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>> 西南證券-海思科(002653)2023年半年報(bào)點(diǎn)評(píng):環(huán)泊酚快速放量,多款新藥已申報(bào)NDA-230816
上傳日期:   2023/8/18 大?。?/td>   1203KB
格式:   pdf  共5頁(yè) 來(lái)源:   西南證券
評(píng)級(jí):   買(mǎi)入 作者:   杜向陽(yáng)
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事件:公司發(fā)] 2023年半年報(bào),實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入13.7億元(+9.8%),歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)0.8億元(+7.5%),歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)0.7億元(+33.4%)。
  環(huán)泊酚持續(xù)快速放量,海外臨床穩(wěn)步推進(jìn)。環(huán)泊酚為國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)的1.1類(lèi)創(chuàng)新靜脈麻醉藥,市場(chǎng)份額已位居同類(lèi)市場(chǎng)Top3。截止2023Q1,環(huán)泊酚市場(chǎng)占有率由2022年Q1的2.3%上升到8.4%,已超越中/長(zhǎng)鏈丙泊酚,且遠(yuǎn)超同期上市的同類(lèi)其他創(chuàng)新藥。6月份突破90萬(wàn)支,創(chuàng)歷史新高。HSK3486(環(huán)泊酚注射液)麻醉誘導(dǎo)(IGA)適應(yīng)癥的第一項(xiàng)美國(guó)Ⅲ期臨床試驗(yàn)已達(dá)到主要終點(diǎn),第二項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行。預(yù)計(jì)今年在美國(guó)、歐洲同時(shí)開(kāi)展第三項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)2024年遞交NDA。
  創(chuàng)新藥逐步進(jìn)入收獲期,商業(yè)合作充盈產(chǎn)品管線。公司研發(fā)投入持續(xù)提升,2023年H1研發(fā)投入達(dá)3.7億元(+7.3%),研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的27.2%。截止2023H1,公司9個(gè)1類(lèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)品入臨床階段。長(zhǎng)效降糖藥物(HSK7653)已于2023年1月申報(bào)NDA。神經(jīng)痛藥物(HSK16149)糖尿病周?chē)窠?jīng)痛適應(yīng)癥已于2022年10月申報(bào)NDA;帶狀皰疹后神經(jīng)痛適應(yīng)癥完成Ⅲ期臨床試驗(yàn),將于近期遞交NDA,輔助鎮(zhèn)痛臨床Ⅱ期臨床試驗(yàn)順利推進(jìn)中。術(shù)后鎮(zhèn)痛藥物(HSK21542)已于近日遞交NDA申請(qǐng),慢性腎病瘙癢適應(yīng)癥臨床Ⅲ期研究順利推進(jìn)中。呼吸系統(tǒng)藥物(HSK31858)、代謝系統(tǒng)藥物(HSK31679)國(guó)內(nèi)Ⅱ期臨床順利推進(jìn)中。2022年公司與美國(guó)Aquestive達(dá)成關(guān)于治療漸凍癥的利魯唑口腔膜產(chǎn)品的合作,負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在中國(guó)的注冊(cè)和商業(yè)化,利魯唑口溶膜NDA申請(qǐng)已于2023年5月遞交。
  盈利預(yù)測(cè)與投資建議:公司創(chuàng)新藥進(jìn)入收獲期,環(huán)泊酚多個(gè)適應(yīng)癥獲批上市,有望貢獻(xiàn)較大業(yè)績(jī)彈性,同時(shí)公司創(chuàng)新品種儲(chǔ)備豐富,業(yè)績(jī)長(zhǎng)期增長(zhǎng)動(dòng)力充足。預(yù)計(jì)公司2023-2025年歸母凈利潤(rùn)為3.1億元、4億元和5.4億元,對(duì)應(yīng)PE分別為76倍、58倍和43倍,維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)、藥品價(jià)格下行風(fēng)險(xiǎn)、新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
  
 
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