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>> 西南證券-海思科(002653)2023年報(bào)及2024年一季報(bào)點(diǎn)評(píng):HSK16149獲批在即,環(huán)泊酚出??善?240421
上傳日期:   2024/4/24 大?。?/td>   1403KB
格式:   pdf  共7頁 來源:   西南證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   杜向陽
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事件:公司發(fā)布2023年報(bào)及2024年一季報(bào),實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入33.55億元(+11.27%),歸屬于上市公司股東凈利潤2.95億元(+6.51%),歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤2.42億元(+153.20%)。2024年一季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入7.52億元(+20.6%),歸屬于上市公司股東凈利潤0.92億元(+219.86%),歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤0.3億元(+4.37%)。
  環(huán)泊酚國內(nèi)靜脈麻醉市占率達(dá)11%,2024年有望在美國申報(bào)NDA。注射液全部適應(yīng)癥均進(jìn)入了國家醫(yī)保目錄,兒科適應(yīng)癥的注冊(cè)性Ⅰ臨床方案與CDE完成了溝通交流,“全麻誘導(dǎo)”適應(yīng)癥的美國2項(xiàng)Ⅲ期臨床均已完成,將在美國申報(bào)NDA。根據(jù)醫(yī)藥魔方,2023年環(huán)泊酚在靜脈麻醉市占率已從2022年4%提高至2023年11%。
   HSK16149膠囊有望2024Q2獲批上市。HSK16149膠囊“糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛”NDA于2023年11月完成了發(fā)補(bǔ)研究并遞交相關(guān)資料,發(fā)補(bǔ)審評(píng)中;“帶狀皰疹后神經(jīng)痛”適應(yīng)癥已于2023年9月申報(bào)NDA,在審評(píng)中;“輔助鎮(zhèn)痛”的臨床Ⅱ期于2023年7月完成;兩項(xiàng)新增適應(yīng)癥“中樞神經(jīng)病理性疼痛”和“纖維肌痛”均已于近期獲批IND,后續(xù)可直接啟動(dòng)Ⅲ期臨床。此外,另一全球創(chuàng)新機(jī)制神經(jīng)痛治療藥物(HSK36357膠囊)也已于2023年11月獲得“神經(jīng)病理性疼痛”適應(yīng)癥的臨床批準(zhǔn),目前臨床I期順利推進(jìn)中。
  HSK21542注射液上市申請(qǐng)獲受理,口服劑型進(jìn)入二期臨床。鎮(zhèn)痛藥物HSK21542,其注射劑(HSK21542注射液)“腹部手術(shù)術(shù)后鎮(zhèn)痛”適應(yīng)癥已于2023年10月申報(bào)NDA,目前在審評(píng)中;“慢性腎病瘙癢”的臨床Ⅲ期順利推進(jìn),2024年1月完成了preNDA溝通交流會(huì)議??诜苿〩SK21542片也于2023年8月獲得了“慢性瘙癢”適應(yīng)癥的臨床批件,已進(jìn)入Ⅱ期臨床。
  創(chuàng)新管線快速推進(jìn),NASH、PROTAC等潛力品種值得期待。超長(zhǎng)效降糖藥HSK7653片于2023年12月完成了發(fā)補(bǔ)研究并遞交相關(guān)資料,目前在發(fā)補(bǔ)審評(píng)中。HSK31858片“非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張癥”適應(yīng)癥國內(nèi)Ⅱ期臨床順利推進(jìn)中,并于2023年11月與意大利Chiesi集團(tuán)簽署有償許可授權(quán)協(xié)議,協(xié)議生效后公司獲得了1300萬美元首付款,并將有望獲得最高合計(jì)4.62億美元價(jià)款以及未來實(shí)際年凈銷售額最高兩位數(shù)的銷售提成,兩項(xiàng)新增適應(yīng)癥“支氣管哮喘”和“慢性阻塞性肺疾病”的IND已于4月初獲批,可直接啟動(dòng)Ⅱ期臨床。HSK31679片2023年6月獲得NASH臨床批件,正在開展國內(nèi)Ⅱ期臨床。Protac藥物HSK29116散、HSK40118片國內(nèi)Ⅰ期臨床推進(jìn)中。
  盈利預(yù)測(cè)與投資建議:公司創(chuàng)新藥進(jìn)入收獲期,有望貢獻(xiàn)較大業(yè)績(jī)彈性,同時(shí)公司創(chuàng)新品種儲(chǔ)備豐富,業(yè)績(jī)長(zhǎng)期增長(zhǎng)動(dòng)力充足。預(yù)計(jì)公司2024-2026年歸母凈利潤為4.1億元、5.7億元和7.7億元,對(duì)應(yīng)PE分別為71倍、51倍和38倍,維持“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)、藥品價(jià)格下行風(fēng)險(xiǎn)、新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
  
 
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