>> 西南證券-海思科(002653)2023年三季報點評：Q3業(yè)績超預(yù)期，HSK21542上市申請獲受理-231030
| 上傳日期： |
2023/11/2 |
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| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
西南證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
杜向陽 |
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事件：公司發(fā)布2023年三季報，實現(xiàn)營業(yè)收入23.8億元（+13.7%），歸屬于母公司股東的凈利潤2億元（+94.8%），歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤1.4億元（+77.8%）。
Q3業(yè)績超預(yù)期，環(huán)泊酚持續(xù)快速放量。第三季度實現(xiàn)營業(yè)收入10.1億元（+19.4%），歸屬于母公司股東的凈利潤1.3億元（+278.2%），歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤0.7億元（+159.5%）。環(huán)泊酚6月份突破90萬支創(chuàng)歷史新高，Q3保持快速增長。環(huán)泊酚注射液麻醉誘導(dǎo)適應(yīng)癥的第一項美國Ⅲ期臨床已達(dá)到主要終點，第二項Ⅲ期臨床試驗正在進行。預(yù)計今年在美國、歐洲同時開展第三項Ⅲ期臨床試驗，有望2024年能夠?qū)ν夂献?授權(quán)。
HSK21542（KOR選擇性激動劑）NDA獲受理。臨床結(jié)果表明，HSK21542注射液安全性耐受性良好，無呼吸抑制、眩暈、便秘等嗎啡樣不良反應(yīng)，與鹽酸曲馬多注射液相比可明顯減少術(shù)后止吐藥物使用量；與安慰劑相比，鎮(zhèn)痛效果好，起效快，鎮(zhèn)痛持續(xù)時間長，可減少術(shù)后補救鎮(zhèn)痛藥物的使用量和比例，受試者和研究醫(yī)生滿意度高。本次獲得受理的適應(yīng)癥為腹部手術(shù)術(shù)后鎮(zhèn)痛，本品為全球首個遞交術(shù)后鎮(zhèn)痛適應(yīng)癥上市申請的外周kappa阿片受體激動劑。同時，慢性腎臟疾病相關(guān)性瘙癢適應(yīng)癥正在開展Ⅲ期臨床，口服制劑也正在開展Ⅰ期臨床。
創(chuàng)新藥逐步進入收獲期，商業(yè)合作充盈產(chǎn)品管線。公司研發(fā)投入持續(xù)提升，2023年前三季度研發(fā)費用達(dá)3.7億元（+7.3%），研發(fā)投入占營業(yè)收入的27.2%。截止2023H1，公司9個1類創(chuàng)新藥產(chǎn)品入臨床階段。長效降糖藥物（HSK7653）已于2023年1月申報NDA。HSK16149糖尿病周圍神經(jīng)痛適應(yīng)癥已于2022年10月申報NDA，帶狀皰疹后神經(jīng)痛適應(yīng)癥上市申請也于2023年9月獲受理。術(shù)后鎮(zhèn)痛藥物（HSK21542）NDA于2023年10月獲受理。呼吸系統(tǒng)藥物（HSK31858）、代謝系統(tǒng)藥物（HSK31679）等品種國內(nèi)Ⅱ期臨床順利推進中。利魯唑口溶膜NDA申請已于2023年5月遞交。
盈利預(yù)測與投資建議：公司創(chuàng)新藥進入收獲期，環(huán)泊酚多個適應(yīng)癥獲批上市，有望貢獻較大業(yè)績彈性，同時公司創(chuàng)新品種儲備豐富，業(yè)績長期增長動力充足。預(yù)計公司2023-2025年歸母凈利潤為3.1億元、4.2億元和5.6億元，對應(yīng)PE分別為90倍、66倍和49倍，維持“買入”評級。
風(fēng)險提示：市場競爭風(fēng)險、藥品價格下行風(fēng)險、新藥研發(fā)風(fēng)險。
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