>> 西南證券-信達(dá)生物(1801.HK)2024半年報點評：收入快速增長，WCLC／ESMO數(shù)據(jù)更新值得期待-240829
| 上傳日期： |
2024/9/2 |
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| 1160KB |
| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
西南證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
杜向陽,劉瀟 |
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無限制-登錄即可下載 |
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業(yè)績總結(jié)：公司2024上半年實現(xiàn)營業(yè)收入39.5億元（+46.3%），實現(xiàn)歸母凈利潤虧損3.9億元。
產(chǎn)品收入快速增長，除去凈匯兌收益和一次性所得稅抵免影響的凈虧損收窄。2024上半年產(chǎn)品收入達(dá)人民幣38.1億元，同比增長55.1%。收入的顯著增長主要得益于達(dá)伯舒（信迪利單抗注射液）和其他產(chǎn)品的出色表現(xiàn)，以及新產(chǎn)品的加速增長及貢獻(xiàn)增加。虧損增加主要由于非現(xiàn)金項目的淨(jìng)匯兌收益的減少及一次性所得稅抵免減少，除去此影響的凈虧損收窄。
公司新增1款創(chuàng)新藥上市，6項NDA在NMPA審評中。
新增1款創(chuàng)新藥上市，商業(yè)化產(chǎn)品擴(kuò)大到11款：中國首個KRASG12C抑制劑達(dá)伯特（氟澤雷塞片）獲批上市，用于治療至少接受過一種系統(tǒng)性治療的KRASG12C突變型的晚期NSCLC患者。
6項NDA在NMPA審評中：IBI344（他雷替尼，ROS1）的1L和2L適應(yīng)癥兩項NDA；信迪利單抗注射液聯(lián)合呋喹替尼用于子宮內(nèi)膜癌晚期患者的二線治療；IBI362瑪仕度肽的體重管理、2型糖尿病兩項NDA；IBI311（替妥尤單抗，IGF-1R單抗），用于治療甲狀腺眼病患者。
下半年他雷替尼有望獲批上市，IBI363等多個關(guān)鍵品種更新數(shù)據(jù)值得期待。下半年，IBI344（ROS1抑制劑，他雷替尼）有望獲批上市，IBI112（IL-23p19）預(yù)計提交NDA。公司將在WCLC口頭報告全球首創(chuàng)（PD-1/IL-2α-bias）在肺癌治療組（含3mg/kg劑量組更新數(shù)據(jù)）的1期更新數(shù)據(jù)、在ESMO報告部分腸癌聯(lián)合治療組的1期更新數(shù)據(jù)，在WCLC口頭報告氟澤雷塞片（KRASG12C抑制劑）治療NSCLC的關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)，在ESMO口頭報告IBI354（HER2 ADC）治療HER2陽性實體瘤的1期數(shù)據(jù)，和達(dá)伯舒（信迪利單抗注射液）的多項臨床數(shù)據(jù)。
盈利預(yù)測與投資建議。預(yù)計公司2024-2026年營業(yè)收入分別為79、103.4、132.4億元。公司研發(fā)實力出眾，商業(yè)化能力經(jīng)過驗證，瑪仕度肽等重磅單品蓄勢待發(fā)，維持“買入”評級。
風(fēng)險提示：在研管線研發(fā)進(jìn)展或不及預(yù)期；海外上市進(jìn)度或不及預(yù)期；未來上市產(chǎn)品不能進(jìn)入醫(yī)保的風(fēng)險。
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