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>> 東北證券-康方生物(9926.HK)2024年中期業(yè)績公告點(diǎn)評(píng):商業(yè)化高質(zhì)量發(fā)展,產(chǎn)品管線不斷推進(jìn)-240902
上傳日期:   2024/9/5 大?。?/td>   637KB
格式:   pdf  共4頁 來源:   東北證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   劉宇騰
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事件:
  近日,公司發(fā)布2024年中期業(yè)績報(bào)告。2024年上半年,公司營收10.25億元(同比-72.13%),其中產(chǎn)品收入9.39億元(同比+23.95%),虧損2.49億元。
  點(diǎn)評(píng):
  商業(yè)化高質(zhì)量發(fā)展,臨床價(jià)值釋放強(qiáng)化自造血能力。公司2024年上半年產(chǎn)品收入取得同比增長,主要來源于開坦尼?(卡度尼利,PD-1/CTLA4)的銷售放量,以及第二款核心雙抗依達(dá)方?(依沃西,PD-1/VEGF)于2024年5月底正式獲批并開始商業(yè)化帶來的銷售貢獻(xiàn)。開坦尼?銷售保持強(qiáng)勁增長,今年上半年產(chǎn)品收入7.06億元(同比+16.49%),得益于開坦尼?優(yōu)異的臨床療效和廣泛的市場(chǎng)需求。依達(dá)方?獲批一周內(nèi),快速實(shí)現(xiàn)首批發(fā)貨,覆蓋全國所有省份主要城市各大醫(yī)療終端并獲廣泛處方,有望重塑EGFR-TKI耐藥后NSCLC的治療新格局,上半年上市約一個(gè)月產(chǎn)品收入達(dá)1.03億元。
  產(chǎn)品管線布局廣泛,臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異,市場(chǎng)空間廣闊。卡度尼利已通過聯(lián)合用藥布局16個(gè)適應(yīng)癥,在肺癌、胃癌、宮頸癌等瘤種已開展20余項(xiàng)臨床試驗(yàn),各類適應(yīng)癥均有臨床數(shù)據(jù)發(fā)表于國際學(xué)術(shù)大會(huì)和期刊雜志,并持續(xù)納入權(quán)威指南和專家共識(shí)。依沃西今年5月國內(nèi)獲批上市用于治療EGFR-TKI治療后進(jìn)展的EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC,研究結(jié)果重磅發(fā)表后廣受學(xué)界認(rèn)可,已被納入國內(nèi)診療指南。今年5月底,依沃西單藥對(duì)比帕博利珠單藥一線治療PD-L1表達(dá)陽性的NSCLC的III期臨床試驗(yàn)獲得決定性勝出陽性結(jié)果,達(dá)到PFS主要研究終點(diǎn),具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著意義和重大臨床獲益,已于2024年7月成功向CDE遞交該適應(yīng)癥sNDA,有望成為肺癌一線去化療新標(biāo)準(zhǔn)方案。除這兩款核心產(chǎn)品外,公司總計(jì)擁有50多個(gè)在研創(chuàng)新項(xiàng)目,涵蓋腫瘤、自身免疫及代謝性疾病等多個(gè)領(lǐng)域,其中已有10款產(chǎn)品處于商業(yè)化或注冊(cè)性III期臨床試驗(yàn)階段,包括4款自主研發(fā)的產(chǎn)品獲批上市以及2款產(chǎn)品在NMPA上市審評(píng)中。產(chǎn)品管線布局廣泛,臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異,市場(chǎng)空間廣闊,預(yù)計(jì)放量貢獻(xiàn)銷售收入。
  盈利預(yù)測(cè)與投資評(píng)級(jí):公司專注抗腫瘤等領(lǐng)域創(chuàng)新藥物研發(fā),潛力可期。預(yù)計(jì)2024-2026年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入26.32/39.65/61.99億元,每股收益0.49/0.28/1.51元/股,維持公司“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:產(chǎn)品商業(yè)化不及預(yù)期、研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期等。
  
 
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