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>> 德邦證券-海思科(002653)仿制藥落地,創(chuàng)新業(yè)務(wù)崛起-230901
上傳日期:   2023/9/3 大?。?/td>   3845KB
格式:   pdf  共38頁(yè) 來(lái)源:   德邦證券
評(píng)級(jí):   買入(首次) 作者:   陳鐵林
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投資要點(diǎn)
  仿轉(zhuǎn)創(chuàng)成果初顯,創(chuàng)新藥步入收獲期。海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司成立于2000年,于2012年在深圳證券交易所A股上市。公司擁有覆蓋麻醉產(chǎn)品、腸外營(yíng)養(yǎng)系、腫瘤止吐、肝膽消化、抗生素、心腦血管等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的產(chǎn)品布局,現(xiàn)有46個(gè)品種多為國(guó)內(nèi)首家或獨(dú)家仿制,主要產(chǎn)品包括創(chuàng)新藥環(huán)泊酚注射液、甲磺酸多拉司瓊注射液、多烯磷脂酰膽堿注射液、氟哌噻噸美利曲辛片、復(fù)方氨基酸(18AA)以及注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉等。
  麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域初露頭角,三大品種奠定基礎(chǔ)。1)環(huán)泊酚:環(huán)泊酚是公司自主開(kāi)發(fā)的1類靜脈麻醉藥物,于2020年12月獲批上市,2022年銷售額超4億元。與丙泊酚相比,環(huán)泊酚具有“兩快四少”的臨床優(yōu)勢(shì)。2021年通過(guò)談判進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保,隨后放量迅速,2023年上半年銷售3.4億元,預(yù)計(jì)2023年全年實(shí)現(xiàn)超1000萬(wàn)支銷售。全麻誘導(dǎo)適應(yīng)癥的美國(guó)Ⅲ期臨床入組工作順利推進(jìn)中,預(yù)計(jì)2024年遞交NDA申請(qǐng)。2)HSK21542:重磅阿片類鎮(zhèn)痛藥,術(shù)后鎮(zhèn)痛已遞交NDA申請(qǐng),“慢性腎病瘙癢”適應(yīng)癥臨床Ⅲ期研究順利推進(jìn)中。3)HSK16149:有望替代目前的周圍神經(jīng)痛一線治療藥物普瑞巴林,給藥過(guò)程無(wú)需滴定,有更優(yōu)的安全性和有效性,“糖尿病周圍神經(jīng)痛”已于2022年10月申報(bào)NDA;“帶狀皰疹后神經(jīng)痛”完成Ⅲ期臨床試驗(yàn),將于近期遞交NDA申請(qǐng),“輔助鎮(zhèn)痛”臨床Ⅱ期臨床試驗(yàn)順利推進(jìn)中。
  差異化的創(chuàng)新藥布局,未來(lái)成長(zhǎng)空間巨大。1)HSK7653:超長(zhǎng)效DPP-4糖尿病藥物。HSK7653是首款每?jī)芍芊?次的口服DPP4抑制劑,上市申請(qǐng)已于2023年1月獲CDE受理。2)布局PROTAC平臺(tái),瞄準(zhǔn)巨大耐藥市場(chǎng),現(xiàn)有在研PROTAC藥物:HSK29116(I期)、HSK40118片(I期)、HSK38008干混懸劑(I期)。3)HSK31858:呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的DPP1抑制劑。支擴(kuò)針對(duì)性藥物空缺,藍(lán)海市場(chǎng)待開(kāi)拓,國(guó)內(nèi)II期臨床順利推進(jìn)中。4)HSK31679:II期臨床階段,NASH治療領(lǐng)域的THR-β激動(dòng)劑。THR-β有望率先殺出重圍,優(yōu)先布局百億市場(chǎng)。
  盈利預(yù)測(cè)和估值建議:公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富商業(yè)化團(tuán)隊(duì)和優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新產(chǎn)品管線,預(yù)計(jì)2023-2025年收入為37.22、43.45和52.27億元。采用DCF估值方法進(jìn)行估值,假設(shè)永續(xù)增長(zhǎng)率為2%,WACC為8.02%,公司合理股權(quán)價(jià)值為384億元,對(duì)應(yīng)股價(jià)為34.50元;首次覆蓋,給予公司“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:臨床研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn),競(jìng)爭(zhēng)格局惡化風(fēng)險(xiǎn),銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)。
  
 
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