業(yè)長期向好,關(guān)注技術(shù)創(chuàng)新+重磅單品上市放量
疫苗行業(yè)短期因高基數(shù)、部分大單品價(jià)格下降、部分品種供需錯(cuò)配、產(chǎn)能有待出清等原因而承壓,但政策、需求、技術(shù)所構(gòu)筑的三大驅(qū)動(dòng)因素依然不變,將推動(dòng)行業(yè)長期向好。
政策:隨著疫苗行業(yè)相關(guān)政策的不斷頒布與實(shí)施,疫苗行業(yè)更加規(guī)范,同時(shí),創(chuàng)新型疫苗的加速審批上市、鼓勵(lì)疫苗研發(fā)投入加大等相關(guān)政策都將推動(dòng)我國疫苗行業(yè)快速發(fā)展。需求:疫苗消費(fèi)意愿提升疊加人口老齡化助推需求增長。此外,疫苗出海也為疫苗行業(yè)拓寬了需求領(lǐng)域。技術(shù):技術(shù)創(chuàng)新已成為疫苗行業(yè)的核心驅(qū)動(dòng)力,隨著技術(shù)迭代升級以及更多新型疫苗陸續(xù)上市,疫苗的防護(hù)邊界有望持續(xù)拓展。
疫苗行業(yè)品種為王特征明顯,行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵在于創(chuàng)新。從疫苗細(xì)分賽道看,目前熱門賽道競爭較為激烈,未來真正具有技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢、產(chǎn)品力優(yōu)勢以及產(chǎn)業(yè)化能力的企業(yè)才有望在競爭中突圍。建議關(guān)注技術(shù)創(chuàng)新及重磅單品的上市和放量。技術(shù)為核、品種為王,我們認(rèn)為具有技術(shù)優(yōu)勢、擁有重磅品種、布局大品種且在研管線豐富的龍頭企業(yè)競爭優(yōu)勢更為明顯。維持行業(yè)“增持”評級。
風(fēng)險(xiǎn)提示
?。?)行業(yè)發(fā)生黑天鵝事件,行業(yè)政策趨嚴(yán)。
?。?)政府采購導(dǎo)致部分疫苗品種價(jià)格大幅下降。
?。?)在研項(xiàng)目進(jìn)展低于預(yù)期,重磅品種上市時(shí)間不達(dá)預(yù)期。
?。?)受批簽發(fā)進(jìn)度等因素影響,上市公司業(yè)績低于市場預(yù)期。
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