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業(yè)績(jī)總結(jié)：2024上半年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.9億元（同比增長(zhǎng)17.4%），實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)-6.5億元。
　　核心產(chǎn)品特瑞普利單抗銷售收入快速增長(zhǎng)。拓益實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售收入人民幣6.71億元，同比增長(zhǎng)約50%。拓益已累計(jì)在全國(guó)超過(guò)五千家醫(yī)療機(jī)構(gòu)及超過(guò)兩千家專業(yè)藥房及社會(huì)藥房銷售。2024年起，拓益新增3項(xiàng)適應(yīng)癥納入新版國(guó)家醫(yī)保目錄，目前共有6項(xiàng)適應(yīng)癥納入國(guó)家醫(yī)保目錄，是國(guó)家醫(yī)保目錄中唯一用于治療黑色素瘤的抗PD-1單抗藥物。目前，NMPA已批準(zhǔn)拓益的十項(xiàng)適應(yīng)癥，另有兩項(xiàng)sNDA已獲得NMPA受理，其中多項(xiàng)為公司獨(dú)家或領(lǐng)先適應(yīng)癥。
　　特瑞普利單抗在海外多個(gè)國(guó)家/地區(qū)的上市申請(qǐng)穩(wěn)步推進(jìn)。國(guó)際化方面，特瑞普利單抗于2023年10月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，2024年1月，特瑞普利單抗已可以在美國(guó)獲取及使用，目前可在全部33家NCCN指定癌癥中心訂購(gòu)。特瑞普利單抗于海外其他國(guó)家和地區(qū)的上市申請(qǐng)進(jìn)程亦在穩(wěn)步進(jìn)行：1L鼻咽癌以及既往含鉑治療進(jìn)展的鼻咽癌的上市許可申請(qǐng)已分別獲得TGA、HSA的受理；1L鼻咽癌和食管鱗癌的上市許可申請(qǐng)獲得CHMP的積極意見(jiàn)；1L鼻咽癌和食管鱗癌上市許可申請(qǐng)已獲得MHRA受理。
　　 BTLA單抗國(guó)際多中心III期臨床已完成中美歐日四地的首例受試者入組。2023年11月，JUSTAR-001研究成功召開全球啟動(dòng)會(huì)。截至本報(bào)告披露日，中國(guó)大陸、中國(guó)臺(tái)灣、美國(guó)、日本、格魯吉亞、土耳其監(jiān)管機(jī)構(gòu)均已批準(zhǔn)該研究的開展，研究已完成中國(guó)、美國(guó)、歐洲及日本四地的首例受試者入組（FPI）及首次給藥，正在持續(xù)入組。
　　研發(fā)管線高效推進(jìn)，后續(xù)增長(zhǎng)動(dòng)力強(qiáng)勁。2024年4月，昂戈瑞西單抗的兩項(xiàng)sNDA獲得NMPA受理，用于治療雜合子型家族性高膽固醇血癥和他汀類藥物不耐受或禁忌使用的原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常。重組人源化抗IL-17A單抗針對(duì)中重度斑塊狀銀屑病正在開展III期注冊(cè)臨床，已完成所有受試者入組。早期管線方面，公司將繼續(xù)重點(diǎn)推進(jìn)Claudin18.2 ADC、PI3K-α口服小分子抑制劑、CD20/CD3雙抗、PD-1/VEGF雙抗、抗DKK1單抗等產(chǎn)品。
　　盈利預(yù)測(cè)：特瑞普利單抗銷售步入正向循環(huán)，公司通過(guò)自主研發(fā)&對(duì)外合作不斷豐富產(chǎn)品管線，維持業(yè)績(jī)的高增速。預(yù)計(jì)公司2024-2026年收入增速分別為21.5%、63.2%、31.3%，歸母凈利潤(rùn)虧損分別為19.1、11.4和5.7億元。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：在研管線研發(fā)進(jìn)展或不及預(yù)期；海外上市進(jìn)度或不及預(yù)期；未來(lái)上市產(chǎn)品不能進(jìn)入醫(yī)保的風(fēng)險(xiǎn)。