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>> 太平洋證券-醫(yī)藥行業(yè)周報:諾華腎病1類新藥阿曲生坦在華申報上市-241126
上傳日期:   2024/11/27 大小:   369KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   太平洋證券
評級:   看好 作者:   周豫,張崴
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
下載權限:   無限制-登錄即可下載
市場表現(xiàn):
  2024年11月26日,醫(yī)藥板塊漲跌幅+0.09%,跑贏滬深300指數(shù)0.30pct,漲跌幅居申萬31個子行業(yè)第10名。各醫(yī)藥子行業(yè)中,醫(yī)院(+0.26%)、醫(yī)療設備(+0.22%)、血液制品(+0.05%)表現(xiàn)居前,醫(yī)療研發(fā)外包(-0.80%)、疫苗(-0.63%)、醫(yī)藥流通(-0.58%)表現(xiàn)居后。個股方面,日漲幅榜前3位分別為易瑞生物(+20.02%)、一品紅(+20.00%)、金花股份(+10.07%);跌幅榜前3位為圣達生物(-9.72%)、潤達醫(yī)療(-9.41%)、蘭衛(wèi)醫(yī)學(-7.91%)。
  行業(yè)要聞:
  11月26日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示,諾華(Novartis)申報的1類新藥鹽酸阿曲生坦片上市申請獲得受理。阿曲生坦(atrasentan)是一款在研口服內皮素A受體(ERA)拮抗劑,此前被CDE納入優(yōu)先審評,適用于降低有疾病進展風險的原發(fā)性免疫球蛋白A腎病(IgAN)成人患者的蛋白尿。
 ?。▉碓矗篊DE,太平洋證券研究院)
  公司要聞:
  太極集團(600129):公司發(fā)布公告,子公司西南藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關于硫酸阿托品注射液(規(guī)格:1ml:0.5mg)的《藥品補充申請批準通知書》,該藥通過仿制藥質量和療效一致性評價。
  匯宇制藥(688553):公司發(fā)布公告,收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,公司自主研發(fā)的HY-2003的臨床試驗申請獲得批準,該藥擬用于改善成人頦下脂肪堆積造成的中至重度輪廓凸出。
  國藥現(xiàn)代(600420):公司發(fā)布公告,子公司國藥集團容生制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的葡萄糖酸鈣注射液《藥品補充申請批準通知書》,批準該藥通過仿制藥質量和療效一致性評價。
  恒瑞醫(yī)藥(600276):公司發(fā)布公告,子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)關于SHR-1819注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展適應癥為特應性皮炎的臨床試驗。
  風險提示:新藥研發(fā)及上市不及預期;政策推進超預期;市場競爭加劇風險。
  
 
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