>> 西南證券-海思科(002653)2024半年報點評：克利加巴林和考格列汀獲批上市，環(huán)泊酚出?？善?240815
| 上傳日期： |
2024/8/16 |
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| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
西南證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
杜向陽,劉瀟 |
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事件：公司發(fā)布2024年半年報，上半年實現(xiàn)營業(yè)收入16.9億元（+23.1%），歸母凈利潤1.6億元（+119.4%），扣非歸母凈利潤0.8億元（+2.5%）。
環(huán)泊酚銷售快速增長，有望在美國申報NDA。注射液全部適應癥均進入了國家醫(yī)保，在靜脈麻醉領域的市場份額已經達到同類產品的Top1，“全麻誘導”適應癥的美國2項Ⅲ期臨床均已完成，將在美國申報NDA。
苯磺酸克利加巴林膠囊兩項適應癥分別于2024年5月和6月獲批上市，是國內上市的首個“成人糖尿病性周圍神經病理性疼痛和帶狀皰疹后神經痛”治療藥物?！拜o助鎮(zhèn)痛”于2024年6月遞交了EOP2溝通交流申請，待CDE反饋；新增“中樞神經病理性疼痛”和“纖維肌痛”兩項適應癥IND均已獲批，其中“中樞神經病理性疼痛”已經啟動Ⅲ期臨究。思美寧上市40天就實現(xiàn)銷售約400萬元，體現(xiàn)了臨床巨大的未滿足需求和海思科快速商業(yè)化的能力。
HSK21542注射液“腹部手術術后鎮(zhèn)痛”適應癥已于2023年10月申報NDA，目前處于上市審評階段。另一適應癥——“慢性腎臟疾病相關性瘙癢”的已完成PNDA溝通交流會議，并于2024年6月納入優(yōu)先審評，新增“術后惡心嘔吐”適應癥已于7月申報IND，目前正在審評中。HSK21542的口服制劑（HSK21542片）正在開展“慢性瘙癢”適應癥的臨床Ⅱ期研究。
全球首個超長效雙周口服降糖藥物獲批上市，創(chuàng)新管線快速推進?？几窳型∑延?024年6月獲得“用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制”適應癥的藥品注冊證書，是全球首個超長效雙周口服降糖藥。HSK31858片“非囊性纖維化支氣管擴張癥”適應癥已完成國內Ⅱ期臨床，兩項新適應癥“支氣管哮喘”和“慢性阻塞性肺疾病”的IND已于4月初獲批。治療COPD的HSK39004吸入混懸液和治療間質性肺疾病的HSK44459片的IND均已獲批。HSK31679片“成人原發(fā)性高膽固醇血癥”已完成Ⅱ期臨床，“NASH”Ⅱ期臨床順利推進中。
盈利預測與投資建議：公司創(chuàng)新藥進入收獲期，有望貢獻較大業(yè)績彈性，同時公司創(chuàng)新品種儲備豐富，業(yè)績長期增長動力充足。預計公司2024-2026年歸母凈利潤為4億元、5.7億元和7.6億元，對應PE分別為81倍、57倍和42倍，維持“買入”評級。
風險提示：市場競爭風險、藥品價格下行風險、新藥研發(fā)風險。
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